黄亦武
- 作品数：6 被引量：55H指数：5
- 供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术政治法律社会学更多>>
- 3D打印矫形器设计、制造、使用标准与全流程监管的专家共识被引量：20
- 2018年
- 3D打印技术又称为快速成型技术，是以数字模型文件为基础，通过逐层打印的方式来构造物体的一种快速成型加工方式，具有材料利用率高、易于制造复杂结构等特点。自1986年制造了第一台3D打印机以来，3D打印的应用越来越广泛，价格也逐年降低。矫形器作为一种与人体密切接触的康复辅助器具，
- 王金武王黎明左建强许建辉许苑晶刘歆张晓玉张红桃李晓庆李宁陈建良邹波范之劲徐俊捷黄亦武谢能蔡万全裴国献戴尅戎
- 关键词：矫形器快速成型技术
- 浅谈如何在医疗器械生产质量管理体系中开展不良事件监测和再评价被引量：7
- 2019年
- 通过研究医疗器械不良事件监测和再评价法规要求与生产质量管理体系的关系,以及该项工作开展的现状和存在的问题,提出在体系管理中落实不良事件监测和再评价工作的建议。
- 刘歆黄亦武
- 关键词：医疗器械
- IMDRF个性化医疗器械术语解读被引量：5
- 2019年
- 目的:解读个性化医疗器械术语,为未来个性化医疗器械监管要求的建立提供参考。方法:本文主要介绍了国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)发布的《个性化医疗器械术语》指南,解读和对比定制式医疗器械、患者匹配医疗器械和适应性医疗器械三类个性化医疗器械。结果与结论:在医疗器械的设计、生产和使用环节,三类个性化医疗器械的个性化程度不同。
- 闵玥周雯雯潘硕黄亦武刘斌卢忠
- 构建我国医疗器械安全警戒系统的探讨被引量：6
- 2003年
- 引入医疗器械警戒系统的概念,建立我国医疗器械警戒制度是当前加强医疗器械监管的一项紧迫的工作。我国的制度建 设应定位于国际接轨高度,尽可能直接采用国际市场中成熟的经验。根据国内的具体情况,讨论了不良事件的报告范围 和各责任主体的关系,强调了这一制度的核心应围绕如何发现不良事件,将不良事件纳入属地化监管的体系并与现有其 他法规的挂钩,在建立医疗器械不良事件报告制度的同时,应充分重视不良事件的处理。对植入器械的追踪在我国应尽 快推广条形码技术。
- 严樑黄亦武杜文民朱晓文
- 关键词：医疗器械植入器械
- 医疗器械不良事件及政府的作用被引量：16
- 2005年
- 介绍医疗器械不良事件的概念,论述医疗器械不良事件监测内容.并说明政府在医疗器械不良事件监测中的作用。
- 黄亦武
- 关键词：医疗器械
- 义齿注册及其它被引量：1
- 2006年
- 义齿质量控制应该包括设计、加工过程两个方面。义齿注册应侧重于对义齿制作人员资格和制作技术的管理,加工质量控制和产品标识的管理。
- 黄亦武
- 关键词：义齿注册
