王源园 作品数:24 被引量:151 H指数:7 供职机构: 江苏省人民医院 更多>> 发文基金: 江苏省卫生厅医学科技发展基金 南京市科技发展计划项目 江苏省卫生厅面上基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
静脉滴注盐酸卡屈沙星注射液的健康人体药动学研究 2011年 目的:研究静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康人体内的药动学。方法:20名健康成年志愿者随机分成两组,每组10人,男女各半,分别静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液0.3和0.4 g后,采用HPLC法测定血药浓度,使用DAS软件求出药动学参数。结果:两组的最大血药浓度(Cmax)分别为(5.2±0.6)和(7.3±1.7)μg.mL-1;消除半衰期(t1/2z)分别为(6.4±1.4)和(6.3±1.4)h;表观分布容积(Vz)分别为(90.9±22.7)和(83.4±21.3)L;清除率(CL)分别为(9.8±1.6)和(9.3±1.7)L.h-1;药时曲线下面积(AUC0~24)分别为(30.5±5.2)和(42.2±8.2)μg.h.mL-1。结论:t1/2z,Vz和CL经统计学检验,两组间无显著性差异,Cmax和AUC0~24与给药剂量呈正比。 王源园 张静 张登山 邹颖 刘广余关键词:高效液相色谱法 药动学 脉络宁注射液HPLC/UV/MS指纹图谱研究 被引量:29 2004年 目的 :研究脉络宁注射液 (石斛、牛膝、玄参和金银花 )的色谱指纹图谱测定方法 ,比较注射液与药材之间指纹图谱的相关性。方法 :色谱柱 :AgilentZORBAXSB C18(15 0mm× 4 .6mm ,5 μm) ;流动相 :0 .1%甲酸水溶液 :0 .1%甲酸甲醇溶液 ,梯度洗脱 ;检测波长 :30 0nm ;参比波长 :390nm ;分析时间 :6 0min ;流速 :1.0mL·min-1。结果 :以绿原酸为参照峰 ,标示出脉络宁注射液 10个共有峰 ,说明了其药材归属 ,并采用HPLC/MS对主要色谱峰进行了初步定性。结论 :药材与注射液指纹图谱之间有较好的相关性 ,方法准确、重现性好 ,为脉络宁注射液的指纹图谱质量控制提供了依据。 张尊建 李茜 余静 王源园 王兴旺 徐向阳 张惠关键词:脉络宁注射液 指纹图谱 HPLC/UV/MS 绿原酸 密花石斛的HPLC/UV/MS指纹图谱研究 被引量:18 2004年 目的 采用 HPL C/ U V/ MS法对密花石斛进行指纹图谱研究。方法 采用 Agilent Zorbax SB- C1 8柱 ;甲醇和水为流动相进行梯度洗脱 ;流速为 1.0 m L/ min。结果 得到分离度较好的密花石斛 HPL C/ U V指纹图谱 ,标示了 9个共有峰 ,并用 HPL C/ MS对其部分色谱峰进行了初步定性。结论 该方法可用于密花石斛指纹图谱的测定 ,并为其全面质量控制提供参考。 张尊建 王源园 李茜 王兴旺 徐向阳 张蕙关键词:指纹图谱 HPLC/UV/MS 2016-2022年国家自然科学基金临床药理方向项目资助情况及研究热点分析 2024年 目的:探讨国家自然科学基金(National Natural Science Foundation of China,NSFC)对临床药理领域的资助情况,分析研究热点,为相关人员申报此基金提供参考。方法:检索NSFC官方数据库、LetPub国家自然科学基金查询系统和ZCOOL数据库,收集2016–2022年医学科学部临床药理方向的项目信息(申请代码设置:2016–2020年为H3111,2021–2022年为H3511),包括资助年度、项目名称、项目类别、依托单位和资助金额等,采用Excel软件进行统计分析,采用CiteSpace软件进行可视化分析。结果:2016–2022年临床药理方向共资助225项,资助金额达8934万元,资助项目数量和金额呈波动上升趋势。青年科学基金项目和面上项目是主要资助类别。项目依托单位呈现地区分布不平衡的现象,以北京、江苏、上海等地区为主,中南大学、北京大学和浙江大学表现最为突出。研究方向集中在分子机制研究,特别是肿瘤发生发展与耐药机制方向,个体化用药与不良反应也是研究重点。研究热点包括信号转导通路、基因多态性、生物标志物、PK/PD、多组学技术等。结论:NSFC对临床药理领域的研究提供了有力支持,尤其关注肿瘤等特定疾病研究。随着新技术的应用和研究深入,临床药理领域有望在未来取得更多突破和成果。 郭苗 王源园 王永庆 王丽彬关键词:国家自然科学基金 临床药理 可视化分析 LC-MS/MS法测定人尿液中索法酮的浓度及其尿药排泄研究 2014年 目的:建立测定人尿液中索法酮浓度的LC-MS/MS方法,用于研究健康受试者口服索法酮后药物在体内的尿药排泄特征。方法:尿液经甲醇处理后,进行LC-MS/MS分析。色谱柱为Poroshell 120 SB-C18柱,柱温为30℃。流动相为甲醇∶2 mmol/L 醋酸铵(85∶15),流速为0.20 ml/min。负离子模式下使用电喷雾离子化和多反应离子监测。2名健康志愿者单次口服索法酮胶囊200 mg后,测定尿药浓度并研究尿药排泄特征。结果:索法酮的最低定量限为1 ng/ml,在1-500 ng/ml范围内线性关系良好,高中低3个浓度的批内。批间差均小于6%,基质效应在93.1%-114.8%范围内,提取回收率为84.7%-93.6%。尿液中索法酮的累积排泄率小于0.01%。结论:所建立的LC-MS/MS分析方法能快速。准确地测定尿液中索法酮的浓度。 陈安九 李浩 王源园 孙鲁宁 唐茜 张宏文 方云茜 王永庆关键词:MS 尿药排泄 多剂量静脉滴注盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液在健康志愿者体内的药动学 2009年 目的研究多剂量静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液的药动学。