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新药临床研发——安全性评价原则浅析被引量：4: 2013年; 探索和验证新药的疗效和安全性是漫长、复杂、充满挑战的过程。在新药的研发中,对安全性的评价应贯穿试验项目的设计、数据分析和总结的过程中。新药安全性资料充分与否,已知/潜在风险与效益评价结果,以及未知安全性资料的总结,将在药品监管部门审评和批准一个新药的决定中起关键作用。药理学和毒理学研究是建立药物安全性认识的基础,包括动物毒理实验、药代药动学特性、剂量的探索、潜在药物相互作用、药物安全性的初步研究（包括肝肾功能不全患者的药效安全性研究）。; 梁冰邹琛; 关键词：新药安全性评价信号

加强药物安全领域中药物基因组学研究和应用的思考被引量：2: 2010年; 药物安全是全世界的医疗系统共同面临的重大课题。防患于未然，实施个体化治疗是从根本上进行有效药品安全风险管理的基本理念。为了促进安全合理用药，各国相继建立了药物警戒系统，以期对药品不良反应（adverse drug reactions，ADR）有效监控。但是，迄今为止仍然缺乏有效手段预测ADR发生，难以从源头上实现对ADR的防控。; 邹琛; 关键词：药物基因组学药物不良反应

上市后药品风险管理策略的回顾与展望被引量：6: 2012年; 药品安全不是＂零风险＂。药品风险的来源十分复杂。有的与药品本身特性相关,如血管紧张素转化酶抑制药导致咳嗽;有的则与药品本身不直接相关,如用药失误。或受限于临床试验的样本量不足、观察时间短、受试对象单一等缺点,; 邹琛梁冰; 关键词：药品风险管理药物警戒药物流行病学

利用电子医疗记录自动挖掘药物不良反应信号被引量：1: 2011年; 临床医疗记录提供了关于临床诊疗过程的完整详细信息，是上市后药品不良反应（ADR）监测重要的信息来源，但以往受技术所限，未能有效加以利用。近十余年来，在信息技术发展的推动下，临床医疗记录趋向于电子化方式，这并非仅仅存储方式由纸质媒介向电子介质转变，更重要的是推动了信息抽取和分析方式向自动化和智能化方向发展。; 邹琛; 关键词：药物不良反应文本挖掘自然语言处理

药物性肝损伤的因果评价方法被引量：9: 2011年; 肝脏是药物浓集、转化、代谢的主要器官。随着全球新药的迅速市场化，患者接触新型化合物机会的增加，药物性肝损伤（Drug—induced Liver Injury，DILI）的发病呈上升趋势，在美国和北欧国家，DILI是急性肝衰竭的首要原因。目前，已发现近1000种药品与肝损伤相关，肝损伤已是导致药品撤市的最常见原因。; 陈雅敏邹琛; 关键词：肝损伤药物性药品不良反应

膀胱过度活动症治疗中安慰剂效应的影响因素分析: 2013年; 目的探讨膀胱过度活动症（OAB）治疗中安慰剂效应的影响因素。方法分析一项已完成的旨在评价OAB药物疗效的三期平行随机双盲安慰剂对照多中心临床试验的安慰剂组。将OAB治疗应答作为因变量，自变量包括人口学、OAB危险因素及OAB疾病的数据。先进行单因素logistic回归筛选出有统计学意义的可疑影响因素，再用多因素Logistic逐步回归进行分析。结果单因素logistic回归分析结果表明，是否摄入咖啡因、病程、OAB总体严重程度、尿急严重程度、既往是否接受过OAB治疗、是否发生不良事件6个因素在统计学上差异具有显著性（P〈0．1）。多因素logistic逐步回归分析进一步显示，轻中度OAB患者更易发生安慰剂效应，而不摄入咖啡因相对于摄入咖啡因的患者更易出现安慰剂效应，其比值比（95％可信区间）分别为3．094（1．348-7．099）、3．047（1．623—5．719）。结论OAB总体严重程度和是否摄人咖啡因是治疗OAB发生安慰剂效应的独立影响因素。; 刘洪奕邹琛力弘何兵; 关键词：膀胱过度活动症安慰剂效应 LOGISTIC回归影响因素

试论我国开展药品安全主动监测的策略被引量：3: 2011年; 完善的药品安全评价贯穿于药品整个生命周期，受限于观察人群、观察时间等因素，上市前临床试验对药品安全性的评价并不全面。据统计，所有获准上市的药品中，; 邹琛; 关键词：药品不良反应药物警戒风险管理

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邹琛