张润婕
- 作品数：16 被引量：61H指数：6
- 供职机构：中国人民解放军总后勤部卫生部更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 红霉素眼膏的稳定性研究被引量：1
- 2008年
- 目的探讨红霉素眼膏质量控制方法并确定其有效期。方法通过初步稳定性考察的影响因素试验,对光照、高温、高湿及室温放置条件下的样品进行考察,观察其外观性状的变化,采用抗生素微生物检定法测定主药含量的变化情况。结果各批红霉素眼膏的性状及含量均符合规定。结论红霉素眼膏具有较好的稳定性,其有效期可初步确定为2年。
- 孙慧萍张润婕张磊
- 关键词：红霉素眼膏稳定性微生物检定有效期
- 氯诺昔康包合物冻干粉的制备及质量考察被引量：7
- 2007年
- 目的:制备氯诺昔康冻干粉并考察其质量。方法:以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)为增溶剂,采用搅拌法制备伊曲康唑包合物冻干粉,采用高效液相色谱法测定氯诺昔康含量。结果:HP-β-CD较好地增大了氯诺昔康的溶解度,氯诺昔康包合物冻干粉的pH、渗透压、澄明度等性质均符合中国药典2005年版冻干粉质量要求。结论:氯诺昔康包合物冻干粉制备工艺可行。
- 王亚南王洪权刘海涛张润婕
- 关键词：氯诺昔康包合物溶解度
- 乳癖消片的微生物限度检查方法学验证研究被引量：10
- 2007年
- 建立乳癖消片的微生物限度检验方法。分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。试验结果表明,乳癖消片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效的去除其抑菌性。用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的。
- 张润婕车慧吴艳刘海涛
- 关键词：微生物限度检查抑菌活性薄膜过滤法乳癖消片
- 含苯酚制剂的微生物限度检测方法的验证被引量：2
- 2007年
- 目的:建立检测含苯酚制剂微生物限度的方法。方法:使用常规法、稀释法、薄膜过滤法对苯酚甘油进行验证,通过比较回收率来确定适宜的检验方法。结果:对含2%苯酚的制剂微生物限度检查细菌应采用薄膜过滤法,霉菌及酵母菌检查可采用0.1mL培养基稀释法,且稀释倍数为1∶1000。结论:对不同微生物采用相应的方法可以合理地解决药物抑菌成分的干扰问题,能真实、准确、较为有效地反映药物中微生物的污染状况。
- 王亚南魏立平张润婕刘海涛
- 关键词：苯酚稀释法
- 药品微生物检验工作中的方法学验证被引量：7
- 2003年
- 张润婕
- 关键词：无菌检查
- 反相高效液相色谱法测定奥美拉唑的含量被引量：3
- 2007年
- 目的建立反相高效液相色谱法测定奥美拉唑的含量。方法色谱柱为C8(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol·μL-1磷酸二氢钠水溶液(38:62)(用磷酸调节pH至6.5),流速1.0mL·min-1,柱温:35℃,检测波长302nm。结果奥美拉唑在2～30mg·L-1(r=0.9999)范围内线性关系良好。平均回收率为100.0%,RSD为0.2%。结论方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于奥美拉唑的质量控制。
- 刘海涛吴艳张润婕王亚南车慧
- 关键词：奥美拉唑反相高效液相色谱法
- 浊度法测定琥乙红霉素片的效价被引量：3
- 2009年
- 目的建立浊度法测定琥乙红霉素片效价的方法。方法用标准曲线法,以金黄色葡萄球菌为实验菌,加菌量0.3%(V/V),37℃培养3～4h测定。结果抗生素浓度在0.40～0.97μg/ml的范围内成良好的线性关系,标准曲线法测定琥乙红霉素片效价的平均回收率为99.9%,RSD=1.4%(n=9)。结论浊度法灵敏、快速,可作为测定琥乙红霉素片效价的方法。
- 魏立平张润婕
- 关键词：效价浊度法琥乙红霉素片
- 阿魏酸钠片微生物限度检查方法学验证
- 2007年
- 目的建立阿魏酸钠片的微生物限度检验方法。方法分别采用常规法、培养基稀释法、薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据5株阳性菌的回收率结果进行数理统计。结果阿魏酸钠片具有较强的抑菌活性,薄膜过滤法能有效去除其抑菌活性。结论薄膜过滤法进行微生物限度检查,可以客观反映药物中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的。
- 张润婕吴艳刘海涛王亚南
- 关键词：阿魏酸钠微生物限度检查抑菌活性薄膜过滤法
- 柱前衍生-反相高效液相色谱法测定转移因子胶囊中游离氨基酸被引量：2
- 2007年
- 目的 用柱前衍生-反相高效液相色谱法测定转移因子胶囊中游离氨基酸的含量.方法 采用二硝基氯苯（DNCB）为衍生试剂进行衍生,Waters Novapak C8（3.9 mm×150 mm,4 μm）色谱柱分离,以乙腈-乙酸钠水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长360 nm,在65 min内,测定各氨基酸含量.结果 回收率为97.5%～103.5%,RSD为0.7%～3.0%.结论 DNCB柱前衍生-反相高效液相色谱法可测定转移因子胶囊中游离氨基酸的含量.
- 刘海涛张润婕吴艳王亚南车慧
- 关键词：反相高效液相色谱法柱前衍生游离氨基酸转移因子胶囊
- 维生素B_6氯化钠注射液无菌检查方法验证实验被引量：7
- 2008年
- 目的建立维生素B6氯化钠注射液无菌检查方法。方法按《中国药典》2005年版无菌检查法验证实验的有关要求,采用簿膜过滤法,将300ml/筒供试品按薄膜过滤法滤过,无冲洗量,阳性对照菌为金黄色葡萄球菌。结果经方法验证,供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与阳性对照组比较均生长良好,说明供试品的该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论该方法简单、可行,可作为维生素B6氯化钠注射液的常规无菌检查方法。
- 聂渝琼嵇扬高锦张润婕周尚
- 关键词：无菌检查
