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齐卫红: 作品数：28 被引量：38H指数：4; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生生物学农业科学交通运输工程更多>>

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rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松治疗作用研究: 2018年; 目的:观察重组人甲状旁腺激素rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松的治疗作用。方法:应用皮下注射醋酸泼尼松龙注射液的方法建立类固醇性骨质疏松模型。给予皮下注射5、10、20μg·kg^(-1)·d^(-1) rhPTH(1-34)治疗12w。观察骨组织形态,计量骨密度、骨生物力学和骨代谢相关的血尿生化指标,综合评价rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松的治疗效果。结果:皮下注射醋酸泼尼松龙注射液,骨体积和成骨表面显著下降,骨吸收表面显著升高,表明形成了类固醇骨质疏松。不同剂量的rhPTH(1-34)对大鼠股骨骨密度(BMD)均有显著增加。在股骨生物力学特征方面,rhPTH(1-34)中、高剂量组的最大位移(du)显著升高,高剂量组的衰竭功(U)升高;在股骨骨形态计量学方面,不同剂量的rhPTH(1-34)对骨体积均显著升高,矿化沉积率均显著升高,肋骨宽度(O.Th)均显著下降,骨重建时间(δ)均显著缩短等;在血清和尿生化指标方面,不同剂量的rhPTH(1-34)对骨钙素(BGP)均显著升高,尿羟脯氨酸/肌苷均显著下降,中、高剂量组对尿Ca显著下降。结论:rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松具有显著的治疗作用。; 孙立刘芳齐卫红范玉明李波; 关键词：重组人甲状旁腺激素(1-34)醋酸泼尼松龙骨质疏松骨密度骨生物力学

重组抗CD52单克隆抗体的食蟹猴单次静脉注射毒性研究: 2022年; 目的:开展食蟹猴静脉注射重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液单次给药毒性研究,考察动物体内耐受性、给药后出现的毒性反应及严重程度和药物毒性作用靶器官,评价其安全性。方法:首先应用流式细胞术检测方法,筛选出8只红细胞表面CD52抗原阴性食蟹猴,用于单次给药毒性研究。将动物随机分成4组,包括溶媒对照组和3、10、30 mg·kg^(-1)剂量组,每组2只,雌雄各半。采用静脉推注给药,给药1次。试验期间,每天观察动物的临床症状和摄食量,每周称量1次体质量。分别在给药第2、8、15 d采集动物外周血液进行临床病理检查,包括血液学(含凝血)、血清生化(含电解质)。分别在给药第2、6、8、15、21 d采集动物外周血液进行T淋巴细胞及亚群和B淋巴细胞的分类计数。于给药第22 d解剖动物并进行大体病理学检查。结果:动物给药后,在10 mg·kg^(-1)和30 mg·kg^(-1)剂量下,会引起白细胞总数、淋巴细胞、单核细胞数量和比例、T淋巴细胞数量及其亚群细胞数量下降,这些变化与药物的免疫抑制作用相关。受试物还会引起血红蛋白浓度下降,网织红细胞数量和比例和总胆红素升高。结论:给予食蟹猴单次静脉注射3、10、30 mg·kg^(-1)重组抗CD52人源化单克隆抗体注射液后,动物耐受良好,最大耐受量是30 mg·kg^(-1)。本研究的给药剂量以及与药物相关的毒性发现,为后续开展长期毒性研究提供了参考。; 王欣张琳杨莹齐卫红姜华林志王海彬耿兴超; 关键词：单克隆抗体食蟹猴

结合长毒结果分析给予赖脯胰岛素25R清醒Beagle犬心血管遥测指标的改变: 目的：皮下注射给予赖脯胰岛素25R注射液，评价受试物对于清醒Beagle犬心血管系统产生的潜在影响，并根据长期毒性试验结果分析其指标的改变，为临床试验提供依据.方法：采用已经成功埋植DSI遥测植入子(TL11M2-D70...; 李芊芊张颖丽石茜茜齐卫红王三龙; 关键词：遥测血压

