夏春华
- 作品数：104 被引量：307H指数：9
- 供职机构：南昌大学医学院临床药理研究所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项江西省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程生物学自动化与计算机技术更多>>
- 盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度被引量：7
- 2006年
- 目的：研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度，为临床合理用药提供依据．方法：采用双周期、单中心、开放、自身交叉对照的研究方法，18例健康志愿者随机分为两组，单次，交叉口服盐酸伐昔洛韦片600mg后，以HPLC法测定血浆中阿昔洛韦的浓度，采用BAPP2．0软件进行数据处理，计算药代动力学参数．结果：HPLC法测定阿昔洛韦的线性范围为0．1～4．0μg/mL（r=0．9999），日内和日间RSD均小于7．00％．试验与参比制剂的药时曲线可用一室模型拟合，两者主要药代动力学参数Tmax分别为（1．50±0．40），（1．40±0．40）h；Cmax分另4为（2．70±0．68），（2．87±0．75）μg／mL．t1/2分别为（3．00±0．65），（3．28±0．67）h；AUC0-14分别为（9．07±2．43），（9．71±2．70）μg·h／mL．两种盐酸伐昔洛韦片主要药动学参数间均无显著性差异（P〉0．05）．供试制剂对参比制剂的相对生物利用度为（96．4±23．7）％．结论：供试制剂和参比制剂具有生物等效性．
- 胡晓张红夏春华陈月江
- 关键词：盐酸伐昔洛韦片药代动力学生物利用度
- Effect mechanism of Panaxytriol on midazolam 1'-hydroxylation and 4-hydroxylation mediated by CYP3A4
- 何芳张文曾彩雯夏春华熊玉卿
- 非布司他的药理作用、药代动力学及临床研究进展被引量：18
- 2012年
- 痛风为常见的炎性关节疾病,高尿酸水平引起尿酸盐结晶并沉积,导致痛风性关节炎和尿酸尿石病。非布司他(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XO)抑制剂,是一种治疗痛风的新药,在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。文章阐述了非布司他药理作用、药代动力学及临床研究进展,从安全性、有效性及临床应用的效益/风险比等方面综合分析其开发与研究价值。
- 刘林林曾彩雯何芳夏春华熊玉卿
- 关键词：非布司他药理作用药代动力学
- 液质联用测定血中福多司坦浓度及其人体药动学被引量：4
- 2008年
- 目的:研究福多司坦片在中国健康志愿者体内单次及多次给药的药动学特征。方法:选择健康受试者12例,单次给药按3×3拉丁方设计,分别交叉口服福多司坦片200,400,600mg,多次给药按每天给药3次,每次400mg,连续给药4d,采用LC-MS测定不同时间点血中福多司坦片的浓度,在计算机上以DAS2.0软件进行数据处理,计算药动学参数。结果:受试者单次口服福多司坦片200,400,600mg后,3个不同剂量组福多司坦的主要药动学参数Cmax分别为(8.8±4.2),(19.4±4.0),(33.6±11.5)mg·L-1,AUC0-t分别为(15.6±3.7),(30.4±6.5),(55.3±9.0)mg·h·L-1,tmax分别为(0.44±0.15),(0.5±0.3),(0.46±0.12)h,t1/2分别为(3.1±0.6),(3.0±0.5),(2.6±0.3)h;CL/F分别为(12.7±3.2),(12.5±2.4),(10.7±1.7)h-1;单次给药各剂量组的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞随着剂量的增加成比例增大,各组的tmax、Ke、t1/2、MRT、CL/F等药动学参数差异无统计学意义。受试者连续多次口服福多司坦片400mg后,其Cmax、AUC0-t、AUC0-∞分别为(18.7±5.8)mg·L-1、(29.3±11.0)mg·h·L-1和(31.1±11.9)mg·h·L-1,t1/2为(3.1±0.5)h,与单次给药400mg的药动学参数相比,差异无显著性。结论:口服给药剂量范围为200～600mg时,福多司坦在国人体内具有线性药动学特征;福多司坦片按每日给药3次,每次口服400mg,在国人体内不会产生蓄积现象。
- 张红胡敏熊玉卿夏春华
- 关键词：福多司坦高效液相色谱-质谱药动学
- 药物临床试验技术服务合同专家共识(中国药理学会药物临床试验专业委员会)被引量：21
- 2015年
- 药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，目的是确定试验药物的疗效与安全性。当药物研发单位（药企、研究所等）不具备实施试验药物的临床条件和资质时，就需要作为发起该药临床试验的申办方（Sponsor），委托具有资质的研究机构参与药物的临床评价过程，因此，药物临床试验技术服务合同是申办方与研究机构间专门针对特定药物临床试验项目中特定任务所签订的委托服务协议。
- 王岳刘唐威杨天伦李雪宁赵侠贺建昌夏春华黄志军曹玉崔一民熊玉卿许重远阳国平李乐华张志强梁茂植袁洪郭莹黄建英曹烨谢海棠
- 关键词：药物临床试验试验药物健康志愿者药物研发
- 蛇床子素对CYP3A、CYP2C9和CYP2D6酶活性影响的研究
- 梅蕾蕾胡晓夏春华张红熊玉卿黄世博徐文炜
- 关键词：蛇床子素CYP3ACYP2D6CYP2C9
- 浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设
- 目的 探讨重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设情况，分享我院药物临床试验机构管理和课题实施的体会；方法：自新药创制重大专项实施以来，医院加强了对软硬件的投入，药物临床试验机构开展了大量的工作，加强对临床试验质量全...
