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血站质量管理体系与GB/T19001:2016转版整合工作的探讨: GB/T19001：2016《质量管理体系要求》已经正式发布实施，新版标准较之前的2008版有较大变化，其结构框架进行了大幅调整，核心理念中增加"基于风险的思维"的精髓内容，部分名词表述较老版有所不同，新增和删减了不少要...; 孙静华蔡茵沈武丁蔚杨军徐雪谨费周敏徐蓓; 关键词：血站

血站医务人员职业暴露的质量指标监测分析与风险防护对策: 目的建立血站医务人员发生职业暴露的危险因素的质量指标，通过监测分析，识别薄弱环节和风险点，提出防护对策.方法通过设定职业暴露的质量指标，回顾性调查分析本中心2012年1月至2018年12月发生职业暴露的危险因素，包括...; 丁蔚蔡茵孙静华徐蓓; 关键词：血站医务人员

病毒核酸检测在无偿献血者中的应用及其质量控制方法的探讨被引量：12: 2018年; 目的分析2015年8月至2017年3月该血液中心核酸检测情况,探讨核酸检测在血液筛查中的应用及质量控制。方法在常规血液筛查酶联免疫吸附试验(ELISA)的基础上,采用罗氏Cobas S 201血液筛查系统和MPX v2.0核酸定性筛查试剂盒混样或单样本检测,统计ELISA阴性样本中核酸阳性检出率,评估其在血液安全中的作用;同时通过分析日常室内质控失控率、检测无效率、设备故障统计数据对核酸进行质量监控。结果在此期间共有384 212例标本,检测到MPX核酸阳性标本289例(0.075%);统计显示室内质控失控率1.76%、检测批次无效率2.71%、无效测试率0.15%、主要故障43次。结论对献血者的血液进行核酸检测筛查,能有效降低经输血传播疾病的风险,从而提高血液安全,实时分析日常检测数据可做好质量控制及提高检测质量。; 高智俊蔡茵唐晴钧周国平郑岚; 关键词：血液筛查

血液筛查实验室检测前哨兵指标的建立与应用被引量：4: 2021年; 目的通过分析本实验室检测前环节的质量水平,以采取有效的质量改进措施,进一步规范各项操作,为保证血液检测质量提供依据。方法建立本中心血液筛查实验室检测前质量指标,并定义其中对血液安全存在严重影响的指标为哨兵指标,从标本采集、保存与送检、离心、质量检查4个环节、17项指标对本实验室2018~2020年检测前质量水平进行统计与分析。结果建立哨兵指标11项,3年内出现峰值为:标签遗漏率0.000 62%(2020年)、标签错误率0.000 57%(2018年)、检测前过程中发生标本未妥善保存率0.007 39%(2018年)、标本检测申请单不符合要求率0.007 39%(2018年)。对其发生的原因进行分析,并采取相关措施。建立监测指标6项,3年内出现峰值为:标本量不足率0.002 59%(2018年)、标本溶血率0.002 80%(2020年)、标本上清液颜色淡(标本被稀释)率0.000 86%(2018年)、标本存在凝块影响自动化加样率0.027 02%(2018年)。结论本实验室检测前各项质量指标结果均达到国内及国际临床实验室水平。建立血站血液筛查实验室检测前质量指标,且设立哨兵指标,并有效分析、运用,能够全面记录并监控实验室检测前各环节质量,有助于及时识别风险、发现偏差,迅速实施纠正和预防措施,从而进一步保障临床用血安全。; 蔡茵郑岚翁逸峰奚珏邱玲周国平; 关键词：血液筛查

上海地区无偿献血者血液中不规则抗体的调查被引量：18: 2017年; 目的对上海地区无偿献血者血液中不规则抗体进行常规筛查,在进一步提高血液安全同时,也为寻找一个适合于血站大规模常规开展不规则抗体的筛查方法,提供参考依据。方法采用盐水介质与微量板木瓜酶法相结合的方法,对824 072例献血者进行不规则抗体筛查。结果 824 072例献血者血液样本中共检测出不规则抗体阳性1 246例,阳性率1.51‰。结论筛查无偿献血者血液中不规则抗体,可有效降低或避免溶血性输血反应;盐水介质与微量板木瓜酶法相结合的方法是适合血站大规模常规开展不规则抗体筛查的有效方法。; 蔡茵曹斌周喆王中英王莉郑岚周国平; 关键词：不规则抗体无偿献血者

