许锋
- 作品数：37 被引量：132H指数：7
- 供职机构：上海交通大学医学院附属第九人民医院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划上海市科学技术委员会资助项目上海申康医院发展中心市级医院临床管理优化项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术文化科学环境科学与工程更多>>
- 超说明书用药IIT的伦理管理及实践
- 2024年
- 为规范研究者发起的超说明书用药临床研究管理,作者以所在医院实际情况为例,通过强化学科专家论证,结合药事委员会和医务处管理,完善医院内部管理流程,规范超说明书用药IIT的开展。结合超说明书用药IIT管理过程中所面临的关于立法、监管等方面存在的问题,提出管理建议。强化研究者对超说明书用药IIT的伦理意识、严格监督和管理,完善医疗机构内部管理流程,切实做好知情同意,保障受试者权益,同时鼓励研究者与药企开展实质性的超说明书用药IIT合作,合理平摊风险,以期为医疗机构的超说明书用药IIT管理提供建议,优化超说明书用药的管理现状。
- 甄红刘墨池王旭东王旭东张峻
- 关键词：伦理审查
- 综合性医院多学科交叉创新与实践被引量：23
- 2019年
- 促进学科交叉、培育新的学科增长点是推动科技创新发展的重要驱动力。阐述了上海交通大学医学院附属第九人民医院在多学科交叉方面的实践思路和探索举措,思索目前在学科交叉方面的共性难点及发展前景,围绕进一步激发创新协同和转化能力,实现医、理、工、产等多学科交叉提出建议。
- 沈慧青许锋许锋许锋
- 关键词：学科建设
- 研究者发起的临床研究协调员核心胜任力评价模型的构建
- 2025年
- 目的构建适合我国研究者发起的临床研究(IIT)协调员(CRC)核心胜任力的评价指标体系。方法通过文献检索、专家访谈及"洋葱模型"构建体系框架;通过"德尔菲专家咨询法"确定指标体系;通过"层次分析法"确定各指标权重。结果构建的CRC胜任力评价体系包括:知识背景(0.1430)、岗位技能(0.3008)、职业素养(0.4839)和人文特质(0.0723)4个一级指标、18个二级指标和49个三级指标;第三轮咨询各级指标重要性评分平均值>3.5,权威系数=0.86,变异系数<0.3,肯德尔协调系数为0.183~0.366(P<0.001);各层级指标权重单排序一致性比率CR<0.1,整体排序CR=0.0437,具有逻辑可靠性。结论本研究构建的CRC核心胜任力评价指标体系有较强的科学性,能为医疗机构中开展IIT的研究者筛选符合要求、专业素养可靠的CRC提供评价工具。
- 谢贤陈凌燕董文渊史文涛许锋
- 上海市9家市级医院的临床研究协调员专业化队伍建设现状调查研究
- 2025年
- 目的研究聚焦公立医院临床研究协调员(CRC)为主体的专职辅助人员,进行现状调查和影响因素分析,为市级医疗机构内部建立临床研究人才队伍提供决策建议。方法采用问卷调查方法,对上海市市级医院的CRC进行问卷调查,通过对问卷数据进行描述性分析、单因素交叉分析,连续性数值变量使用t检验,计数资料使用秩和检验,分类资料使用卡方检验。结果共来自上海市9家市级医院的177名CRC接受了问卷调查。调查对象的平均年龄为28.56±7.299岁;专业背景以护理学和药学专业为主(139/177,87.53%),以本科学历为主(114/177,64.41%),平均工作年限为2.50±1.632年,累计参与项目数平均为8.72±9.341项。医院聘用的CRC主要承担项目以研究者发起的临床研究项目(IIT)为主(26/36,72.22%),SMO公司聘用的CRC主要承担药物临床试验(IST)项目(96/141,68.09%)。85.88%(152/117)的CRC持有3年内有效GCP证书,医院聘用的CRC持有GCP证书的比例低于SMO公司(P<0.05)。医院聘用的CRC中,表示无职位或对自己职位不清楚的有23人(63.89%);SMO公司中CRC以初级和中级为主(χ^(2)=84.119,P<0.05)。CRC承接在研项目平均为3.45±2.179项,累计参与项目数平均为8.72±9.341项。结论随着临床研究的开展,医疗机构中专门从事CRC的人员队伍主要有来自SMO/CRO公司派遣输送以及医疗机构自聘两类形式。总体而言,CRC人才队伍还存在入职标准不明确、人员总量不足、职业定位差、流动性大和培训体系不够完善,晋升机制不够健全等问题,建议统一职业准入标准,设置对口专业;夯实职后教育培训体系,建立多方协同培养机制;规范考核评价,健全职务职称晋升体系,推动CRC队伍的快速发展。
- 舒之群许锋崔东琦孙妍雯史文涛周春艳沈慧青
- 关键词：人才队伍建设
- 骨髓基质干细胞体外复合珊瑚材料的生长和成骨活性被引量：9
- 2006年
- 目的尝试以骨髓基质干细胞(BoneMarrowStromalCells,BMSCs)作为种子细胞,复合珊瑚体外培养,以发现适宜的细胞接种密度以及复合物体外共培养时间。方法分离犬BMSCs,成骨诱导后复合珊瑚继续培养,以无诱导BMSCs复合物为对照。进行黏附率、生长曲线、扫描电镜、碱性磷酸酶(AKP)和骨钙蛋白(OCN)生物化学定量检测。结果AKP和OCN检测均显示成骨诱导BMSCs-材料组显著高于无诱导BMSCs-材料组。复合物接种密度超过1.5×107/cm3时,黏附率显著下降;生长曲线示7天后BMSCs在材料上生长进入平台期,电镜示诱导BMSCs复合珊瑚7天后生长良好,且OCN从第7天开始表达。结论诱导BMSCs-珊瑚复合物成骨活性高于无诱导细胞-材料复合物。复合物接种密度1.5×107/cm3,体外共培养7天较适宜。
- 袁捷刘广鹏刘广鹏祝联翁雨来许锋刘伟翁雨来
- 关键词：骨髓基质干细胞体外共培养MARROWSTROMAL骨钙蛋白
- 一种临床研究项目管理系统
- 一种临床研究项目管理系统，该系统包括以下模块，数据管理模块，该模块包括功能：待处理质疑，用于展示项目待处理的质疑；新增审核规则，用于对项目数据进行完整性、准确性和时间性核查；核查规则列表，用于展示当前项目的所有核查规则；...
