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赵芳: 作品数：14 被引量：24H指数：4; 供职机构：浙江大学更多>>; 发文基金：国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生轻工技术与工程自动化与计算机技术经济管理更多>>

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基于核磁共振氢谱的组学技术在中药制药过程研究中的应用与展望被引量：5: 2021年; 中药制药过程工艺复杂,过程控制水平与产品质量直接相关。进行制药过程质量评价与质量控制研究,提高制药过程理解,对保证中药制剂的安全性与有效性具有重要的意义。随着核磁共振技术的发展,核磁共振氢谱已在中药质量评价与代谢组学研究等领域得到广泛应用。本文主要介绍了氢核磁共振组学技术应用于中药炮制、提取等制药过程研究时,在辨识过程化学标志物、研究代谢物在过程中的转化转移规律等方面的应用进展,同时展望了基于氢核磁共振技术的过程组学研究在中药制药领域的应用前景。; 赵芳赵芳潘坚扬杨嘉誉潘坚扬; 关键词：核磁共振氢谱组学技术中药制药过程

基于^(1)H-NMR指纹图谱分区相似度的丹参注射剂质量评价方法被引量：2: 2022年; 目的以丹参注射液为研究对象,建立基于^(1)H-NMR指纹图谱分区相似度的质量一致性评价方法。方法采集81批丹参注射液的^(1)H-NMR光谱,根据代谢物信号的分布规律,将光谱分为氨基酸区、糖类区和酚酸区,分别计算各区光谱的夹角余弦与标准化欧氏距离2种相似度指标,并评价丹参注射液批次质量一致性的性能,并与基于全^(1)H-NMR谱的相似度计算结果进行对比。结果不同批次丹参注射液间氨基酸、糖类及酚酸的组成均存在一定差异,其中氨基酸、糖类的批间差异较大;同时,欧式距离对成分的批间波动更为敏感。此外,基于全谱的相似度分析结果受糖区特征峰影响极大,对酚酸及氨基酸类成分的批间差异辨识能力较差。结论基于^(1)H-NMR光谱分区相似度计算法可以更好地辨识不同类别成分的批间波动,较全谱相似度计算法更适用于丹参注射液的一致性评价,为进一步提升中药制剂的质量一致性提供参考。; 赵芳赵芳潘坚扬杨嘉誉潘坚扬; 关键词：核磁共振氢谱酚酸丹参素原儿茶醛迷迭香酸丹酚酸A

同时测定丹红注射液中21个化学成分含量的NMR方法研究: 2022年; 丹红注射液是由丹参和红花制备得到的一种复方中药注射剂,临床上用于冠心病、脑血栓、心肌梗死、心绞痛等心脑血管疾病的治疗。丹红注射液化学成分复杂,目前报道的相关化学成分分析方法多为高专属性方法,其全面化学成分并未得到充分研究,可能给用药安全带来隐患。该研究基于^(1)H-qNMR技术开发了一种丹红注射液中多类成分的定量方法,以氘代水配制样品,以TSP为内标,选择合适的定量峰,优化了分析参数,并进行了方法学验证,结果证明方法学指标均较好。该方法可同时对丹红注射液中的21个化学成分进行含量测定,包括6种氨基酸、4种小分子有机酸、5种糖及其衍生物、1种核苷和5种芳香化合物,其含量总和占总固体质量分数约85%,体现出^(1)H-qNMR在中药注射液分析中的较大优势。该研究开发的丹红注射液多类成分^(1)H-qNMR方法操作简单、分析时间短、分析范围广,对丹红注射液的质量评价具有实际意义,为中药注射液质量控制方法的开发提供借鉴。; 李文竹谢欣媛杨嘉誉赵芳赵芳瞿海斌; 关键词：核磁共振丹红注射液

基于紫外光谱的中药生产过程全局预测模型的构建和验证被引量：1: 2022年; 目的:中药制剂的过程监控是保证产品质量的必要手段。典型的中药制药过程由多个操作单元组成,例如醇沉、浓缩和水沉等。与传统的一个操作单元建立一个预测模型的做法相比,全局模型覆盖了制药过程中各个操作单元样本的变异情况,可用于各子步骤中间产物的监测。方法:采用紫外光谱法建立典型中药制剂丹红注射液的全局模型。以丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸A、丹酚酸B、羟基红花黄色素A、总糖、总酚的含量为指标,建立了基于紫外光谱的丹红注射剂中间体的多指标快速分析方法。将丹红注射液不同操作单元的中间体进行随机混合以引入更多的变异,获得具有代表性的样本集。采用准确度轮廓对建立的紫外光谱快速分析方法进行全面的验证。结果:所建模型具有较高的决定系数,且具有较低的验证集均方根误差。所选择的指标中有5个指标通过了所有验证,其中总糖分析模型效果较差,不适合用于过程检测。结论:本研究表明,基于紫外光谱的全局模型可以对丹红注射液制备过程中酚酸类物质进行定量分析,且该方法简单、快速、无损。; 赵洁周紫楣赵芳赵芳潘坚扬瞿海斌; 关键词：丹红注射液紫外光谱

