王爽
- 作品数：2 被引量：11H指数：2
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 丹参制剂中丹参水溶性成分的指纹对照法质量分析被引量：8
- 2008年
- 目的：建立指纹对照测定法以及定性和定量相似性评价体系，研究丹参及其复方制剂中的丹参水溶性成分，并用于评价中药制剂整体质量。方法：采用Lichrospher ODS-2（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，甲醇（A）-1．0％冰醋酸溶液（B）线性梯度程序洗脱：0min（25％A）～70min（75％A），流速为1．0mL／min，柱温30℃，检测波长254nm，建立丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱。采用夹角余弦（Cosθ）法和相对欧氏距离（RED）法，分别从化学成分分布相似性和含量相似性两个方面评价不同丹参制剂与指纹对照品的相似程度。结果：丹参水溶性成分高效液相色谱指纹图谱中，以丹酚酸B为参照物峰，确定了16个指纹共有峰。不同厂家生产的丹参片剂定性相似度没有显著性差异，但定量相似度有较大差异。结论：高效液相色谱指纹图谱的同时定性和定量相似度分析可全面反映中药制剂的整体质量，可用于丹参制剂质量分析。
- 雷敏宋敏王爽杭太俊
- 关键词：丹参制剂高效液相色谱法指纹图谱相似度
- LC-MS/MS法测定健康人体中氢溴酸加兰他敏的浓度及其制剂的生物等效性研究被引量：3
- 2008年
- 目的:建立专属灵敏的LC-MS/MS法测定健康人体血浆中氢溴酸加兰他敏,并进行药动学及生物等效性研究。方法:对20名健康受试者采用随机双交叉试验设计,分别单剂量口服氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂10 mg,采用LC-MS/MS法测定受试者血浆中氢溴酸加兰他敏浓度,用DAS 2.0软件计算相关药动学参数,评价两制剂的生物等效性。血浆样品经液-液萃取后,以甲醇-醋酸盐缓冲液(50∶50)为流动相,Lichrospher C6H6柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离;样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪,在多反应监测模式下对加兰他敏(m/z287.9→m/z212.9)和内标盐酸克伦特罗(m/z277→m/z202.7)的浓度进行测定。结果:氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂的主要药动学参数为:Cmax分别为(66.19±16.7)和(59.29±16.9)μg/L,Tmax分别为(0.59±0.28)和(0.81±0.56)h;t1/2分别为(7.11±0.91)和(7.04±0.84)h,平均驻留时间分别为(9.80±1.35)和(9.87±1.18)h,AUC0-36分别为(453.47±132.77)和(445.62±87.79)μg.h/L,AUC0-∞分别为(469.05±140.30)和(460.49±92.20)μg.h/L,V/F分别为(180.10±77.71)和(201.10±74.95)L,CL/F分别为(23.99±6.20)和(24.21±5.13)L/h。以AUC0-36计算,受试制剂的相对生物利用度为(101.5±19.1)%。结论:本试验测得氢溴酸加兰他敏受试和参比制剂主要药动学参数与国内外文献报道基本一致。数据分析结果表明,两制剂生物等效。本试验方法专属性好,灵敏度高,快速简便。
- 雷敏杭太俊宋敏王爽张银娣张劲松
- 关键词：LC-MS/MS氢溴酸加兰他敏生物等效性
