吴晓鸾
- 作品数：14 被引量：60H指数：6
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：江苏省自然科学基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学更多>>
- 普罗雌烯乳膏流变学性质质量控制方法的建立被引量：9
- 2019年
- 采用流变仪,通过稳态剪切与振荡剪切2种流变测量模式对普罗雌烯乳膏的流变学性质进行研究和比较。结果,普罗雌烯乳膏为剪切变稀型非牛顿流体,有一定的屈服应力和较强的触变性,无法用常规的稳态剪切方式准确地测定出其流变学参数。本试验在振荡剪切模式下,建立了普罗雌烯乳膏流变学质量的控制方法 :测定温度25℃,剪切应变1%,振荡频率1 Hz,普罗雌烯乳膏的复数黏度应为70～90 Pa·s。该方法简单、准确、可操作性强、重现性好,可解决乳膏稳态流变学参数无法准确测定的难题,同时为触变性流体制剂的流变学质量控制提供了参考。
- 吴晓鸾马建芳任飞亮凌霞王林波
- 关键词：触变性流变学性质
- 四类眼用制剂流变学性质的研究
- 目的:通过对四类眼用制剂流变学性质的研究,比较眼用凝胶剂与其它类型眼用制剂的区别,为眼用凝胶剂质量标准增设流变学指标和参数提供依据。方法:采用配备锥板式测定模具的马尔文流变仪对四类眼用制剂进行非稳态与稳态流变学参数的测定...
- 吴晓鸾马建芳范宵宇王林波
- 关键词：眼用制剂眼用凝胶剂流变学性质
- 文献传递
- 琥珀酸美托洛尔缓释片体外加速释放度试验方法的研究被引量：1
- 2016年
- 目的:建立琥珀酸美托洛尔缓释片(商品名:倍他乐克)的加速释放度试验方法,考察琥珀酸美托洛尔缓释片的加速释放度和常规释放度曲线的相关性。方法:通过提高水浴温度,增加桨板转速和改变释放介质等加速条件将常规释放度试验加速完成。采用时间刻度相关性评价法筛选出最佳加速释放条件,并评价常规释放条件和加速释放条件试验结果的相关性。结果:加速释放方法将琥珀酸美托洛尔缓释片的释放度测定时间由20 h缩短为4.5 h,且与常规释放条件测定结果相关性良好。结论:加速释放度试验可以大大节约用于缓控释制剂研发及质量控制的时间和资源。
- 吴晓鸾朱瀛华谷广志夏慧敏王林波彭兴盛林梅
- 关键词：琥珀酸美托洛尔缓释片
- 四类眼用制剂流变学性质的研究被引量：7
- 2017年
- 通过对4类眼用制剂流变学性质的研究,比较眼用凝胶剂与其他3种类型眼用制剂流变学性质的区别,为增加眼用凝胶剂质量标准中流变学指标和参数提供了依据。采用锥板式模具流变仪测定了4类眼用制剂非稳态与稳态流变学参数,分析测定结果,总结区分眼用凝胶剂与其他类型眼用制剂的流变学指标和参数。结果显示:1在线性黏弹区内,眼用凝胶剂的弹性模量应大于黏性模量;2眼用凝胶剂应为具有一定屈服应力和触变性的剪切变稀型非牛顿流体;3在温度为25℃,剪切速率为50 s^(-1)时,眼用凝胶剂动力黏度应大于0.5 Pa·S。本文确立了眼用凝胶剂的特征流变学指标和参数,测定方法简单、操作性强,对于眼用凝胶剂的处方设计、生产工艺与质量控制具有重要意义。
- 吴晓鸾马建芳范宵宇王林波彭兴盛
- 关键词：眼用制剂眼用凝胶剂流变仪
- 液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆中的灯盏乙素被引量：7
- 2006年
- 目的:建立大鼠血浆中灯盏乙素的液相色谱-串联质谱测定法,研究大鼠尾静脉注射灯盏花素注射液的药代动力学。方法:血浆样品经含5%甲酸的甲醇溶液提取富集,液相色谱分离[Inertsil ODS-3(250mm×4.6mm,5μm)柱,甲醇-水-甲酸(60:40:0.2)流动相,流速1.0mL·min^(-1)],电喷雾离子化三重四极杆串联质谱负离子选择反应检测(SRM),离子反应分别为 m/z 461.1→m/z 285.1(灯盏乙素)和 m/z 445.1→m/z 269.1(黄芩苷,内标)。碰撞气(Ar)压力为0.186 Pa,碰撞能量25eV。结果:线性范围为0.005～40.0μg·mL^(-1)(r=0.9996),最低定量浓度为5ng·mL^(-1)。灯盏乙素的回收率>80%,日内、日间 RSD 皆小于15%(n=5)。结论:建立的大鼠血浆中灯盏乙素的液相色谱-串联质谱测定法灵敏、准确,可用于大鼠血浆中灯盏乙素浓度测定及临床前药代动力学研究。
- 王莹杭太俊庄莹李丹吴晓鸾江丽邱娟宋敏吕文莉平其能
- 关键词：灯盏乙素灯盏花素注射液液相色谱-串联质谱法
- 复方盐酸二甲双胍片在人体内药物动力学和生物等效性研究被引量：3
- 2004年