血液核酸扩增检测实验室室内质量控制方法探讨: 郑岚高欢欢杨军谢云峥周国平陈凌燕蔡茵李广波俞士飞陈绮高智俊陈轶珏

无偿献血者人群中ABO亚型漏检及人群频率研究被引量：10: 2019年; 目的探讨无偿献血者人群中弱ABO亚型的漏检及真实人群频率。方法收集2009年1月-2017年12月上海地区2945643(人)份无偿献血者标本,使用全自动血型仪器(微量板法)初筛及复核其ABO血型;对疑似ABO亚型标本使用试管法、吸收放散法等确证。结合2009-2017年所有ABO亚型献血者人数及理论漏检率,统计得出ABO亚型的真实频率。结果2009-2017年上海地区无偿献血者ABO亚型检出率为0.031%(927/2945643);对其中192位ABO亚型重复献血者统计分析显示,所有ABO亚型的理论漏检率为27.81%。纳入漏检的亚型后,本组无偿献血者人群中ABO亚型的理论频率为0.044%。结论目前献血者的血型检测漏检了较多的ABO亚型;本研究获得了更为接近真实情况的ABO亚型人群频率。; 王中英刘曦蔡茵曹斌顾丽琴金沙谢军华郑皆炜向东; 关键词：重复献血者

上海地区无偿献血人群HLA抗体筛查分析: 2024年; 目的了解上海地区无偿献血人群HLA抗体发生率,为输血相关急性肺损伤(TRALI)研究提供数据。方法随机选取2020年10月—2021年4月的无偿献血者标本,采用流式细胞仪-微珠法进行HLA特异性抗体检测,并统计分析HLA抗体发生率。结果在9797例无偿献血者样本中发现HLA抗体阳性1715例(17.51%),其中男性、女性HLA抗体发生率分别为4.81%、28.08%。排除输血史,无妊娠史女性、有妊娠史女性HLA抗体发生率分别为12.10%、36.62%,分组比较妊娠1次、2次、3次及以上人群,HLA抗体阳性率分别为29.97%、40.70%、44.80%。多次妊娠史女性献血者HLA抗体发生率明显高于单次妊娠献血者(P<0.05)。结论血站开展女性献血者孕产史征询和HLA抗体检测,可预防TRALI的发生。; 蔡茵陈至颖蒋苓任亚娜郑岚周国平; 关键词：输血相关急性肺损伤

合规性评价在整合型管理模式中的应用: 目的通过对采供血管理体系相关的法律法规及其他要求进行合规性评价,增强采供血机构应对外部环境变化的能力。方法合规性评价一般包括法律法规识别和合规性评价两个步骤。中心通过检索辨识、有效及符合性评价以及定期评审等相关活动来完成...; 周筱嫣徐蓓蔡茵孙静华

血液核酸扩增检测实验室室内质量控制方法探讨被引量：4: 2012年; 目的探讨血站检验科核酸检测实验室建立室内质量控制方法。方法第1种方法为目前实验室常规使用,即以已知浓度的HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA弱阳性室内质控品,及核酸阴性室内质控品,经实时荧光PCR扩增,以其Ct值直接判断实验结果的有效性。第2种方法为基于日常检测结果阳性率统计的监测假阳性发生的室内质量控制方法。结果对于第1种方法运用:即选用已知浓度的HBVDNA、HCV RNA、HIV RNA弱阳性室内质控品,及核酸阴性室内质控品,当室内质控品混样模式检测结果Ct值达到预期结果时,其质控范围内的献血者标本若符合实验有效性判断标准可正常发放报告。; 郑岚周国平陈凌燕蔡茵李广波俞士飞陈绮高智俊陈轶珏高欢欢杨军谢云峥; 关键词：核酸扩增检测室内质控品假阳性实时荧光检验科 RNA

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蔡茵

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