方法选择10名中国健康成年志愿者,18-40岁,男女各半,静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液,每次400mg,每日1次,连续7d。用高效液相色谱法测定血及尿中药物浓度,利用血药浓度,以DAS软件拟合药动学参数;利用尿药浓度计算尿药累计排泄率。结果受试者静滴盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液,体内过程符合二室模型。连续给药后,第1天与第7天的主要药动学参数分别是ρmax(7.33±1.67)和(7.91±1.85)mg·L^-1,AUC0-24(4124±8.11)和(44.07±10.72)mg·h·L^-1,AUC0-∞(43.04±8.39)和(44.39±10.85)mg·h·L^-1,t1/2β(5.3±1.34)和(4.95±0.98)h。经比较差异无统计学意义。平均稳态血药浓度ρav为(0.33±0.10)mg·L^-1,稳态血药浓度-时间曲线下面积AUCss为(39.23±12.63)mg·h·L^-1,波动度DF为(25.44±9.54)。单次及多次给药400mg后,0~24h内尿药累积排泄率分别为(68.90±5.31)%和(77.27±5.51)%,经t检验差异存在统计学意义。结论本品每天1次给药400mg,连续给药7d,在体内可达有效血浆浓度,体内未见蓄积。 王源园 张静 张登山 邹颖 刘广余关键词:多剂量 高效液相色谱 药动学 鼓槌石斛HPLC/UV/MS指纹图谱的研究 被引量:9 2006年 目的:采用 HPLC/UV/MS 法对鼓槌石斛进行指纹图谱研究。方法:采用 Agilent Zorbax SB-C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈和0.05%甲酸为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1),检测波长265nm;柱温25℃。结果:得到分离度较好的鼓槌石斛 HPLC/UV 指纹图谱,并用 HPLC/MS 对其部分色谱峰进行了初步归属。结论:本方法可用于鼓槌石斛指纹图谱的测定,并为其全面质量控制提供参考。 王源园 张尊建 李先霞 王兴旺 张蕙关键词:鼓槌石斛 指纹图谱 HPLC/UV/MS 化学成分 药用石斛的色谱指纹图谱研究 论文共分为两部分:第一部分对收集到的10批密花石斛与马鞭石斛进行了指纹图谱的研究,建立了分离度和重现性均较好的HPLC/UV指纹图谱,并参照《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》,规定了指纹图谱中的各项技术参数及密... 王源园关键词:指纹图谱 鼓槌石斛 金钗石斛 HPLC HPLC/MS 文献传递 国产与进口格列齐特缓释片人体生物等效性研究 2009年 目的评价格列齐特缓释片试验制剂和市售参比制剂的人体生物等效性。方法采用高效液相色谱-质谱联用技术,以内标法测定20名男性健康受试者单次和多次交叉给予格列齐特缓释片后的血药浓度经时过程,估算药代动力学参数。结果口服格列齐特缓释试验片(30mg)和参比片(30mg)后,受试及参比制剂中药物主要药代动力学参数如下:单次给药时达峰浓度(Cmax)分别为1.21±0.26μg/ml和1.09±0.24μg/ml,达峰时间(Tmax)分别为7.4±1.8h和7.0±1.6h,消除半衰期t1/2(Kel)分别为14.82±4.10h和13.57±4.16h,AUC0~72分别为26.23±8.65μg·h·ml-1和25.88±8.87μg·h·ml-1,AUC0~∞分别为27.65±9.80μg·h·ml-1和27.12±9.90μg·h·ml-1;多次给药时Cmax分别为1.37±0.49μg/ml和1.31±0.41μg/ml;谷浓度(Cmin)分别为0.069±0.075μg/ml和0.060±0.066μg/ml;平均稳态血药浓度(Cav)分别为0.41±0.20μg/ml和0.42±0.19μg/ml;Tmax分别为6.0±1.7h和6.6±2.6h;波动系数(DF)分别为3.46±0.99和3.29±1.06;稳态药时曲线下面积(AUCss)别为29.66±14.10μg·h·ml-1和29.95±13.40μg·h·ml-1。AUC和AUCss经对数转换后方差分析检验,差异无统计学意义。结论试验制剂和参比制剂生物等效。 田媛 吴黎莉 王源园 李静 周燕文 张尊建关键词:格列齐特 缓释片 生物等效性 高效液相色谱-质谱联用 泮托拉唑肠溶胶囊人体生物利用度及生物等效性研究 被引量:1 2009年 目的研究泮托拉唑肠溶胶囊在健康志愿者体内的生物利用度及生物等效性。方法20例健康志愿者随机交叉口服2种泮托拉唑肠溶胶囊各40mg,采用反相高效液相色谱法测定血中药物浓度。结果健康志愿者口服泮托拉唑肠溶胶囊受试制剂及参比制剂后的峰浓度(Cmax)分别为(3158.81±761.351)ng/mL和(3061.48±644.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.3±0.5)h和(2.2±0.5)h,0-12h药时曲线下面积(AUC0-12)分别为(6957.16±2012.73)ng·h/L和(7031.52±2095.4)ng·h/L,血浆半衰期(t1/2)分别为(1.72±0.22)h和(1.78±0.26)h。结论2种泮托拉唑肠溶胶囊在健康志愿者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性。 王永庆 吴春勇 张静 王源园 刘云 邵志高关键词:泮托拉唑 生物等效性 高效液相色谱法