周海强 作品数:7 被引量:17 H指数:2 供职机构: 扬子江药业集团 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
微波消解-FAAS法快速测定葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌的含量 被引量:2 2015年 目的:建立葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌元素含量检测的新方法。方法:采用微波消解法处理样品溶液,火焰原子吸收光谱法测定样品溶液中钙和锌元素的含量。结果:在所考察的浓度范围内,模拟曲线的拟合度高;钙元素的平均回收率分别为101.3%、97.4%、98.6%,锌元素的平均回收率为99.9%、102.0%、99.9%;而且数据集中,精密度好。结论:所建方法快速﹑准确,可用于葡萄糖酸钙锌口服溶液中钙和锌元素的含量测定。 季蔚 缪培华 芮广虎 宋雪洁 陈佳 周海强丙二醇中残留溶剂三氯乙烯的检测方法 本发明公开了一种丙二醇中三氯乙烯的检测方法,该方法包括对照品溶液的制备、供试品溶液的制备及空白溶液的制备,之后采用气相色谱法以顶空进样的方式将上述空白溶液、对照品溶液和供试品溶液依次注入气相色谱仪中,根据外标法计算三氯乙... 芮广虎 宋雪洁 朱佳丽 缪培华 张文刚 周海强文献传递 聚山梨酯80质量标准的分析比较 被引量:10 2015年 目的:通过评价现行各国药典中聚山梨酯80的质量标准及相关文献,为进一步提高聚山梨酯80标准提供参考。方法:对美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典和《中国药典》中聚山梨酯80的质量标准进行了分析讨论,并对几项主要指标,如过氧化值、脂肪酸组成、环氧乙烷与二氧六环等的测定方法和限度进行了分析比较。过氧化值,日本药局方没有要求,其余四国药典要求一样,不得过10.0;脂肪酸组成,《中国药典》和日本药局方没有要求,美国药典、欧洲药典和英国药典的检测方法和限度完全相同;环氧乙烷与二氧六环,《中国药典》的检测要求达到欧美标准。结果与结论:提出了提高聚山梨酯80质量的方法和建议,为生产高质量的聚山梨酯80以及制定注射用聚山梨酯80的质量标准提供参考。 武美蓉 芮广虎 宋晓霞 钱铖 张进 洪丽萍 周海强 吴尧关键词:聚山梨酯80 吐温80 欧洲药典 英国药典 日本药局方 国家药典 丙二醇中残留溶剂三氯乙烯的检测方法 本发明公开了一种丙二醇中三氯乙烯的检测方法,该方法包括对照品溶液的制备、供试品溶液的制备及空白溶液的制备,之后采用气相色谱法以顶空进样的方式将上述空白溶液、对照品溶液和供试品溶液依次注入气相色谱仪中,根据外标法计算三氯乙... 徐浩宇 蔡伟 芮广虎 宋雪洁 朱佳丽 缪培华 张文刚 周海强文献传递 甘油果糖氯化钠注射液灭菌前已灌封样品的微生物限度检查法的建立 被引量:2 2014年 目的建立甘油果糖氯化钠注射液灭菌前已灌封样品的微生物限度检查方法。方法采用薄膜过滤法(细菌、霉菌及酵母菌不需冲洗)。结果验证试验中所有试验菌的回收率均>70%。结论该方法有效可行,可用于该品种配制液的微生物限度检查。 王林 黄加秀 谢春娟 石晶萍 朱佳丽 周海强 范彪关键词:微生物限度检查 注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法学验证 被引量:4 2013年 目的:建立注射用泮托拉唑钠过滤除菌前配制液的微生物限度检查方法。方法:采用薄膜过滤法进行预试验;根据预试验结果对样品以100、300 ml 0.9%无菌氯化钠溶液冲洗后再进行验证试验。结果:预试验中各菌回收率大于70%,但白色念珠菌生长受抑;在样品经300 ml 0.9%无菌氯化钠溶液冲洗后进行的验证试验中,所有菌的回收率均大于70%,且未见生长受抑情况。结论:确定样品微生物限度检查方法为细菌检查时样品直接过滤不冲洗;霉菌及酵母菌检查时样品过滤后需用0.9%无菌氯化钠溶液300 ml冲洗。建立的方法有效可行,可用于该品种配制液的微生物限度检查。 黄加秀 谢春娟 王林 洪丽萍 石晶萍 朱佳丽 周海强关键词:注射用泮托拉唑钠 微生物限度检查 顶空气相色谱法测定咪喹莫特中残留溶剂二甲基甲酰胺 2014年 目的:建立咪喹莫特中残留溶剂二甲基甲酰胺(DMF)检测的新方法。方法:采用顶空气相色谱法,Agilent HPPLOT/Q毛细管柱(30 m×0.530 mm,40.0μm),氢火焰离子化检测器(FID),载气为氮气,进样口温度为250℃,检测器温度为270℃,程序升温进行测定。结果:残留溶剂二甲基甲酰胺与其它残留溶剂的分离度符合要求,在所考察的浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为94.6%,RSD为4.0%(n=9)。定量限和检测限分别为4.809,0.963μg·ml-1。结论:该顶空气相色谱法简便﹑准确﹑灵敏度高﹑可以用于咪喹莫特中二甲基甲酰胺残留量的测定。 芮广虎 缪培华 梁元太 宋雪洁 赵锋 周海强关键词:咪喹莫特 顶空气相色谱法 有机溶剂残留 二甲基甲酰胺