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我院6种活血化瘀类中药注射剂安全性分析被引量：1: 2019年; 目的:采用网状Meta分析的方法比较注射用丹参多酚酸盐、舒血宁注射液等6种活血化瘀类中药注射剂临床用药的安全性.方法:计算机检索PubMed,the Cochrane library,CNKI,VIP,Wanfang Data数据库.各个数据库检索时间均为2008年1月至2018年5月.采用stata15.0软件进行网状Meta分析.结果:最终纳入文献48篇,总用药患者2868例.在安全性方面,注射用丹参多酚酸盐(OR=0.67,95%CI[0.37,1.21])、丹参川芎嗪(OR=0.87,95%CI[0.45,1.69])、灯盏细辛(OR=1.46,95%CI[0.40,5.32])、疏血通(OR=0.42,95%CI[0.22,0.80])、舒血宁(OR=1.40,95%CI[0.71,2.78])、血塞通(OR=0.65,95%CI[0.34,1.24]).其安全性由高到低的排列顺序为疏血通>血塞通>注射用丹参多酚酸盐>丹参川芎嗪>舒血宁>灯盏细辛.结论:通过网状meta分析可知,疏血通注射液在临床用药时不良反应发生的可能性最低,安全性最好;灯盏细辛不良反应发生的可能性最高,安全性最差.; 程金泉石庆平丁峰丁峰余美玲孔令提; 关键词：安全性

马来酸伊索拉定片在健康受试者的生物等效性研究: 2020年; 目的:评估受试制剂马来酸伊索拉定片(某制药有限公司生产)和参比制剂马来酸伊索拉定片(Gaslon N■)作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性及安全性。方法:采用随机、开放、单剂量、两周期、两序列、两交叉设计,于每周期给药前后静脉采血,采用LC/MS/MS法测定血药浓度,采用SAS V9.3软件进行药代动力学分析。结果:在空腹和餐后状态下,马来酸伊索拉定片受试制剂及参比制剂的Cmax,AUC0-t,AUC0-∞的几何均数比值90%置信区间均在80.00%~125.00%的范围内,且未发生严重不良事件。结论:受试制剂马来酸伊索拉定片(某制药有限公司生产)和参比制剂马来酸伊索拉定片(Gaslon N■)在空腹和餐后状态下均具有生物等效性,且安全性良好。; 周焕樊玲尚喆朱行宇丁峰; 关键词：生物等效性安全性

注射用盐酸吡硫醇中有关物质的HPLC测定方法研究: 盐酸吡硫醇又称脑复新，能促进脑内葡萄糖及氨基酸代谢，改善全身同化作用，增加颈动脉血流量，增强脑功能，对边缘系统和网状结构亦有刺激作用。临床应用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中...; 王震石庆平丁峰许善初; 关键词：高效液相色谱盐酸吡硫醇脑复新脑膜炎后遗症; 文献传递

脉络宁注射液治疗脑梗死的系统评价被引量：8: 2009年; 目的:系统评价脉络宁注射液治疗脑梗死的有效性和安全性。方法:应用国际Cochrane协作网系统方法评价脉络宁注射液治疗脑梗死的临床随机对照试验(RCT)。计算机检索Cochrane临床对照试验资料库,纳入脉络宁注射液治疗脑梗死的RCT。由两名评价者独立提取资料并进行质量评估。试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0.17.0软件。结果:最终纳入了13个RCT并对其疗效进行了Meta分析,表明脉络宁注射液治疗脑梗死与对照组相比,疗效差异有统计学意义[OR 4.01,95%CI(2.75,5.84),P<0.00001];均未报道脉络宁注射液引起的严重系统性不良反应。结论:现有临床证据表明,脉络宁注射液治疗脑梗死的有效性和安全性相比,疗效可能优于对照组,但不是肯定的结论。; 石庆平丁峰朱锦秀程鹏许善初刘雁; 关键词：脉络宁注射液 META分析脑梗死随机对照试验

万古霉素DUE标准的建立及其应用被引量：14: 2010年; 目的万古霉素药物利用评估(drug use evaluation,DUE)标准的建立及其应用。方法通过DUE标准基本框架的构建,结合专家咨询法和参考国内外万古霉素临床应用指南,建立万古霉素DUE标准,设计数据收集表收集某三甲医院万古霉素使用病例资料,评估该药物使用情况。结果DUE标准基本框架涵盖了医、药、护三方对药物治疗过程和用药结果的责任;通过实施DUE程序,可以发现万古霉素应用好的方面和不理想的地方。结论通过开展DUE研究,有助于促进临床药学的发展和提高药物的临床应用水平,使药物应用更加经济、合理、规范化。; 石庆平许善初程鹏朱锦秀丁峰袁浩宇; 关键词：药物利用评估万古霉素临床药学服务

