王淼
- 作品数：33 被引量：72H指数：4
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- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- AccQ-Tag法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中17种氨基酸的含量被引量：15
- 2008年
- 目的建立测定复方氨基酸注射液（18AA—V）中17种氨基酸含量的方法。方法采用AccQ—Tag法，以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯（AQC）为衍生试剂，与复方氨基酸注射液（18AA—V）中17种氨基酸柱前衍生，用Waters2695 HPLC仪器，AccQ—Tag^TM柱，以醋酸钠（pH4．95）缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，水为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为248nm，柱温为37℃，进样量为5止。结果17种氨基酸的线性回归方程r值为0．9996～0．9999（n=5），平均回收率为93．3％～104．4％（RSD值为0．88％～3．05％，n=6）。结论本法快速，简便，结果准确。
- 陈宇堃梁蔚阳薛巧如王淼
- 关键词：柱前衍生化法
- 羧甲淀粉钠中氯乙酸残留对马来酸氯苯那敏稳定性的影响
- 2022年
- 目的探讨羧甲淀粉钠中残留的氯乙酸对马来酸氯苯那敏稳定性的影响。方法测定不同存放条件下羧甲淀粉钠中氯乙酸残留量,以及以此制备的马来酸氯苯那敏制剂中主成分、最大杂质、总杂质含量,考察羧甲淀粉钠中氯乙酸残留与马来酸氯苯那敏降解程度间的相关性。结果各批样品均有不同程度的氯乙酸残留,近20%的样品氯乙酸残留超过0.2%,最高达1.68%。马来酸氯苯那敏对照品在20℃与40℃条件下存放均稳定,无明显杂质产生;相同存放条件下,马来酸氯苯那敏的降解速率随羧甲淀粉钠中氯乙酸含量的增大而提高;氯乙酸含量相同的羧甲淀粉钠样品的放置温度越高,马来酸氯苯那敏的降解速率越快。结论羧甲淀粉钠中氯乙酸对马来酸氯苯那敏的稳定性存在影响,提示在制剂开发中,需关注辅料中氯乙酸对带负电荷或未共享电子对等易发生亲核反应原料药质量的影响。
- 伍伟聪王淼陈英王彩媚
- 关键词：羧甲淀粉钠氯乙酸马来酸氯苯那敏稳定性
- 电感耦合等离子体-质谱法测定枸橼酸三乙酯中7种元素杂质被引量：1
- 2024年
- 目的建立测定枸橼酸三乙酯中镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)、汞(Hg)、钴(Co)、钒(V)、镍(Ni)7种元素杂质残留量的电感耦合等离子体-质谱法。方法采用在线内标法,载气为氦气,等离子体模式为HMI-8,载气、雾化气、辅助气流量均为0.8 L/min,等离子气流量为15.0 L/min,蠕动泵转速为0.10 r/min,雾化室温度为2℃。结果V,Co,Ni,As,Cd,Pb元素的质量浓度在0~20.0 ng/mL范围内,Hg元素的质量浓度在0~5.0 ng/mL范围内,与仪器响应值线性关系良好(r≥0.9995,n=7);精密度试验结果的RSD均小于3%(n=6);加样回收率分别为97.58%,96.12%,96.56%,100.25%,96.63%,99.80%,106.73%,RSD分别为1.11%,1.29%,2.43%,1.09%,0.89%,1.26%,4.48%(n=9)。23批样品中7种元素杂质含量均低于控制阈值。结论该方法操作简便、精密度好、结果准确,可用于枸橼酸三乙酯中痕量元素杂质的含量测定。
- 王彩媚林嗣翔王淼
- 关键词：电感耦合等离子体-质谱法
- 免疫胶体金技术在中药材活性成分检测中的研究进展被引量：2
- 2018年
- 中药材活性成分的检测是鉴别其质量好坏的关键，现有的中药材活性成分检测方法多依赖于仪器检验，操作较烦琐，难以实现快速检钡4。免疫胶体金技术具有灵敏度高、特异性强、样品处理简便、检测快速的特点，与传统的检测方法相比具有显著的优势。文中综述了免疫胶体金技术的发展历史、基本原理与特点，以及在中药材活性成分检测中的应用。
- 王淼张颖
- 关键词：免疫胶体金中药材活性成分单克隆抗体抗体标记
- 超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法测定辅料中22种真菌毒素
- 2024年
- 目的:建立超高效液相色谱-离子淌度飞行时间质谱法同时检测药用辅料中22种真菌毒素的分析方法。方法:采用Waters CORTECS^(■)UPLC^(■)C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.6μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-乙腈甲醇混合溶液(60∶40)为流动相,梯度洗脱,流速0.25 mL·min^(-1),柱温35℃。采用电喷雾离子源,MSe数据采集模式,正、负离子扫描模式,外标法定量。结果:22种真菌毒素在质量浓度为0.2~500μg·L^(-1)范围内,线性关系良好(r均大于0.9985);检测限为0.1~2.0μg·kg^(-1);平均回收率为80.4%~118.2%,RSD为0.20%~8.8%;22种真菌毒素的基质效应不明显。应用该方法检测了32批次玉米淀粉和167批次糊精,其中一些批次检出黄曲霉毒素B1、伏马毒素B1、伏马毒素B2和玉米赤霉烯酮。结论:该方法准确、高效和稳定,可为药用辅料中真菌毒素风险评估提供方法参考。
- 胡佳哲刘亚雄赖宇红叶秀金王淼杨志业
- 关键词：真菌毒素糊精伏马毒素
- 气体检测管在药用气体中的应用研究
- 2024年