手术建立Beagle犬遥测动物模型的经验体会被引量：2: 2014年; 目的探讨Beagle犬遥测动物模型建立及应用过程中遇到的问题,并提出相应的预防处理措施。方法回顾了我单位32例Beagle犬遥测动物模型在建立及应用中出现的问题,分析了常见的切口感染、动物自主拆线、毛囊炎等临床异常的产生原因,介绍了解决上述临床异常情况的预防和处理方法。结果分析并解决了Beagle犬遥测动物模型建立过程中出现的临床异常情况。结论成功建立Beagle犬遥测动物模型,对国内遥测模型在安全药理学评价方面的使用和维护起到一定的借鉴作用。; 齐卫红李欣张琳王三龙; 关键词：手术 BEAGLE犬

BALB/c小鼠和恒河猴肌肉注射皮卡佐剂的长期毒性研究: 皮卡佐剂是一种我国有自主知识产权的新型佐剂，前期的基础研究工作中发现该佐剂可乙肝疫苗、狂犬疫苗等多种疫苗，广泛应用后可以在不影响免疫效果的情况下降低抗原使用量，从而大大降低疫苗的成本，有比较广阔的应用前景，其本身安全性也...; 李伟李烈涛齐卫红郎书惠李珊珊杨艳伟苗玉发刘芳李波; 关键词：BALB/C小鼠恒河猴安全性评价

健康恒河猴心电图研究被引量：3: 2011年; 目的研究健康恒河猴在清醒状态下的心电图特点。方法选择60只2～3岁健康恒河猴,体重2～3.5kg;雌雄各30只;在环境安静、动物清醒状态下,测定Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、aVR、aVL、aVF六个导联的心电图变化,并计算平均心率,平均心电轴,P波、QRS波群和T波的振幅,PR间期、QT间期等指标。结果 60只恒河猴均为窦性心律,并发现在肢体Ⅱ导联中,P波均为向上直立波,Ⅱ、Ⅲ、aVF导联中大部分恒河猴没有S波,aVR导联中大部分恒河猴没有Q波。雌性恒河猴R波电压平均值明显高于雄性恒河猴平均值(P<0.005)。恒河猴P波较尖,QRS波群多样化,QT间期的K值范围是0.298±0.030,ST段位于等电位线,T波以圆滑为主,Ⅱ导联中绝大部分为直立。结论此研究建立了恒河猴心电图相关基础数据,为相关的研究提供了参考。; 齐卫红李伟李继红沈连忠李欣陈紫薇张琳范玉明王雪; 关键词：恒河猴心电图

麻疹-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗的安全性评价被引量：2: 2015年; 目的进行麻疹-流行性乙型脑炎(乙脑)联合减毒活疫苗(Measles and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine,M-JEV)的安全性评价。方法小鼠急性毒性试验:设M-JEV拟用临床剂量的80倍为低剂量,拟用临床剂量的400倍为高剂量,1次皮下注射给药,同时设阴性对照。观察临床症状,检查注射部位、体重、病理学。猴体长期毒性试验:设M-JEV拟用临床剂量为低剂量,拟用临床剂量的5倍为高剂量,2次皮下注射给药,同时设阴性对照及麻疹减毒活疫苗和乙脑减毒活疫苗对照。观察临床症状,检查注射部位、体温、体重、心电图、血液学、血清生物化学、摄食量、尿液、眼科学以及血清中和抗体(Neutralizing Antibody,NA)的变化情况,大体病理学和组织病理学检查。结果各项观察指标及检查结果均与对照疫苗或阴性对照相似,相关数据与对照疫苗或阴性对照组比较差异无统计学意义,未见其他明显毒副作用。第1次给药后3周和4周,麻疹病毒NA及乙脑病毒NA水平与对照单价疫苗比较差异均无统计学意义。结论 M-JEV表现出与单价疫苗相似的安全性和免疫原性。; 李萍萍李伟刘胜屈哲齐卫红贾丽丽易玲王月; 关键词：安全性评价长期毒性免疫原性局部刺激性急性毒性

