高健
- 作品数：95 被引量：151H指数：7
- 供职机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程轻工技术与工程更多>>
- 发酵生产重组人血清白蛋白HSA的方法
- 本发明公开了一种变温发酵生产重组人血清白蛋白HSA的方法，包括用酵母菌属或毕赤氏酵母属的酵母菌株经种子培养和发酵生产的步骤，所述发酵生产经过两个培养阶段，第一阶段为HSA生产期，温度控制在27-30℃，并监控发酵液中细胞...
- 邓建慧任乐民仓基勇史建红贾茜高健
- 文献传递
- 发酵生产重组人血清白蛋白HSA的方法
- 本发明公开了一种变温发酵生产重组人血清白蛋白HSA的方法，包括用酵母菌属或毕赤氏酵母属的酵母菌株经种子培养和发酵生产的步骤，所述发酵生产经过两个培养阶段，第一阶段为HSA生产期，温度控制在27－30℃，并监控发酵液中细胞...
- 邓建慧任乐民仓基勇史建红贾茜高健
- 文献传递
- 一种重组人血清白蛋白的纯化方法及其应用
- 本发明涉及一种重组人血清白蛋白(rHSA)的纯化方法，包括将含rHSA的发酵液经过陶瓷膜处理，上清依次经过高盐阳离子交换层析、疏水交换层析和弱阴离子交换层析，得到纯化rHSA，其特征是，所述经高盐阳离子交换层析的溶液在经...
- 贾茜刘文献赵伟王志明魏敬双杜力黄顺军李梅彦高健任乐民贺建功
- 生物药物分析方法验证体系的研究
- 2015年
- 目的:探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法:分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展,将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论:将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立体化过程控制的方法验证系统。将方法建立及验证工作有机融合一体,为高质量数据提供保障。这个体系不但可有效整理记录方法建立及验证过程,利于分析方法转移过程中有效信息的传递,也有利于生物药物分析方法的评价和研究。
- 刘晓志赵伟常亮高健赵宝华
- 生物制品生产用细胞系遗传稳定性鉴定方法的研究进展被引量：2
- 2018年
- 细胞系的遗传稳定性是一个关键的分析属性,需要证明细胞系随着时间变化的质量稳定性。在细胞传代过程中,基因组DNA中可能出现突变,从而可能最终导致疫苗产品的质量变化。在生物制品的整个生产过程中,都必须对主细胞库、扩展细胞库、补充细胞系或转基因重组细胞的性状和完整性进行检验。在过去的几年中,传统的遗传稳定性评价方法已被包括定量PCR、数字PCR和高通量测序等分子方法所取代。然而,这些基于分子方法学主要用于研究领域,而不符合GMP要求。文章简要地讨论了利用这些分子生物学方法对生产用细胞系遗传稳定性鉴定中的机遇和挑战。
- 周美玲刘晓志高健王志明
- 关键词：细胞系转基因疫苗分子生物学方法
- 一种双抗体夹心ELISA检测方法
- 本发明涉及一种改进的双抗体夹心ELISA检测方法。本发明一般地涉及生物检测技术领域，并特别涉及包含于哺乳动物血液样品中抗体的检测。所述检测方法基于采用捕获、洗脱目的抗体的步骤，排除了血液中内源性蛋白质的干扰，从而降低EL...
- 王惠欣魏敬双李艳霞程立均刘晓志刘艳玲李丽敏段迎霞刘祥义赵伟高健段宝玲
- 文献传递
- Pichia酵母宿主细胞DNA残留量检测方法的建立被引量：5
- 2012年
- 为检测重组人血白蛋白中外源性DNA残留量,以宿主酵母工程菌基因组DNA为模板,使用地高辛标记探针进行点杂交.结果证明:该方法检测灵敏度较好,特异性较强,操作安全简便,可用于重组人血白蛋白的检测.
- 刘晓志高健赵伟刘艳玲王志明贾茜
- 关键词：地高辛探针
- 治疗性单克隆抗体药物的现状及发展趋势被引量：9
- 2013年
- 治疗性单克隆抗体药物经历了三十多年的发展,已经成为生物医药的最重要组成部分之一。在疾病治疗上具有广阔的应用前景,成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。截至2012年已有29种治疗性单克隆抗体药物通过FDA审批并上市销售。治疗性单抗的安全性和有效性很大程度上由其作用的靶点决定,上市和在研的单抗药物有些靶向相同的靶点,有些有自己独特的作用靶点,新的作用靶点也在不断出现。以治疗性单抗的作用靶点为切入点,对目前上市销售和研发中的此类药物进行了简要总结。详述了肿瘤坏死因子α、白细胞分化抗原20、表皮生长因子受体及血管内皮生长因子等4种靶点的特点及相关单克隆抗体药物的情况,并对我国单抗药物的现状进行了分析,提出未来发展对策。
- 王志明高健李耿
- 关键词：单克隆抗体肿瘤坏死因子Α表皮生长因子受体血管内皮生长因子
- 新型抗生素的研发进展被引量：11
- 2018年
- 抗生素的发现和大规模使用,使得因急性细菌感染的死亡率得到了有效控制。但因抗生素的长期和大量使用,耐药突变菌种出现,使得标准的抗菌治疗无效,并增加了感染传播风险。因此,促进了基于基因组测序等技术的新型抗生素研发,本文讨论了常规抗生素的优缺点,及新型抗生素发现的新途径、新理念。
- 李耿刘晓志高健王志明
- 关键词：抗生素细菌耐药性
- 抗菌肽抗菌机制及与抗生素协同作用的研究进展被引量：16
- 2018年
- 抗菌肽(antimicrobial peptides, AMPs)是一种新型抗生素,对多种细菌,多重耐药细菌均具有抗菌活性。然而,其副作用也是制约抗菌肽研发的主要障碍。研究者使用模式细胞膜,揭示抗菌肽与细胞膜之间的作用方式,开展抗菌肽开发和筛选研究。另外,研究者还将抗菌肽与常规抗生素联合使用,可以协同提高抗菌效果。研究初步揭示了AMPs和常规抗生素之间协同作用的机制。本综述探讨了模式细胞膜在AMPs发现筛选中的应用,及AMPs和常规抗生素之间联合用药的研发现状。
- 葛琳刘晓志高健王志明
- 关键词：抗菌肽