- 许锋吴思成金文忠陆耀马延斌吴皓
- 上海某市级医院临床研究体系建设探索与思考被引量：9
- 2021年
- 大力开展临床研究是打造研究型医院的重要环节。根据市级医院临床研究体系的建设情况,包括中心设置及运行、信息系统、临床研究项目、临床研究培训、数据核查等方面的实施情况分析,提出了在人员队伍、经费投入、管理水平、转化能力等方面存在的问题及对策建议。
- 沈慧青舒之群吴皓吴皓
- 应用人皮肤成纤维细胞体外构建组织工程化肌腱被引量：3
- 2008年
- 目的探讨应用国产可吸收生物材料聚羟基乙酸（PGA）和人皮肤成纤维细胞在体外构建组织工程化肌腱的可行性。方法酶消化法获得人皮肤成纤维细胞经体外培养、扩增至第2代，接种于PGA材料（将材料固定于U形弹簧）并给予持续张力作为实验组（n=15）；接种成纤维细胞但不给予任何张力作为对照组1（n=15），即无张力组；给予张力但未接种细胞的单纯PGA为对照组2（n=3），即无细胞组；给予张力并接种肌腱细胞的作为对照组3（n=5，仅限第9周时间点），即肌腱细胞组。体外培养后分别于第2、5、9、14和18周取材进行组织学、生物力学和电镜检测。结果第2周时，实验组与无张力组大体观察未见明显差异，组织学上主要是未降解的PGA纤维，电镜观察显示细胞在材料上黏附伸展良好。第5周时，除无细胞组外均有新生肌腱样组织形成，组织学检查提示胶原纤维形成。第9周时，无细胞组PGA发生断裂；实验组形成的肌腱组织直径为（1．18±0．25）mm，明显细于无张力组[（2．43±0．49）mm，P=0．017]；实验组和肌腱细胞组除后者细胞数量略少外，在大体和组织学上较为相似。实验组形成的胶原包括I型和Ⅲ型，细胞和胶原纤维沿受力方向排列，类似正常肌腱；无张力组则杂乱排列，且残留PGA较多。实验组的抗张强度为（2．75±0．59）MPa，接近肌腱细胞组[（3．08±0．30）MPa，P=0．439]，明显强于无张力组[（0．824±0．21）MPa，P=0．006]。第14周时，无细胞组的PGA基本降解；实验组胶原纤维直径增粗，死亡细胞增多，出现中空现象，但抗张强度比同组第9周时增加。第18周时，实验组中空现象更为明显，抗张强度下降，余与同组第14周时相似。结论应用人皮肤成纤维细胞在体外可以构建出与肌腱细胞所构建的相类似的人肌腱样组织，施加一定张力可能更有利于
- 邓丹刘伟许锋武小莉魏娴钟斌崔磊曹谊林
- 关键词：肌腱成纤维细胞聚羟基乙酸体外
- 小口径人工血管的研究现状及展望被引量：1
- 2024年
- 近年来,由于心血管疾病发生率逐渐上升,临床上对再生血管的需求日益增加。目前,大口径人工血管(直径>6 mm)已成功应用于临床,小口径人工血管(直径<6 mm)由于血栓形成、内膜增生、炎症反应和顺应性差导致血流动力学改变等原因,使其移植后远期通畅率低,距离临床应用尚有一段距离。其中,快速内皮化、抑制血栓形成及与自体血管相匹配的顺应性仍是解决问题的关键。本文简述制备小口径人工血管常用材料及技术的特点,重点讨论提高人工血管生物相容性和顺应性的策略,并对未来的研究工作进行展望。
- 吴鑫侯磊许锋
- 关键词：小口径人工血管生物相容性内皮化顺应性
- 基于医院临床数据中心的生物样本资源信息共享平台的建设与管理被引量：9
- 2020年
- 生物样本库拥有海量样本与数据,讨论如何建立以"管理规范化、质量标准化、信息电子化、资源共享化"为目标的高质量、体系规范完整的信息化生物样本库,提升样本库与科研服务管理的水平。根据上海交通大学医学院附属第九人民医院生物样本库共享平台设计和开发的经验,在分析日常业务流程的基础上,提出与之相适应的信息系统管理框架,最后提出平台建设过程中应注意的问题。建设样本资源共享平台的难点在于需要与院内主要业务系统实现互联互通,同时,数据的采集方式需要符合国际标准且兼顾数据安全。建立面向特定病种的单病种数据仓库,精准定位样本,服务科研。
- 陈凤秋汪雪玲杨远金文忠陶元平王旻董庭婷潘璐璐张薛杰胡少茹方兴培许锋戴星
- 关键词：生物样本库信息共享平台资源共享
