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房间隔缺损闭合器组织相容性研究: 2013年; 目的:采用GB/T16175-1997和ISO10993-6:2007标准中植入后局部反应试验的结果判定方法,评价房间隔缺损闭合器植入体内后的组织相容性,探讨两种方法在组织相容性评价中的作用。方法:采用试验动物家兔皮下植入试验,将试验样品植入家兔背部皮下组织,分别于植入后1周、4周和12周后处死动物,取材,常规制片,HE染色,组织学观察采用炎症和纤维囊腔分级法及半定量记分法。结果:样品皮下植入后随着时间的延长,其周围组织的反应程度呈加重趋势。植入后12周,组织学反应未达到稳态。两种方法的组织学观察结果是一致的。结论:两种方法在组织学评价中均有其局限性,实际中可将两种方法结合来评价医疗器械的组织相容性,建议继续观察该样品植入后26周的局部反应,以减少临床使用的风险。; 朱丽丽袁博袁玲姜华; 关键词：皮下植入组织相容性

MTT法评价医用骨科材料的细胞毒性被引量：1: 2014年; 目的:评价三种常用医用骨科材料的细胞毒性。方法:通过制备表面阳极氧化钛合金(Ti-6Al-4V)材料、聚醚醚酮(PEEK)材料和β-磷酸三钙(β-TCP)材料的浸提液与L929细胞接触,进行MTT试验。结果:所有样品浸提液的细胞相对增殖率(RGR)均≥80%,细胞毒性反应分级为0至1级。结论:这三类材料的0.2g/ml浸提液均显示无明显的细胞毒性。; 袁博朱丽丽姜华; 关键词：浸提液 MTT法细胞毒性

Ames试验在羟基磷灰石人工骨材料评价中的应用被引量：3: 2012年; 目的通过鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)探讨羟基磷灰石人工骨材料的遗传毒性特征,以评价该材料的潜在致突变性。方法选择生理盐水(SC)和二甲基亚砜(DMSO)两种溶剂对试验样品浸提,采用平板掺入法,计数TA97、TA98、TA100和TA102菌株在活化和非活化条件下的回变菌落数,以检测其致突变比值。结果试验阴性对照和阳性对照结果有效,试验成立。采用SC或DMSO浸提,浸提原液均未引起试验菌株回变菌落数超过阴性对照的2倍,即致突变比值MR均<2。结论在本实验条件下,试验样品SC浸提原液及DMSO浸提原液对试验菌株无诱变性。; 陶剑袁博姜华; 关键词：羟基磷灰石 AMES试验生理盐水

β-TCP/HA双相骨修复材料的Ames试验研究被引量：3: 2013年; 目的通过鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)探讨组分比例分别为3∶7和7∶3的磷酸三钙/羟基磷灰石(-TCP/HA)双相骨修复材料的遗传毒性特征,以评价该材料的潜在致突变性。方法采用生理盐水(SC)和二甲基亚砜(DMSO)两种介质对试验样品浸提,采用平板掺入法进行试验,计数TA97、TA98、TA100和TA102菌株在活化和非活化条件下的回变菌落数,以检测其致突变比值。结果阴性对照和阳性对照结果成立。两种比例的材料采用SC或DMSO浸提,浸提液均未引起试验菌株回变菌落数超过阴性对照的2倍,即致突变比值MR均<2。结论在本实验条件下,-TCP/HA样品SC浸提原液及DMSO浸提原液对标准试验菌株均无诱变性。; 陶剑袁博姜华; 关键词：羟基磷灰石 AMES试验生理盐水

浅析实验动物在医疗器械生物学评价领域的应用: 医疗器械的蓬勃发展,医疗器械的安全性评价引起了广泛的关注,试验动物在医疗器械的安全性评价中发挥着重要的作用,国际标准化组织于1989年正式成立了ISO/TC194医疗器械生物学评价技术委员会,并相继制定颁布了ISO 10...; 姜华朱丽丽; 关键词：医疗器械生物学评价动物模型

羟基磷灰石涂层钛合金材料生物相容性研究初探被引量：5: 2014年; 目的探讨一种新型的代骨材料--羟基磷灰石涂层的钛合金材料的生物相容性。方法制备羟基磷灰石涂层钛合金材料浸提液后,采用细胞毒性实验以观察实验样品浸提液对L929小鼠成纤维细胞的毒性反应;通过对小鼠尾静脉及腹腔注射试验样品浸提液后,观察其对小鼠的急性全身毒性反应;Ames实验及迟发型超敏反应实验对其遗传毒性及致敏性进行安全性评价。结果羟基磷灰石涂层钛合金材料浸提液对L929小鼠成纤维细胞的相对增殖率(RGR)为96.9%,细胞毒性反应为1级,无细胞毒性反应;对小鼠亦无明显的急性全身毒性作用,实验样品组与阴性对照组动物体质量差异无统计学意义(P>0.05);遗传毒性Ames实验表明,在活化与非活化条件下,该材料浸提液对鼠伤寒沙门氏菌株的回变菌落数与对照组比均未增加2倍,对该菌株无诱变性;迟发型超敏反应实验显示,该材料浸提液无潜在的皮肤接触致敏性。结论羟基磷灰石涂层的钛合金材料具有良好的生物相容性。; 朱丽丽姜华; 关键词：羟基磷灰石钛合金细胞毒性实验 AMES实验

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姜华