胡雪燕
- 作品数：5 被引量：17H指数：2
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 浅谈我国对境外医疗器械代理人的监管现状被引量：1
- 2013年
- 介绍了我国对代理人监管的情况,通过分析各国对境外医疗器械代理人监管情况,比较其与我国监管中的异同点,参考国际上监管中的先进做法,为进一步加强我国对境外医疗器械代理人的监管提出良好建议。
- 罗维娜袁鹏胡雪燕任海萍
- 关键词：医疗器械代理人
- 我国医疗器械售后服务机构的监管分析被引量：7
- 2013年
- 随着我国医疗卫生事业的蓬勃发展,大量国外的先进医疗设备进入国内市场,不断进入的厂商导致了市场竞争的日益激烈。医疗器械售后服务作为保持医疗器械状态完好、安全稳定运转的重要环节之一,有着不可或缺的重要地位。本文通过介绍国内及国外医疗器械售后服务行业的监管现状,分析我国医疗器械售后服务行业存在问题,并提出解决措施。
- 张斯璐朱宁徐亮袁鹏胡雪燕
- 关键词：医疗器械售后服务
- 关于医疗器械商品名管理的探讨被引量：1
- 2013年
- 目前上市的部分医疗器械产品在其上市的注册证书中载明了商品名,但在实际医疗器械商品名管理过程中,特别是从医疗器械产品注册角度看,与药品商品名管理相比,还存在命名原则不明确、使用商品名产品过多等问题。本文通过调研了解国外监管要求,结合国内药品和其他产品商品名管理要求,对我国有关医疗器械商品名管理要求进行利、弊分析,并提出了有益的建议,为进一步规范医疗器械商品名管理提供了参考。
- 袁鹏罗维娜徐亮胡雪燕
- 关键词：医疗器械商品名
- 关于加拿大医疗器械监管的探讨被引量：7
- 2013年
- 加拿大的医疗器械监管制度从法律法规体系的建立、监管部门的组织架构、注册管理程序到申请文件要求等方面,都相对完善,值得我国医疗器械监管部门学习和借鉴。本文通过对加拿大医疗器械监管制度的研究,分析加拿大监管制度的优越性,结合我国的国情,提出建议。
- 张斯璐徐亮袁鹏胡雪燕
- 关键词：医疗器械
- 台湾医疗器械监管概述被引量：2
- 2013年
- 本文对台湾医疗器械定义、法规体系及标准、监管机构和上市前审查等方面进行了介绍,为进一步加强我国医疗器械监管能力、完善医疗器械监管制度提供借鉴。
- 罗维娜邓刚胡雪燕袁鹏任海萍
- 关键词：医疗器械STED
