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方静
作品数:
2
被引量:7
H指数:2
供职机构:
中国药科大学
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
陈磊
中国药科大学
李金恒
南京军区南京总医院
杜迎翔
中国药科大学
曹晓梅
南京军区南京总医院
王广基
中国药科大学
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方静
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江苏药学与临...
年份
1篇
2006
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阿奇霉素胶囊人体生物利用度研究
被引量:2
2006年
目的 采用HPLC-MS法测定志愿者口服阿奇霉素胶囊(250mg)后的血药浓度,对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂2.50mg。计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性。结果 在5—1200ng·ml^-1范围内阿奇霉索峰面积与内标峰面积的比值与阿奇霉素的浓度之间呈良好线性关系,最低定量限为5ng·ml^-1。受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(4s.89±8.69)h、(51.04±10.31)h,tmax分别为(2.0±0.7)h、(2.2±0.7)h,cmax分别为(532.55±182.6s)ng·ml^-1、(466.00±180.21)ng·ml^-1。以AUC0-τ计算的受试胶囊的相对生物利用度为(107.4±25.5)%。两制剂的药动学主要参数无显著性差异。结论 2种制剂具有生物等效性。
孙俊
陈磊
方静
关键词:
阿奇霉素
HPLC-MS
生物等效性
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