目的了解新生儿接种不同种类乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)的安全性和免疫应答。方法选择浙江省余姚市、宁海县2009年7月1日～12月31日在本地产院分娩的新生儿,分别按0、1、6个月免疫程序接种10微克(g)重组HepB(汉逊酵母)[HepB Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,HepB-HPY]和5g重组HepB(酿酒酵母)[HepB Made by RecombinantDNA Techniques in Saccharomyces Cerevisiae Yeast,HepB-SCY],在接种后7d进行安全性评价,并对母亲乙肝病毒表面抗原[Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]阴性的本地新生儿全程免疫后1个月及6个月,分别采集血标本进行免疫应答评价。结果 5g HepB-SCY和10g HepB-HPY不良反应发生率分别为44.16/10万和35.74/10万,差异无统计学意义。在全程接种后1个月及6个月,5g HepB-SCY和l0g HepB-HPY的抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)阳性率分别为99.81%、98.26%和99.81%、99.22%,差异无统计学意义;Anti-HBs的几何平均浓度(Geometry Mean Concentration,GMC)分别为762.71毫国际单位/毫升(mIU/ml)、257.59mIU/ml和2796.82mIU/ml、704.02mIU/ml,差异有统计学意义,10g HepB-HPY组均高于5g HepB-SCY组。Anti-HBs低/无应答(<100mIU/ml)率分别为5.61%、23.60%和1.36%、5.04%,差异有统计学意义,5g HepB-SCY组均高于10g HepB-HPY组。结论 10g HepB-HPY具有与5g HepB-SCY相同的安全性,但免疫应答优于5g HepB-SCY。
目的监测儿童接种进口甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(Hepatitis A Inactivated Vaccine,HepA-I)10年后,抗甲肝病毒抗体[Antibody to Hepatitis A Virus(HAV),Anti-HAV]的阳性[≥5毫国际单位/毫升(mIU/ml)]率和几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)。方法对平均年龄2岁的116名儿童,按0、6个月免疫程序接种HepA-I,免疫后1个月采集静脉血标本,检测Anti-HAV,并对110名免疫后Anti-HAV阳性的儿童随访10年后,采集静脉血标本定量检测Anti-HAV。结果免疫后1个月Anti-HAV阳性率100%,至10年后Anti-HAV阳性率99.09%,GMC为61.59mIU/ml。结论进口儿童剂型HepA-I具有良好的免疫持久性。
目的了解小月龄婴儿风疹抗体水平及母婴风疹抗体的关系,为制订风疹减毒活疫苗(Rubella Attenuated Live Vaccine,RubV)免疫策略及预防控制先天性风疹综合征提供依据。方法在浙江省宁波市、山东省济南市、黑龙江省哈尔滨市,选取0、3、6、8、9月龄未患过风疹的本地常住婴儿及母亲作为研究对象,采用酶联免疫吸附试验检测风疹IgG抗体。结果0、3、6、8、9月龄婴儿风疹抗体阳性率分别为74.4%、14.9%、3.3%、4.6%、15.0%,几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)分别为34.06、5.42、1.48、1.10、1.83IU/ml(国际单位/亳升),母亲的抗体阳性率为71.1%,GMC为30.96IU/ml;母婴风疹抗体的相关系数为0.658。结论婴儿风疹母传抗体随月龄增长而下降,6、8月龄婴儿风疹抗体几乎无保护作用。
