张冠东
- 作品数：18 被引量：100H指数：6
- 供职机构：山西省儿童医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生农业科学电气工程更多>>
- 走进血友病 关注“玻璃人”
- 2023年
- 血友病患者被称为“玻璃人”,这是因为他们就像玻璃一样脆弱,生活中一不小心的磕碰,就可能造成流血不止的严重后果。血友病患儿往往在儿童时期就要压抑活泼的天性,不能进行跑跳等活动,更严重的只能终日躺在床上或坐在轮椅上,生活质量受到极大的影响。血友病是一种罕见病,是由于缺乏凝血因子所引起的出血性疾病,依其缺乏凝血因子种类不同,主要分为血友病A、血友病B。
- 张冠东
- 关键词：血友病患者血友病A血友病B出血性疾病
- 应用HFMEA法促进肝素钠注射液在儿童用药中的安全管理被引量：8
- 2017年
- 目的:促进肝素钠注射液在儿童用药中的安全使用。方法:应用医疗失效模式与效果分析法(HFMEA),通过文献检索、问卷调查、实地考察等方法,筛选肝素钠注射液在儿童用药过程中的失效模式,并针对这些失效模式制订防范策略并实施,再通过比较实施前、后差错率和风险优先级数(RPN)值评分评价实施效果。结果:通过RPN值评分共获得5项需立即干预的肝素钠注射液用药风险点,包括处方开具时肝素钠注射液给药剂量错误、药品调剂时药师不清楚肝素钠注射液用量的计算方法、护理给药时未执行输注前双人核对流程等。经制订并实施相应的防范策略后,肝素钠注射液相关差错由实施前的8例减少到1例,差错率由3.76%降低到0.51%(P<0.01);5项失效模式的RPN值分别由112.08、91.56、115.78、94.52、99.23下降到28.02、23.91、27.71、23.63、20.55。结论:应用HFMEA可前瞻性地对肝素钠注射液儿童用药环节进行系统的分析,再结合本院的实际情况制订并实施对应的防范策略后,可减少肝素钠注射液使用中的相关差错,促进儿童用药安全。
- 赵杰张冠东薛智民杨钰高燕飞韩燕赵瑞玲
- 关键词：肝素钠注射液儿童患者用药安全
- 儿童用药导致严重不良反应/事件的现状及影响因素分析被引量：39
- 2010年
- 目的:研究儿童用药导致严重不良反应/事件的规律和特点,分析其产生的原因,规避儿童用药风险。方法:以国家药品不良反应/事件报告表为基础,对某院2008年1月1日-2009年12月30日上报国家药品不良反应监测中心的严重药品不良反应/事件报告进行适当转换并添加统计项后进行统计分析。结果:误服药物、不合理用药、严重药品不良反应是儿童用药的3大危险因素。结论:全社会都应高度关注儿童安全用药问题,最大限度降低儿童用药风险。
- 赵瑞玲吴金红高明娥张冠东
- 关键词：儿童用药影响因素
- 过程质量控制在儿童药物临床试验质量管理中的作用
- 加强药物临床试验过程的质量控制,探索儿童药物临床试验质量控制的模式,提高药物临床试验管理水平。方法认真剖析药物临床试验的各个环节,根据每个环节的工作内容和特点,因地制宜地建立各项质量控制标准操作规程。结果与结论通过对药物...
- 张冠东赵瑞玲
- 关键词：质量管理
- 更昔洛韦儿童用药安全失效模式筛选及分析被引量：6
- 2018年
- 目的分析更昔洛韦用药安全中的风险点,制定用药安全防范策略。方法利用失效模式与效果分析法,通过文献检索、问卷调查、实地考察等步骤,寻找更昔洛韦儿童用药过程中的失效模式。结果通过风险优先级数评分,共获5项需立即干预的更昔洛韦用药风险点,并针对这些风险点制定防范策略。结论更昔洛韦在儿科临床使用的各个环节仍有许多用药风险存在。我国关于儿童合理用药的法律、法规、部门规章、规定甚少,关于保障和促进儿童合理用药的政策有待落实和实施。
- 赵杰张冠东薛智民杨钰高燕飞韩燕赵瑞玲
- 关键词：更昔洛韦儿童
- 临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库创建的必要性
- 2020年
- 儿童的健康成长关系着千家万户的幸福,关系到国家的未来。“重视用药安全保障儿童健康”是国家的长期工作目标。但现实情况是儿童用药品种、剂型缺乏,全世界有许多用于儿童的药品存在超说明书用药。因儿童临床试验开展困难,已上市药品对儿童的影响尚未经过系统研究,致使在临床实践中发生很多影响儿童生长发育的不良反应。创建临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库,有利于持续关注试验药物在上市后对儿童生长发育的长远影响,有助于提供药品安全监测的预警信息。
- 张冠东杨钰赵瑞玲
- 关键词：儿童生长发育儿童用药儿童健康数据库
- 质量管理理论指导下的药物临床试验质量管理体系建设被引量：13
- 2020年
- 临床试验是在人体验证药物有效性和安全性的关键步骤。近年来,我国药物临床试验质量有所提升,但各机构由于开展临床试验的经验水平存在差距,导致项目质量参差不齐,仍存在诸多需要改进的方面。本研究选取知名质量管理理论,结合美国顶级项目管理指南作为整个体系建设的理论基础,以国内外临床试验的法律法规为核心依据,结合实际工作经验,建立符合我国国情的质量管理体系。
- 杨钰张冠东赵瑞玲
- 关键词：药物临床试验项目管理法律法规
- CFDA发布的药品不良反应信息通报中儿童安全用药信息分析
- 赵瑞玲张冠东张占慧
- 儿童用药现况分析被引量：4
- 2012年
- 目的研究儿童用药品的现况，分析儿童用药品存在的问题。方法对山西省儿童医院所用药品的药品说明书507份进行调查，用Epidata3．02软件建立数据库，采用SPSS13．0统计分析软件进行统计分析。采用PearsonX2检验和Fisher精确概率法对相关指标进行统计推断。结果507种药品中儿童专用药品仅有61种（12．0％），其中33种（54．1％）为中成药。446种非儿童专用药的药品说明书中，1940种注射剂中【用法用量】项有儿童信息的137种（70．6％），有【儿童用药】项的133种（68．6％），【药代动力学】项有儿童信息的8种（4．1％）；213种口服剂中【用法用量】项有儿童信息的89种（41．7％），有【儿童用药】项的127种（59．6％），【药代动力学】项有儿童信息的4种（1．9％），27种外用制剂中【用法用量】项有儿童信息的9种（33．3％）；有【儿童用药】项的12种（44．4％）。结论儿童专用药品严重缺乏，现有供儿童使用的药品有关儿童的研究资料匮乏。
- 赵瑞玲秦倩倩张冠东高明娥
- 关键词：儿童用药药品说明书
- 医疗器械临床试验监督抽查发现的问题及对策分析被引量：5
- 2020年
- 2016年2月至2019年5月国家药品监督管理部门共发布了8个关于医疗器械临床试验监督抽查情况的公告,涉及33家申办者的33项医疗器械临床试验项目,对其中16个项目作出了不予注册的决定,自不予注册之日起1年内不予再次受理,并对出现真实性问题涉及的注册项目的申办方、临床试验机构责成相关省药品监督管理局按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定调查处理,并向国家药品监督管理局报告;对其中17个项目结合注册申报资料和临床试验监督检查情况进行综合分析,按照相关规定开展审评审批。
- 张冠东杨钰赵瑞玲
- 关键词：监督抽查临床试验机构《医疗器械监督管理条例》