- 程晓华刘丽忠夏春华熊玉卿吕农华
- 关键词：重大新药创制质量管理
- 依诺沙星胶囊人体生物等效性被引量：3
- 2001年
- 目的 :评价 2种依诺沙星胶囊的人体生物等效性。方法 :采用高效液相色谱紫外检测法 ,测定 18名健康男性志愿者单次交叉口服 4 0 0 m g依诺沙星供试胶囊或参比胶囊后血浆中不同时间点药物浓度 ,经 3 P97拟合 ,计算其药物动力学参数和相对生物利用度 ,评价 2制剂的生物等效性。结果 :依诺沙星供试胶囊和参比胶囊的药 -时曲线均符合一房室模型 ,其 AU C0 - 2 4 分别为 ( 17.4 7± 5 .3 7)与 ( 18.2 9± 4 .79) mg· h/L,cmax分别为 ( 2 .88± 0 .89)与 ( 2 .92± 0 .96) mg/L,tpeak分别为 ( 1.4 2± 0 .2 6)与 ( 1.3 9± 0 .2 1) h,T1 / 2 ke分别为 ( 4 .5 9± 0 .3 8)与 ( 4 .4 8±0 .2 1) h。经配对 t检验 ,各药物动力学参数均无统计学差别 ( P>0 .0 5 )。结论 :供试胶囊相对于参比胶囊的人体生物利用度为( 95 .5 2± 10 .96) % 。
- 夏春华戴群徐文炜熊玉卿
- 关键词：依诺沙星生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- UPLC-MS/MS法同时测定大鼠血浆中安非他酮及其活性代谢产物的浓度被引量：1
- 2019年
- 目的建立同时测定大鼠体内安非他酮及其活性代谢产物血浆浓度的方法,并应用于药动学研究。方法采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)。色谱柱为Agilent Zorbax SB-C8 4.6 mm×100 mm,3.5μm;流动相为水-甲醇(含5 mmol·L^(-1)甲酸铵,pH 3.6),梯度洗脱;质谱条件为电喷雾离子源,正离子模式,扫描方式为多反应离子监测,离子对分为m/z240→m/z184(安非他酮)、m/z256→m/z238(羟基安非他酮)、m/z242→m/z168(赤式/苏式羟化安非他酮)、m/z285→m/z154(地西泮,内标)。取3只雌性SD大鼠,股动脉插管,腹腔注射安非他酮10 mg·kg^(-1),给药前和给药后5、10、30、60、120、180、240、360、480、600 min股动脉取血,测定安非他酮及其活性代谢产物浓度。结果血浆标准曲线在1～1000 ng·mL^(-1)(安非他酮、羟基安非他酮)、1～500 ng·mL^(-1)(赤式/苏式羟化安非他酮)范围内线性良好(r≥0.995),日内日间精密度均小于7%,绝对回收率为94.92%～117.57%,基质效应小于11.1%。安非他酮和羟基安非他酮药动学参数C_(max)分别为(1 543.33±241.94)、(22.40±7.66)ng·mL^(-1),T_(max)分别为(0.11±0.05)、(4.67±1.15)h,AUC_(0-10h)分别为(3 153.29±853.07)、(190.63±76.66)ng·h^(-1)·mL^(-1),半衰期分别为(2.63±0.79)、(29.76±17.95)h。苏式羟化安非他酮C_(max)、T_(max)、AUC_(0-10h)分别为(2.22±0.12)ng·mL^(-1)、(1.19±1.58)h、(9.95±6.56)ng·h^(-1)·mL^(-1)。结论建立的分析方法灵敏、准确,样品处理简便、快速,适合于血浆中安非他酮及其活性代谢产物的药动学研究。
- 于洋何佳珂何佳珂熊爱珍
- 关键词：安非他酮药动学超高效液相色谱-串联质谱法
- 参麦注射液对CYP3A4介导的咪达唑仑不同羟化代谢通路差异影响的物质基础确证研究
- 目的 在前期研究的基础上,探寻与确证参麦注射液中对咪达唑仑不同羟化代谢通路产生差异影响(抑制咪达唑仑4-羟化代谢,激活其1'-羟化代谢)的物质基础,为进一步阐明参麦方对CYP3A4介导的昧达唑仑不同羟化代谢通路产...
- 曾彩雯张红熊玉卿夏春华
- 关键词：参麦注射液CYP3A4咪达唑仑代谢通路