一种复杂体系1H NMR数据管理分析方法、系统及介质: 本发明涉及了一种复杂体系1H NMR数据管理分析方法。一种复杂体系1HNMR数据管理分析方法，包括：接收待访问用户的访问请求；验证所述访问用户的登录信息，接收所述终端用户发送的...; 瞿海斌赵芳李文竹谢欣媛杨嘉誉潘坚扬

辛萸贴片: 田景奎张琳马胜林赵芳厉英光张跃飞; 辛萸贴片是由浙江大学针对临床有效验方研制的、国内首个通过脐部给药治疗复发性口腔溃疡的外用片状膏药剂，属中药六类新药，具有疏风散热，降火等功效，对由脾胃蕴热、心火、虚火上炎所致的口腔溃疡、复发性口腔溃疡有良好的疗效。该新药...; 关键词：; 关键词：口腔溃疡中药制剂

一种滴丸丸重表征方法: 本发明公开了一种滴丸丸重表征方法，包括以下步骤：步骤100、将滴丸原辅料熔化并混合均匀，置于滴制装置的储料罐中，将储料罐中的料液温度升至设定温度并保持不变，设定滴制装置的滴制速率，进行滴制；步骤200、采用图像采集设备对...; 瞿海斌王小平赵芳

定量核磁共振技术及其在中药注射剂质量控制中的应用展望被引量：8: 2022年; 中药注射剂是由中药或者复方中药中提取有效物质制成的注射剂型,是我国开创的一种中成药剂型,是中医药产业不可或缺的组成部分。中药注射剂的质量控制水平决定其安全性和有效性。与传统的色谱法相比,定量核磁共振技术具有非靶向、重现性高、测量时间短、样品制备容易、非侵入性和非破坏性、线性范围广、无需被测成分的对照物质等多项优势,能够提供被测样品中分子组成的信息。针对中药注射剂成分组成复杂、定量分析困难、中药对照品短缺等问题,提出利用定量核磁共振技术结合化学计量学方法,开展中药对照品、中药注射剂产品及生产过程中间体等样品的质量评价和中药注射剂稳定性研究,为定量核磁共振技术在中药注射剂质量控制中的应用提供参考。; 潘坚扬赵芳赵芳瞿海斌; 关键词：中药注射剂化学计量学

基于定量核磁共振技术的人参皂苷对照品质量评价方法研究被引量：9: 2022年; 建立基于定量核磁共振(quantitative nuclear magnetic resonance,qNMR)技术的人参皂苷对照品质量评价方法。采用Bruker AvanceⅢ500 MHz核磁共振仪,配备5 mm BBO探头,采集定量氢谱,30°脉冲,弛豫延迟时间D_(1)为20 s,探头温度为303 K,采样次数为32次。采用绝对定量法,选择高纯度的定量核磁共振用内标对苯二甲酸二甲酯,以灵敏度相对较好的甲基峰作为定量峰,结合线性拟合解卷积处理提高积分结果的准确性,建立了基于qNMR技术的人参皂苷对照品质量评价方法,并完成方法学验证。采用建立的qNMR对5种人参皂苷类对照品人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、人参皂苷Rd和三七皂苷R;进行质量评价研究,结果表明5种人参皂苷对照品qNMR测定值低于厂家提供的HPLC归一化含量。该方法可以保障人参皂苷对照品的质量,同时也为相关中药材及其制剂质量评价的准确性提供有力支持。基于qNMR技术的中药对照品质量评价方法简单、快捷、结果准确,值得推广用于中药对照品的质量值定量测定。; 潘坚扬赵芳赵芳瞿海斌; 关键词：人参皂苷RG 人参皂苷RE 人参皂苷RB 人参皂苷RD 对苯二甲酸二甲酯

基于^(1)H-NMR技术的参麦注射液指纹图谱研究被引量：4: 2022年; 参麦注射液由中药红参和麦冬制得,在心血管疾病的治疗和辅助治疗中具有广泛的应用。氢核磁共振(^(1)H-NMR)技术具有样品预处理简单且无损,分析速度快,可以获得丰富的化学信息,可定量且无需随行标准曲线等优点,在中药、临床血样和尿样等复杂混合物的分析和研究中具有优势。为提高参麦注射液质量控制水平,该研究建立了参麦注射液的^(1)H-NMR指纹图谱,并对指纹图谱采集及数据处理方法进行了方法学考察,各考察项目均有良好结果。对参麦注射液^(1)H-NMR指纹图谱进行了信号峰指认,归属出32种化学成分,包括7种氨基酸、8种小分子有机酸、1种生物碱、4种糖、2种核苷、7种皂苷和3种其他成分。在此基础上,分别通过Pearson相关系数法和主成分分析与层次聚类分析结合的多变量分析方法,从全面化学成分的角度研究了82批参麦注射液的质量一致性,结果显示这82批参麦注射液具有较高的质量一致性。该研究表明^(1)H-NMR指纹图谱方法在中药注射剂质量控制应用中具有较大潜力。; 李文竹杨嘉誉赵芳赵芳瞿海斌; 关键词：指纹图谱中药注射液

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