史国生
- 作品数：7 被引量：31H指数：4
- 供职机构：山东省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家药典委员会国家药品标准提高研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 柴银口服液质量标准研究被引量：1
- 2014年
- 目的：修订完善柴银口服液质量标准。方法：用薄层鉴别主药苦杏仁；用高效液相色谱法测定柴胡皂苷a和柴胡皂苷d的含量。结果：苦杏仁薄层鉴别方法具有专属性；柴胡皂苷a和柴胡皂苷d分别在0.068～1.70μg（r＝0.9999）和0.058～1.45μg（r＝0.9998）范围内线性关系良好，平均回收率分别为99.7％（RSD为0.75％）、96.5％（RSD为1.40％）。结论：所建立的方法合理可行，重复性好，可用于柴银口服液的质量控制。
- 史国生谢强胜李启艳王玉团
- 关键词：柴银口服液薄层色谱高效液相色谱法柴胡皂苷A柴胡皂苷D
- 氢溴酸山莨菪碱注射液有关物质及含量测定研究被引量：4
- 2014年
- 目的 建立氢溴酸山莨菪碱注射液有关物质及含量测定的方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为Intersil ODS-3 C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液（含0.15%三乙胺，用磷酸调节pH值至6.5）-甲醇（70∶30）为流动相，柱温为35 ℃，流速1.0 mL·min-1，检测波长为220 nm。结果 氢溴酸山莨菪碱与阿托品、托品酸及其他强制破坏产生的降解产物峰分离度良好；氢溴酸山莨菪碱在0.25~2.5 mg·mL-1（r=1.000）、托品酸及阿托品在1~100 μg·mL-1（r=0.999）内线性关系良好；氢溴酸山莨菪碱检出限为为0.2 ng，阿托品及托品酸均为0.05 ng；氢溴酸山莨菪碱定量限为0.7 ng，阿托品及托品酸均为0.17 ng。氢溴酸山莨菪碱、阿托品、托品酸高、中、低3种浓度的平均回收率均在99.5%~100.8%内，RSD〈0.8%。结论 建立的液相色谱法快速、准确、专属性强，可用于氢溴酸山莨菪碱注射液的含量测定和有关物质检查。
- 凌霄赵海云王国金徐志洲史国生
- HPLC法测定四维钙片中维生素C、B_1、B_2的含量被引量：6
- 2014年
- 目的：建立高效液相色谱法测定四维钙片中维生素C、维生素B1和维生素B2含量的方法.方法：采用SHISEIDOC18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以0.05％磷酸溶液（含0.005 mol·L-1己烷磺酸钠）-乙腈（88：12）为流动相,流速：1.0ml· min-1,检测波长：244 nm,柱温：30℃,进样量：20μm.结果：维生素C、维生素B1和维生素B2的线性范围分别为7.52～90.24 μg· ml-1（r=1.000 0）,1.32 ～15.82 μg·ml-1（r=1.000 0）和1.27～15.24μg·ml-1 （r=1.000 0）;平均回收率分别为101.63％、99.77％和100.25％,RSD分别为1.51％、1.48％和1.84％（n=9）.结论：本法操作简便,结果准确、可靠,可用于四维钙片中维生素C、B1、B2的含量测定.
- 史国生徐志洲许竹梅刘明洁
- 关键词：高效液相色谱法维生素B1维生素B2
- 等离子发射光谱法同时测定爽身粉中的铅、砷、汞和硼被引量：4
- 2014年
- 建立了同时测定爽身粉中的铅、砷、汞和硼4种禁限用物质的电感耦合等离子体发射光谱法（ICP—OES）。采用微波消解处理样品，用电感耦合等离子体发射光谱法同时测定4种禁限用物质。结果表明，4种元素分别在0．5～6，0．05～0．5，0．02～0．2和2～20mg·L-1范围内时，各元素响应值与质量浓度呈良好的线性关系，相关系数均大于0．999，样品中各元素的加标回收率在88．0％～108．8％。将该方法应用于爽身粉中禁限用物质的快速筛查，结果满意。
- 史国生王小兵李启艳李俊婕于海英高文超
- 关键词：爽身粉电感耦合等离子体发射光谱法
- 双滤膜过滤方法的建立及在卡波姆眼用凝胶无菌检查试验中的应用被引量：6
- 2014年
- 目的：建立卡波姆眼用制剂的无菌检查方法,探索双滤膜过滤方法运用于药品无菌检查试验的可行性。方法：用0.1%的蛋白胨水溶液稀释供试品,在供试品溶液中加入适量的10%氯化钙溶液,使卡波姆凝胶生成沉淀。采用孔径30～50μm和不大于0.45μm 2种无菌滤膜过滤供试品溶液,分别截留沉淀物和微生物,对2种滤膜进行适量冲洗后,置适宜的培养基中进行培养。结果：6种验证用菌株,枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉在接种供试品的培养基中生长良好。采用双滤膜过滤的方法,可以有效削除供试品的抑菌活性,避免卡波姆凝胶堵塞滤膜,实现对容器中全部内容物进行检验,最大程度降低实验过程对此类特殊供试品中微生物的损伤或损失。结论：双滤膜过滤方法实验过程符合中国药典2010年版无菌检查法相关规定,试验结果有效,可用于卡波姆眼用制剂的无菌检查试验。
- 丁勃徐晓洁冷佳蔚国明史国生
- 关键词：卡波姆无菌检查法薄膜过滤法更昔洛韦眼用凝胶
- 双滤膜过滤方法在药品微生物限度检查中的应用研究被引量：11
- 2014年
- 目的:建立药品微生物限度检查双滤膜过滤方法,验证其消除供试液抑菌活性的有效性。方法:采用枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉为挑战菌株,以中国药典收载的离心沉淀法和培养基稀释法为对照方法,考察双滤膜过滤方法的准确度、精密度、定量限、线性、范围、重现性和耐用性等。结果:采用双滤膜过滤方法处理具抑菌活性的供试品,准确度、精密度、定量限和线性等检测结果优于或与现行中国药典收载的方法持平,并具有良好的重现性和耐用性。结论:双滤膜过滤方法处理具有抗菌活性的供试品,实验过程符合中国药典微生物限度检查法相关规定,试验结果有效,可用于药品的微生物限度检查试验。
- 丁勃徐晓洁刘广桢国明史国生
- 关键词：抑菌活性微生物限度检查大肠埃希菌白色念珠菌黑曲霉
- 液体培养基厌氧或微需氧培养装置
- 本实用新型属于微生物培养领域，具体涉及一种可以对液体培养基进行厌氧或微需氧培养的装置，包括液体培养基盛放容器以及套设于液体培养基盛放容器上部的厌氧或微需氧发生器，所述液体培养基盛放容器的顶部开口处设置有透气胶塞，所述厌氧...
- 丁勃王志宏张冬梅史国生国明李军
- 文献传递