- 目的:建立一种药用气体中杂质气体的测定方法。方法:本研究介绍了气体检测管的原理和装置,考察了其准确性、精密度和影响因素等,并用于药用气体中气体杂质的检测。结果:A、B 2个厂家生产的压缩气体检测管受压力影响较大;A、C 2个厂家生产的压缩气体检测管及各厂家环境气体检测管受流速影响较大;气体检测管受测定时间影响;环境温度和湿度均可影响H_(2)O检测管的检测,环境湿度对B厂家生产的CO_(2)环境气体检测管也有影响;不同厂家的检测管在同一检测条件下差异性较小,压缩气体检测管在恒流装置下能准确测定气体杂质含量,而部分环境气体检测管不能准确测定;不同原理的检测管杂质干扰不同。提示在气体检测管使用时关注影响因素,选择合适的检测管和方法。结论:本法准确性和精密度较好,可用于药用气体的检测中,为药用气体中杂质气体的检测提供参考。
- 叶秀金王彩媚王淼胡淑君陈英
- 关键词：气体检测管影响因素
- 荧光定量PCR检测重组人干扰素α2b中宿主基因组的残留DNA被引量：1
- 2010年
- 目的采用荧光定量PCR法检测注射用重组人干扰素α2b半成品中宿主基因组的残留DNA。方法选择重组人干扰素α2b工程菌的宿主菌23S核糖体RNA基因为模板设计扩增引物,建立基于SYBR GreenⅠ荧光染料的荧光定量PCR检测法。结果宿主基因组DNA的量与荧光定量反应的Ct(循环阈值)值呈良好的线性关系(r2=0.9803)。结论所用方法操作简便、快速,可用于重组人干扰素α2b制备过程中的质量监控及半成品的检定。
- 王淼陈宇堃蒋玉辉薛巧如张永嘉
- 关键词：荧光定量PCR重组人干扰素Α2B
- 离子色谱法测定糊精中的5种还原糖被引量：2
- 2021年
- 目的建立离子色谱法分离测定糊精中的还原糖。方法采用Dionex CarboPac PA200柱;以纯化水为流动相A,0.25 mol/L NaOH溶液为流动相B,0.25 mol/L醋酸钠溶液为流动相C,梯度洗脱;流速为0.4 mL/min,安培检测器,测定糊精中还原糖(以D‐葡萄糖,麦芽糖,麦芽三糖,麦芽四糖和麦芽五糖为代表)。结果糊精中D‐葡萄糖、麦芽糖、麦芽三糖、麦芽四糖和麦芽五糖分离度良好,在0.1~20μg/mL范围内线性关系良好,相关系数r分别为0.9999、0.9995、0.9992、0.9998、0.9996(n=6);定量限分别为7.5、7.9、11.8、12.3、7.5 ng/mL;平均回收率分别为98.4%、99.2%、100.9%、98.9%、99.1%。结论方法专属性强、准确、灵敏,可用于糊精中还原糖的测定。
- 李艺王淼
- 关键词：糊精还原糖离子色谱法
- HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的含量被引量：3
- 2018年
- 目的:建立测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵的高效液相色谱法。方法:采用资生堂ACR-C 18(4. 6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3. 0)为流动相A,甲醇为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为262 nm。结果:羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯线性范围均为1～20μg·mL^(-1)(r=1. 000 0),苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的线性范围均为10～200μg·mL^(-1)(r=1. 000 0);平均加样回收率(n=12)分别为99. 5%(RSD=0. 5%); 100. 3%(RSD=0. 4%); 100. 2%(RSD=0. 4%); 98. 9%(RSD=0. 8%); 98. 1%(RSD=0. 5%)。按拟定方法分别对13个企业34个批次样品进行筛查分析,其中羟苯乙酯使用浓度为0. 2～0. 3 mg·mL^(-1),苯扎溴铵使用浓度为0. 1～0. 2 mg·mL^(-1),苯扎氯铵使用浓度为0. 1 mg·mL^(-1)。结论:本法测定氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物准确、可靠、重现性好,可作为氧氟沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎溴铵或苯扎氯铵n-C12H25取代同系物的定量分析方法。
- 王彩媚伍伟聪王淼陈英
- 关键词：羟苯乙酯苯扎溴铵氧氟沙星滴眼液
- GC-MS分析羟丙基二淀粉磷酸酯中基因毒性杂质氯丙醇被引量：1
- 2024年
- 目的:建立羟丙基二淀粉磷酸酯(HPDSP)中基因杂质氯丙醇检测方法。方法:使用气相色谱-质谱联用仪(GC-MS),采用Agilent VF-WAX毛细管色谱柱,柱温为程序升温(起始温度为80℃,保持8 min,再以35℃·min^(-1)的速率升至220℃,保持5 min),流速2 mL·min^(-1),进样口温度200℃,不分流进样,进样量1μL。检测器为电子轰击源(EI)质谱检测器,离子源温度为230℃,检测模式为选择性离子监测(SIM),1-氯-2-丙醇定性离子的m/z为45、43、79、81,定量离子的m/z为79,2-氯-1-丙醇定性离子的m/z为58、62、63、64、65,定量离子的m/z为62。结果:1-氯-2-丙醇质量浓度在20.04~1 002 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7);回收率为93.7%~117.1%;9批样品检测出氯丙醇含量范围为0.000 006%~0.000 08%。结论:该方法的检测灵敏度高,精密度好,准确度高,线性关系良好,可用于HPDSP中基因杂质氯丙醇的测定。
- 叶秀金胡淑君陈英王淼李艺王彩媚
- 关键词：氯丙醇
