苏炳华
- 作品数：105 被引量：1,089H指数：16
- 供职机构：南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系更多>>
- 发文基金：上海市医学发展基金重点研究项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学文化科学理学更多>>
- 非劣效性/等效性检验的统计方法评价及其在新药临床试验中的规范化应用研究
- 陈峰于浩刘玉秀吕静静赵杨姚晨陈启光苏炳华
- 本研究主要基于我国目前对此类试验尚未引起足够重视的现实，根据国际上非劣效性/等效性试验的要求和规范，系统探讨临床非劣效性/等效性试验设计和评价方法及其规范化应用，可望为进行临床非劣效性/等效性试验设计和评价提供统计学的指...
- 关键词：
- 关键词：非劣效性等效性新药临床试验
- 医用非参数统计方法进展
- 1994年
- 医用非参数统计方法进展上海第二医科大学生物统计教研室苏炳华华西医科大学卫生统计教研室杨树勤一、非参数统计分析概况有些统计分析方法需假设样本来自已知分布的总体（最常见的是正态分布总体），据此建立的统计分析方法为参数统计分析法。而非参数统计分析方法，不需...
- 苏炳华杨树勤
- 关键词：卫生统计
- 多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法被引量：3
- 2006年
- 目的探讨多中心临床试验中实验室数据的定性分析方法。方法通过计算疗前正常者疗后异常的发生率,判断药物对实验室指标的影响;计算疗后实验室检查结果高于疗前者的比例,检验试验结果的随机性。结果多中心临床试验中实验室定性资料的分析可以抵消年龄、性别、中心间差异的影响,为判定药物的安全性提供重要线索。结论多中心临床试验中实验室资料既要进行定性分析,又要进行定量分析。
- 丁红于浩赵杨苏炳华陈峰
- 关键词：多中心临床试验似然比检验
- 计量资料的统计分析(2)
- 1998年
- 由样本(sample)推断总体(population)是统计分析的主要目的,称为统计推断(statistical inference).统计推断可分为参数估计(estimation of parameter)和假设检验(hypo-thesis testing).
- 苏炳华何清波
- 关键词：统计分析
- 非劣性/等效性试验的样本含量估计及把握度分析被引量：32
- 2004年
- 目的 介绍以标准治疗为对照的非劣性 /等效性试验样本含量估计及把握度分析。方法 方法主要参考国际上近年有关非劣性 /等效性试验设计和分析的进展 ,对涉及到的统计事项和相关问题进行探讨和应用。结果 针对非劣性 /等效性试验的特定目的 ,详细阐明了样本含量估计各相关要素的意义及设定方法 ,给出了样本含量估计及把握度计算的通用公式 ,结合临床试验的实际案例对样本含量和把握度进行了应用分析。结论 随着我国药物临床试验与国际的接轨 ,应该按照非劣性 /等效性来设计试验的情形会有所增多 ,本文所介绍的方法将为实际工作提供有效的参考。
- 刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华
- 关键词：把握度
- 多交叉设计生物利用度试验的等效性分析被引量：31
- 2002年
- 生物利用度研究中,对双交叉设计试验,已有成熟的等效性分析的统计方法,包括双单侧t检验法、可信区间法等。近年来,新药生物利用度研究中不时遇到采用多交叉设计的情形。为了判定试验制剂与参比制剂之间的等效性,双交叉设计中使用的方法难以满足要求,需借助专用于多交叉设计的生物等效性统计分析方法。本文将介绍一种适合于多交叉设计生物等效性分析的可信区间方法,结合一个实例详细给出不进行对数转换和进行对数转换时的不同处理技术,并提供了用SAS分析的程序代码。
- 刘玉秀姚晨陈峰陈启光苏炳华孙瑞元
- 关键词：生物利用度生物等效性SAS新药
- 非创伤性诊断指标优势组合对肝纤维化诊断价值的初步研究被引量：80
- 2001年
- 目的 探讨非创伤性诊断指标的优势组合及其对肝纤维化的诊断价值。 方法 以肝活检组织学分级分期为标准，检测200例慢性肝病患者同期血清学指标、免疫学指标、肝纤维化血清标志物及B超、CT、MRI，运用逐步回归方法判别分析获得肝纤维化非创伤性诊断指标的优势组合,并计算其敏感性、特异性及准确率。 结果 以S_0为无纤维化组，S_1＋S_2＋S_3＋S_4为纤维化组，获得指标组合：B超门静脉每分钟血流流量参数、年龄、B超肝右叶最大斜径、CT/MRI肝表面波浪状表现、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)，其诊断敏感性为80.36％，特异性为86.67％，准确率为81.10％；以S1+S2为轻度肝纤维化组，S3＋S4为重度肝纤维化组，获得指标组合：透明质酸(HA)、A/G比值、B超脾长径，其诊断敏感性为59.57%，特异性为91.26%，准确率为81.33%；以S_1＋S_2＋S_3为纤维化组，S_4为肝硬化组，获得指标组合：HA、CT/MRI肝内胆管附近小囊状改变情况、B超肝包膜厚度、年龄、症状积分，其诊断敏感性为77.78%，特异性为91.45%，准确率为89.63%。 结论 非创伤性诊断指标的优势组合对诊断肝纤维化具有较高的敏感性和特异性，其诊断价值高于单一指标。
- 李成忠万谟彬曾民德茅益民范竹萍曹爱平李继强邱德凯苏炳华何清波陆伦根叶军蔡雄陈成伟王吉耀胡德昌张清波巫善明周霞秋朱金水张惠泉
- 关键词：肝纤维化非创伤性指标
- 200例慢性肝病患者血清免疫学指标与肝纤维化指标的典型相关分析被引量：7
- 2001年
- 目的：研究慢性肝病患者血清免疫学指标与肝纤维化指标的相关关系。方法：对２００例慢性肝病患者的８个血清免疫学指标和９个与肝纤维化有关的血清生化指标进行典型相关分析。结果：血清免疫学指标与肝纤维化指标的典型相关系数为０．８１３ ９（Ｐ＝０．０００１），在这两个因素集团相关中，血清免疫学指标中起主要作用的是免疫球蛋白ＩｇＧ、ＩｇＭ和ＩｇＡ，其次为白细胞介素－２和自然杀伤细胞；肝纤维化指标中起主要作用的是凝血酶原时间和α２巨球蛋白，其次为透明质酸和转铁蛋白。结论：机体的免疫功能和肝纤维化密切相关。
- 何清波苏炳华曾民德魏朝晖贾一韬陆伦根茅益民高春芳孔宪涛
- 关键词：生物学标记血清免疫学
- 交叉试验设计统计方法探讨被引量：2
- 1995年
- 交叉试验设计统计方法探讨上海第二医科大学２０００２５李菊英，苏炳华有些临床试验设计是在病人之间比较不同处理的效果，其常用的统计方法如团体ｔ检验，完全随机化设计方差分析等；而另一些临床试验设计是在病人内部对不同处理进行比较，常用的统计分析方法如配对ｔ检...
- 李菊英苏炳华
- 关键词：临床试验设计病人随机区组设计随机化团体
- 配对病例对照研究比数比的确切可信区间
- 1995年
- 配对病例对照研究中需估计比数比及其可信区间，本文提供了比数比确切可信区间的计算方法。
- 苏炳华史秉璋
- 关键词：比数比病例对照研究
