刘花 作品数:14 被引量:47 H指数:5 供职机构: 西安交通大学医学部药学院 更多>> 发文基金: 陕西省哲学社会科学基金 国家食品药品监督管理局政策研究课题 国家社会科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
新政策下药品不良反应行为主体利益博弈分析 目的:研究药品不良反应监测工作中监管部门和报告者的博弈关系。方法:采用博弈模型进行分析。结果:我国应对现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》处罚政策不做适当调整,引入奖励制度。结论:我国应建立奖罚分明的药品不良反应报告... 刘花 杨世民 冯变玲 穆薇关键词:药品不良反应 博弈分析 奖罚制度 文献传递 我国省级药品不良反应监测机构发展现状的调查分析 被引量:9 2014年 目的:为完善我国省级药品不良反应(ADR)监测机构建设提供现实依据。方法:采用问卷调查方法对全国31个省级ADR监测机构进行调查,并对所得数据进行分析。结果与结论:共发放问卷31份,回收有效问卷27份,有效回收率为87.1%。结果表明,目前我国省级ADR监测机构在组织建设、人员队伍建设、硬软件资源配备、建设经费、报告数量和质量、信息平台以及信息交流等方面存在不足。建议相关部门针对上述问题采取可行措施,以改善省级ADR监测机构现状,确保其高质量地开展工作。 刘花 冯变玲 杨世民 张智美国药品不良反应监测体系简介及对我国的启示 目的为我国的药品不良反应监测工作提供建议。方法通过查阅资料和文献,从法律法规、组织机构、信息系统三方面介绍美国FDA的药品不良反应监测现状。结果和结论我国应进一步完善法律法规体系、组织机构和信息系统,提高药品不良反应监测... 刘花 杨世民 冯变玲关键词:药品不良反应 药品不良反应研究现状与展望 被引量:3 2013年 对2005年1月-2012年4月国内外研究药品不良反应的文献进行分析与总结。了解国内外药品不良反应的研究现状,为我国药品不良反应的研究与发展提供参考。我国药品不良反应的研究内容广泛,主要包括药品不良反应行为主体的研究、法律政策、信息技术应用及药物警戒等方面。 刘花 冯变玲 杨世民关键词:药品不良反应 药物警戒 药品安全 药品不良反应行为主体利益博弈分析 被引量:3 2013年 目的:研究药品不良反应监测工作中监管部门和报告者的博弈关系。方法:采用博弈模型进行分析。结果:我国应对现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》处罚政策做适当调整,引入奖励制度。结论:我国应建立奖罚分明的药品不良反应报告制度。 刘花 冯变玲 杨世民关键词:药品不良反应 博弈 美国药品不良反应监测体系简介及对我国的启示 被引量:10 2013年 通过查阅资料和文献,从法律法规、组织机构、信息系统三方面介绍美国食品药品监督管理局的药品不良反应监测现状,为我国的药品不良反应监测工作提供建议。我国应进一步完善法律法规体系、组织机构和信息系统,提高药品不良反应监测水平。 刘花 杨世民 冯变玲关键词:药品不良反应 药品不良反应研究现状及展望 目的了解国内外药品不良反应的研究现状,为我国药品不良反应的研究与发展提供参考。方法对2005年1月-2012年4月国内外研究药品不良反应的文献进行分析与总结。结果与结论我国药品不良反应的研究内容广泛,主要包括药品不良反应... 刘花 杨世民 冯变玲西安市医疗机构医务人员药品不良反应报告的质量分析 被引量:7 2012年 目的评价2008年至2010年西安市医疗机构上报的药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告表的质量。方法根据《"药品不良反应/事件报告表"规范分级标准》和《WHO药品不良反应病例报告分级标准》对报告表的完整性进行评价;对报告表的基本信息缺项进行统计;评估新的和严重的ADR病例报告比例以及报告表提交的时效性等。结果护士填报的报告表完整性3或4级的占72.29%,显著低于医生和药师(分别为95.01%和98.52%);报告表基本信息的缺失主要存在于患者病历号/门诊号(30.55%)、联系方式(23.55%)以及药品商品名(8.19%);药师报告的新的和严重的ADR病例构成比显著高于医生和护士;护士在ADR发生后超过3个月才上报的比例最低(2.29%),其次是医生和药师(分别为4.16%和8.30%)。结论不同专业医务人员对ADR的关注角度以及对报告过程的掌握程度并不一致,应该采取各种措施有针对性地提高药品不良反应报告表的质量。 刘均 杨世民 冯变玲 赵君 刘花 黄海燕关键词:药品不良反应报告 药品不良反应研究现状及展望 目的:了解国内外药品不良反应的研究现状,为中国药品不良反应的研究与发展提供参考。方法:对2005年1月-2012年4月国内外研究药品不良反应的文献进行分析与总结。结果与结论:中国药品不良反应的研究内容广泛,主要包括药品不... 刘花 杨世民 冯变玲关键词:药品不良反应 监测管理 法律政策 信息技术 药物警戒 国外儿童用药监管及对我国的启示 被引量:9 2012年 目的:借鉴国外儿童用药监管的经验,进一步加强我国儿童用药监管。方法:通过查阅资料,收集和总结世界卫生组织、欧盟和美国在儿童用药监管方面的政策措施,找出我国儿童用药监管方面存在的问题。结果和结论:我国儿童用药监管在法律政策、信息公开等方面存在不足,应进一步加强和完善。 刘花 杨世民关键词:儿科 安全用药