陈玉琴
- 作品数：10 被引量：34H指数：4
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 我国生物制品的现状与发展策略被引量：4
- 2000年
- 随着科学技术的进步,生物制品的研究及开发生产,已经发展成为以现代生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程、蛋白质工程等为技术基础的新的独立学科和新兴产业,成为近几年来发展最快的高新技术产业之一。与之相适应,生物制品的世界市场也迅速发展,在整个药品市场中的?..
- 陈玉琴
- 关键词：生物制品
- 对我国GMP发展的几点思考被引量：19
- 2006年
- 姜典才林朝霞张洁徐丽洁陈玉琴李凤祥周国安
- 关键词：GMP《药品生产质量管理规范》药品质量美国FDA药品安全DRUG
- 控制血液传播艾滋病的新进展
- 1999年
- 艾滋病（ＡＩＤＳ），即人体免疫缺陷病，被人们称为超级瘟疫。自１９８１年发现以来，此病已成为威胁人类生命健康最严重的公共卫生问题。至今艾滋病的治疗尚未取得实质性的突破，因此，对早期发现的ＡＩＤＳ患者，控制该病的血液传播已成当务之急。法国、美国先后分离出...
- 陈玉琴
- 关键词：艾滋病流行病学HIV血液传播
- 生物制品研发及生产过程中的生物安全问题被引量：7
- 2007年
- 随着科学和社会的发展,生物安全问题已经成为涉及科技、社会、经济和政治的重要问题。如不有效解决,将会限制科学尤其是生物科学的发展,对人类的生存环境产生不利影响。本文综合了世界各国目前生物安全的发展情况,着重分析了生物制品研究和生产中的生物安全问题,并提出了解决这些问题的初步建议。
- 陈玉琴姜典才陈国庆李凤祥
- 关键词：生物安全生物制品
- 积极应对入世后我国血液制品产业面临的挑战
- 2002年
- 陈玉琴姜典才
- 关键词：入世
- 对我国GMP发展的几点思考
- 药品生产企业必须对所生产的药品质量负责,以保证药品安全和有效.<药品生产质量管理规范>(Good Manufacturing Practice For Drug,以下简称GMP)是规范药品生产和质量管理的重要技术法规和基...
- 姜典才林朝霞张洁徐丽洁陈玉琴李凤祥周国安
- 关键词：药品生产质量管理
- 文献传递
- 对我国生物制品批签发工作的几点思考
- 我国生物制品国家批签发的实施是以《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》为法律基础，符合WHO制定的疫苗国家管理的6项基本职能要求，使我国生物制品的管理与国际接轨，为我国生产的疫苗走出国门，走向...
- 李凤祥徐丽洁林朝霞张洁陈玉琴姜典才
- 关键词：药品管理疫苗生物制品
- 文献传递
- HIV抗体国家参考品及国产诊断试剂质量提高
- 尹红章李秀华宋爱京孟淑芳姜典财白东亭陈玉琴
- HIV抗体国家参考品对指导、促进HIV抗体诊断试剂的研制、生产及质量的提高起着关键的作用，是诊断试剂质量管理中的一个重要环节。该项目的主要研究内容是从大量的国内HIV感染者血样中筛选，研制出中国自行的标准及参考品。其解决...
- 关键词：
- 关键词：艾滋病病毒HIV抗体诊断试剂质量管理试剂盒
- 对我国生物制品批签发工作的几点思考被引量：4
- 2006年
- 姜典才徐丽洁林朝霞张洁陈玉琴李凤祥
- 关键词：国家管理WHO生产工艺
- HIV国家参考品及国产诊断试剂质量提高
- 尹红章李秀华宋爱京孟淑芳姜典财白东亭陈玉琴李德富
- （一）艾滋病抗体国家参考品的研制属于预防医学技术领域。由于艾滋病尚无有效的预防和治疗手段，控制艾滋病感染的传播尤为重要。作为筛查检测用的艾滋病抗体诊断试剂的质量直接关系到输血的安全性，敏感性低的诊断试剂必将会发生漏检，从...
- 关键词：
- 关键词：诊断剂