替考拉宁与万古霉素治疗革兰阳性菌感染疗效和安全性评价被引量：18: 2012年; 目的:系统评价替考拉宁与万古霉素治疗G+感染的疗效及不良反应发生情况。方法:应用国际Cochrane协作网系统方法评价替考拉宁与万古霉素治疗G+感染的临床随机对照试验(RCT)。计算机检索Cochrane临床对照试验资料库、MEDLINE(1994-2010.12)和中文科技期刊数据库(1994-2010.12),纳入考拉宁与万古霉素治疗G+感染的RCT。由两名评价者独立提取资料并进行质量评估。试验数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的Rev Man5.1软件。结果:最终纳入了10个RCT并对其疗效进行了Meta分析,共纳入758例患者,其中替考拉宁组358例,万古霉素组400例。Meta分析结果显示,替考拉宁组与万古霉素组治疗G+感染临床痊愈率分别为44.1%和39.8%;有效率分别为80.16%和80.00%;细菌清除率分别为86.12%和85.23%;不良反应发生率分别为18.16%和22.92%;其各自的综合OR值分别为0.98(95%CI为0.68～1.40),P=0.45;0.98(95%CI为0.68～1.40),P=0.90;1.05(95%CI为0.65～1.69),P=0.84;0.79(95%CI为0.54～1.15),P=0.22,差异均无统计学意义。结论:现有临床证据表明,替考拉宁与万古霉素治疗G+感染有效性和安全性相比,两药的疗效与不良反应相似。但万古霉素的"红人综合征"不良反应发生率要大一些。; 石庆平丁峰刘雁朱锦秀桑冉; 关键词：替考拉宁万古霉素革兰阳性菌 META分析随机对照试验

司帕沙星分散片的研制及其质量控制被引量：1: 2010年; 目的制备司帕沙星分散片,并进行质量控制。方法高效液相色谱法进行样品含量及有关物质测定;通过改变不同因素进行司帕沙星分散片的工艺筛选,并按中国药典2005年版二部附录进行分散均匀性检查、崩解时限检查和溶出度检查。结果优化处方为:司帕沙星200g,交联聚维酮(PVPP)80g,微晶纤维素(MCC)300g,羧甲基淀粉钠(CMS-Na)48g,甘露醇128g,微粉硅胶48g,10%聚维酮K30的50%乙醇溶液适量,共制成1000片。结论优化后分散片的片重差异、溶出度和崩解时间均符合中国药典的规定,有关物质和含量亦符合本品临床用药的质量标准(草案)。; 石庆平丁峰许善初朱锦秀程鹏; 关键词：司帕沙星

星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片处方被引量：5: 2014年; 目的利用星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片处方。方法以微晶纤维素、甘露醇和低取代羟丙基纤维素的用量和配比为因变量,以崩解时间为自变量,分别用两因素相互作用模型和二次多项式模型描述因变量和自变量之间的数学关系,绘制等高线图,确定较优处方并进行验证试验。结果优化后的口腔崩解片处方为微晶纤维素52 mg,甘露醇50 mg,低取代羟丙基纤维素13 mg。优化后薯蓣总皂苷口腔崩解片的平均崩解时间为42.1 s,预测值和测定值偏差小于5%,二次多项式模型比两因素相互作用模型置信度高。结论星点设计-效应面法优化薯蓣总皂苷口腔崩解片的处方具有良好的预测性和可靠性。; 石庆平张志涛丁峰李见春刘雁张劲; 关键词：口腔崩解片星点设计-效应面法处方优化

注射用丹参多酚酸盐治疗不稳性心绞痛的成本-效果分析被引量：3: 2014年; 目的评估注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定性心绞痛的短期经济学效益,为不稳定性心绞痛患者治疗提供依据。方法回顾性研究2012年12月-2013年4月份入住我院心血管内科不稳定性心绞痛病例,比较注射用丹参多酚酸盐、舒血宁注射液和丹红注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病伴不稳定性心绞痛患者的疗效和不良反应,运用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果注射用丹参多酚酸盐、丹红注射液和舒血宁注射液治疗心绞痛发作频率的总有效率分别为89.2%、88.6%和81.0%,三种中药注射剂在疗效上无统计学差异(P>0.05);三组药物的治疗心绞痛发作频率成本-效果比分别为17.74、10.56和11.25。结论对于不稳定性心绞痛患者来说,采用丹红注射液和舒血宁注射液比注射用丹参多酚酸盐具成本-效果优势。; 杜少斌姜晓东石庆平丁峰杜晓慧; 关键词：不稳定性心绞痛丹参多酚酸盐舒血宁注射液丹红注射液成本-效果分析

采用药物利用评估程序评价围手术期患者预防性应用抗菌药物的情况被引量：7: 2009年; 目的:建立适用中国医院围手术期患者预防用抗菌药物的药物利用评估(DUE)程序,采用DUE程序评价某大学附属医院围手术期患者预防性应用抗菌药物的情况。方法:采用回顾法执行DUE程序,使用围手术期患者预防用抗菌药物数据收集表格,按照预先设定的随机抽样方案抽取某大学附属医院90名围手术期患者,对其预防用抗菌药物的合理性进行评价。结果:经预防用药后,90例(100%)患者都没有出现手术后的感染,但也认为该院围手术期患者预防用抗菌药物的使用还存在一些不足。结论:建立适合中国国情的围手术期预防用抗菌药物DUE评价程序,是科学地对围手术期患者进行预防用药一项重要手段。; 石庆平许善初刘雁袁浩宇丁峰朱锦秀; 关键词：围手术期药物利用评估临床药学

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丁峰

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