张伟奇
- 作品数:2 被引量:1H指数:1
- 供职机构:河南省药品审评认证中心更多>>
- 相关领域:医药卫生经济管理更多>>
- 2010版GMP质量控制实验室现状调查与分析
- 2015年
- 随机抽取河南省内二十家药品生产企业进行2010版GMP(以下简称新版GMP)质量控制实验室现状调查,对企业从业人员进行理论考试、实验操作考核以及现场检查,对结果进行归纳整理。结果发现药品生产企业的各项考核分数参差不齐,不同企业存在着不同的问题。总的来说药品生产企业质量控制实验室的整体现状良好,但仍需深入的理解和贯彻新版GMP,提升药品生产企业质量管理水平,进一步规范高风险药品生产质量监管。
- 禹哲谢新年张伟奇
- 舒筋消痛丸中阿魏酸的含量测定被引量:1
- 2012年
- 目的:建立HPLC法测定舒筋消痛丸中阿魏酸含量的方法。方法:采用Agilent-C18色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(19∶81)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,检测波长316 nm。结果阿魏酸在0.019 9~0.397 4μg的范围内线性关系良好,(r=0.999 9),平均回收率为99.25%,RSD=1.27%。结论该方法操作简便,准确,可以用于舒筋消痛丸的质量控制。
- 张伟奇
- 关键词:阿魏酸高效液相色谱法