麻疹-流行性腮腺炎-流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗猴体神经毒力研究: 2015年; 目的观察恒河猴对麻疹-流行性腮腺炎(流腮)-流行性乙型脑炎(乙脑)联合减毒活疫苗(Measles,Mumps and Japanese Encephalitis Combined Attenuated Live Vaccine,M-M-JEV)的神经毒力产生及其严重程度,对M-M-JEV进行安全性评价。方法猴两侧丘脑和腰髓内注射M-M-JEV,同时设阴性对照和麻疹减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗及麻疹-流腮联合减毒活疫苗对照,观察临床症状,并检查注射部位、体温、血液学、血液生物化学、摄食量、眼科学以及血清抗体等变化情况;实验结束进行大体病理学和组织病理学检查。结果各项观察指标及检查结果均与对照疫苗或阴性对照相似,相关数据与对照疫苗或阴性对照组比较差异均无统计学意义。结论 M-M-JEV表现出与单价疫苗或相关联合疫苗相似的安全性。; 李萍萍李伟刘胜屈哲齐卫红贾丽丽易玲王月; 关键词：安全性评价神经毒力

CpG 684-乙肝疫苗食蟹猴重复免疫安全性评价被引量：2: 2018年; 目的对食蟹猴重复给予含CpG基序寡聚脱氧核苷酸(CpG ODN)佐剂的乙型肝炎病毒疫苗,考察该疫苗的非临床安全性,为临床设计人用剂量及监测临床不良反应提供参考依据。方法 30只食蟹猴随机分为3组:溶媒对照组、CpG 684-乙肝疫苗50μg和500μg[含50μg或500μg CpG 684+10μg乙型肝炎表面抗原(HBsAg)]组,每组雌雄各半。在第0,2,4和6周各im免疫1次,试验期间观察食蟹猴的症状和注射部位刺激性,测定体质量、摄食量、体温和心电图,进行血液学、血清生化检测、血清中白细胞介素6、肿瘤坏死因子α、抗核抗体、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)水平检测;末次免疫后3 d和4周分别对每组部分食蟹猴进行剖检,脏器称重,并采集组织样本进行组织病理学检查。结果各组食蟹猴未见异常症状、注射部位肉眼观察未见异常,CpG 500μg组雌性食蟹猴外周血单核细胞数量增加(P<0.01)。各疫苗组均可诱导食蟹猴产生一定水平的HBsAb。食蟹猴大体病理学检查未见与疫苗相关的异常变化。组织病理学检查发现,注射部位肌束间发生轻至中度炎症反应,免疫结束4周有部分恢复,未见其他与给予疫苗相关的组织病理学改变。其他检测指标均未见异常。结论 CpG 684-乙肝疫苗在给定剂量下多次免疫食蟹猴具有较好的安全性。; 刘丽姜华潘东升张琳张頔谢寅齐卫红张翊邵彦王丽颖于永利李波; 关键词：新型佐剂安全性评价

降糖药安全评价中致Beagle犬低血糖的兽医救治: 2018年; GLP(Good Laboratory Practivel)条件下开展药物安全性评价,必须符合AAALAC动物福利要求,所以研究过程中,兽医对动物身体状况的判断,以及对动物疾病的救治都是非常重要的。开展降糖药的研究,可能引起动物脑部损伤致使实验失败,同时动物应有福利得不到保障。本实验主要开展某种胰岛素类降糖药(供试品A)长期毒性研究,采用Beagle犬作为实验动物,每天皮下给予供试品A,连续给药4周,每天进行血糖监测及症状观察,实验过程中,发现Beagle犬出现不同症状的低血糖现象,兽医根据动物出现不同症状给予一定措施,确保了本次实验的完成,同时确保动物得到了应有的福利。; 齐卫红程金伟王金照卢难看王书元修中飞王超霍艳李芊芊; 关键词：降糖药 BEAGLE犬兽医

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