槐丽萍
- 作品数:5 被引量:18H指数:2
- 供职机构:长春生物制品研究所更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 无细胞百日咳攻击菌的制备及液氮保存方法分析被引量:2
- 2007年
- 为了制备无细胞百日咳效价测定用攻击菌并用液氮进行保存,对此方法进行评价。采用原代攻击菌复苏传代后测定细菌浓度,并用蛋白胨水稀释为27亿个菌/m l,分装冻存管中。放入液氮罐内,并对液氮保存的攻击菌进行相应的检测,用统计软件计算。结果显示,此方法制备的攻击菌与传统的攻击菌无显著性差异,冻后虽攻击菌的毒力有所下降,但都在100-1000/MLD的正常范围内,且冻后0、3、6、9、12月无显著性差异。同批支间差异小,CV<5%。通过此方法制备的攻击菌稳定性好,试验结果符合《中华人民共和国药典》要求,可用于无细胞百日咳的效价测定。
- 魏辉曾红高赞军柴博雅槐丽萍左毅
- 关键词:液氮保存
- 卡介苗灌注治疗膀胱癌的生物学安全性剖视被引量:8
- 1998年
- 黄建槐丽萍
- 关键词:膀胱癌卡介苗灌注副作用
- 应用HPLC测定生物制品中甲醛含量的研究被引量:8
- 2006年
- 研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确度方面更是优越于分光光度法.将样品用2,4-二硝基苯肼溶液衍生后,经C18化学键合硅胶为固定相,以乙睛:水(60:40,体积比)为流动相.紫外检测波长 360 nm进行测定.方法的平均回收率为95.4%(n=5),两种生物制品 6 次独立测定的相对标准偏差分别为重组乙型肝炎疫苗(CHO)RSD=0.92%,吸附白喉破伤风联合疫苗RSD=3.92%.甲醛(0.6~3.0 μg/mL)范围内,浓度与吸收面积值呈良好的线性关系.结果显示,该研究方法的色谱条件能准确定量、灵敏、准确、重复性好,优于药典的分光光度法,可用于实际检测分析.
- 辛暨华邱野薛海卿司杨乐槐丽萍蔡岩李晶
- 关键词:甲醛高压液相色谱法
- 不同纯度、剂量白喉类毒素对迟发型超敏反应的影响
- 2008年
- 研究不同剂量及不同白喉类毒素纯度引起的迟发型超敏反应的状况,用于指导疫苗的生产,提高疫苗的质量。以豚鼠为动物模型,采用迟发型超敏试验法,对原制白喉类毒素、精制白喉类毒素、纯化精制白喉类毒素、高纯度的精制白喉类毒素的剂量与超敏反应试验。试验结果表明,注射白喉类毒素剂量的大小与超敏反应成正相关,与纯度成负相关。剂量越大,超敏反应越强;纯度越高,超敏反应愈弱。
- 魏辉槐丽萍郭红朱威施维史华新
- 关键词:白喉类毒素纯度超敏反应
- 应用HPLC测定生物制品中甲醛含量的研究
- 研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确...
- 辛暨华邱野薛海卿司杨乐槐丽萍蔡岩李晶
- 关键词:甲醛高压液相色谱法
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