- 目的 建立人血浆中盐酸二甲双胍的反相离子对高效液相色谱和格列本脲的液相色谱 质谱测定方法 ,研究复方盐酸二甲双胍片 (盐酸二甲双胍 2 5 0mg/格列本脲 1 2 5mg× 2片 )相对于联合使用的盐酸二甲双胍片 ( 5 0 0mg)和格列本脲片( 2 5mg)在男性健康志愿者体内的药物动力学行为 ,评价其生物利用度和生物等效性。方法 采用双交叉随机实验设计 :2 0名受试者交叉口服复方盐酸二甲双胍片 2片或口服盐酸二甲双胍片与格列本脲片各 1片 ,服药后于 0 5、1 0、1 5、2 0、2 5、3 0、3 5、4 0、5 0、6 0、8 0、12、2 4、36h分别取血 ,分离血浆 ,分别依法测定盐酸二甲双胍和格列本脲的血药浓度。结果 测得口服复方盐酸二甲双胍片或联合使用盐酸二甲双胍片与格列本脲片后 ,盐酸二甲双胍的达峰时间分别为 ( 2 0± 0 7)h和 ( 2 1± 0 9)h ,峰浓度分别为 ( 14 0 2 4± 349 2 ) μg·L-1和 ( 132 9 7± 315 4 ) μg·L-1,消除半衰期分别为 ( 3 84± 0 6 1)h和 ( 4 2 6± 0 96 )h ,AUC0 2 4分别为 ( 72 92 7± 196 7 5 ) μg·L-1和 ( 74 16 2± 184 3 9) μg·h·L-1;格列本脲的达峰时间分别为 ( 3 1± 0 9)h和 ( 3 0±0 8)h ,峰浓度 ( 71 7± 2 2 7) μg·L-1和 ( 70 3± 2 0 7) μg·L-1。
- 曲斌杭太俊宋敏葛晓明吴晓鸾
- 关键词：盐酸二甲双胍格列本脲药物动力学生物等效性
- 液相色谱-串联质谱法测定辛伐他汀片的人体药动学和生物等效性被引量：10
- 2007年
- 目的:建立人血浆中辛伐他汀浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS／MS)测定法,研究健康受试者单剂量口服辛伐他汀受试或参比制剂后的药动学和生物等效性。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服20 mg辛伐他汀受试制剂和参比制剂,采用LC-MS／MS以洛伐他汀为内标正离子选择性反应检测测定辛伐他汀血浆浓度,计算两者的药动学参数及相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂的血药浓度水平一致,主要药动学参数如下:c_(max)分别为(8．0±s 1．9)和(8．1±1．8)μg·L^(-1);t_(max)分别为(1．9±0．3)和(1．9±0．3)h;t_(1/2)分别为(3．7±1．4)和(4．1±2．2)h;AUC_(0～24)分别为(30±8)和(30±6)μg·h·L^(-1);AUC`(0～∞)分别为(30±8)和(31±7)μg·h·L^(-1)。由2种制剂的AUC_(0～24)计算,受试制剂的相对生物利用度为(101±20)%。结论:建立的LC-MS／MS测定法专属、准确、灵敏度适宜。测得辛伐他汀受试制剂和参比制剂生物等效。
- 翁静艳杭太俊顾洁吴晓鸾甘春杨林文爱东
- 关键词：辛伐他汀药动学高压液相电喷雾电离
- 夫西地酸滴眼液流变学性质及动力黏度测定方法的研究
- 目的：研究夫西地酸滴眼液流变学性质并建立其动力黏度测定方法。方法：采用同轴圆筒式流变仪进行该滴眼液流变学性质的研究;分析并比较了锥板式测量系统和同轴圆筒测量系统测定结果的差异。结果：夫西地酸滴眼液为屈服应力较小、触变性较...
- 吴晓鸾马建芳聂亮范宵宇王林波彭兴盛陈桂良
- 关键词：流变学性质
- 单剂口服苦参素胶囊后苦参素及其代谢物苦参碱在健康人体的药代动力学被引量：3
- 2007年
- 目的研究苦参素胶囊（抗乙肝药）在健康人体的药代动力学。方法10名健康受试者单剂量口服苦参素胶囊600nag，用液相色谱一串联质谱法同时测定血浆中苦参素及其活性代谢物苦参碱的血药浓度，用3P97软件进行数据处理。结果苦参素的血药浓度-时间过程符合一级吸收的一室模型。苦参素和苦参碱的药代动力学参数：Cmax分别为（0．54±0．15），（2．54±0．36）μg·mL^-1，tmax分别为（2.30±1．20），（12．30±2．60）h，AUC0-1。分别为（2．30±0．41），（41．42±6．38）h·μg·mL^-1，t1／2分别为（1．89±0.34），（7．94±0．49）h。苦参素的CIVF与WF分别为（300．20±43．40）L·h^-1和（799．10±239．50）L。结论口服苦参素胶囊经胃肠吸收后，消除较快；而大部分被转化为活性代谢物苦参碱。
- 吴晓鸾杭太俊沈建平张银娣徐中南张喜来张来芳
- 关键词：苦参素胶囊苦参碱药代动力学液相色谱-串联质谱
- 中心切割二维高效液相色谱质谱联用法分析磷酸雌莫司汀胶囊中的有关物质
- 2018年
- 采用中心切割技术将磷酸雌莫司汀(EMP)一维目标组分在定量环收集,经二维色谱在线净化后,用电喷雾离子源(ESI)正负离子模式,以四极杆-飞行时间串联质谱(Q-TOFMS)测定精确相对分子质量和相应组分的二级质谱图,进行结构解析。结果在EMP胶囊中检出5个有关物质。它们均具有与主药EMP相似的结构碎片,结合EMP的裂解碎片信息、合成路线及强制降解试验结果,推测出5个有关物质的可能结构及来源,为本品的质量控制提供参考。
- 邓云菲王林波吴晓鸾彭兴盛彭兴盛
- 关键词：二维液相色谱
