魏春敏 作品数:72 被引量:220 H指数:7 供职机构: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 更多>> 发文基金: 山东省自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 化学工程 生物学 更多>>
磷酸川芎嗪对大鼠体内硝苯地平药动学的影响 2011年 目的:研究灌服磷酸川芎嗪对大鼠体内硝苯地平的药动学过程影响。方法:24只雄性Wistar大鼠随机分为4组,分别灌服纯化水,20,40,80mg.kg-1磷酸川芎嗪,连续5d灌服10mg.kg-1硝苯地平,于0,0.10,0.25,0.50,0.75,1.0,2.0,4.0,6.0,8.0,10.0h取血,采用HPLC-MS/MS法测定血浆硝苯地平浓度,采用DAS2.0计算药动学参数。结果:与单独灌服硝苯地平相比,大鼠连续5d灌服40mg.kg-1和80mg.kg-1磷酸川芎嗪,硝苯地平AUC0-10h分别增加41.8%(P<0.05)和77.3%(P<0.01),MRT0-10h延长15.3%(P<0.05)和10.4%(P<0.05),Cl降低31.5%和45.0%。结论:40mg.kg-1和80mg.kg-1磷酸川芎嗪可增加硝苯地平的生物利用度,减慢硝苯地平的体内消除。 张静 魏春敏 张蕊 袁桂艳 刘晓燕 王本杰 郭瑞臣关键词:磷酸川芎嗪 硝苯地平 药动学 高效液相色谱-质谱联用法 高效液相色谱法测定人血浆中阿昔莫司的浓度及其药代动力学 被引量:3 2013年 目的建立人血浆阿昔莫司的定量分析方法,为药代动力学研究提供技术手段。方法采用高效液相色谱法,以Inertsil@/WondaSilTM C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱为固定相;以乙腈:2mmol/L四丁基溴化铵(磷酸调pH值至3)=13:87(V/V)为流动相,咖啡因为内标。流速1.0mL/min;检测波长263nm。结果阿昔莫司在0.05~6μg/mL浓度范围内线性关系良好,标准曲线方程为Y=0.74190342x-0.0025535(r2=0.99926),最低定量限为0.05μg/mL,绝对回收率、精密度、准确度与稳定性均符合生物样本测定要求。结论本研究所建立方法专属性强,灵敏度高,精密度和准确度好,可用于阿昔莫司药代动力学研究。 李荣 黄婧 卜凡龙 袁桂艳 魏春敏 张蕊 王本杰 郭瑞臣关键词:阿昔莫司 色谱法 高效液相 药代动力学 去甲斑蝥素的研究现状与展望 目的综述去甲斑蝥素基础及临床研究的现状,展望未来研究重点。方法根据近年来国内外有关研究文献,综合分析和归纳其研究现状,找出研究的不足。结果与结论去甲斑蝥素是我国首先合成的新型抗肿瘤药物,由于它同时具有提高白细胞、保护肝细... 张蕊 魏春敏 郭瑞臣关键词:去甲斑蝥素 文献传递 用尿药法研究去甲斑蝥素人体药动学 被引量:2 2009年 目的采用尿药法进行去甲斑蝥素人体药动学研究。方法健康志愿者口服去甲斑蝥素片10mg后,收集尿样,经0.22μm微孔滤膜过滤,直接进样,采用C18色谱柱分离,梯度洗脱,多反应检测(MRM)方式检测m/z169.3→123.1的去甲斑蝥素特征碎片离子,尿药排泄速率法和亏量法计算去甲斑蝥素药动学参数。结果2种方法计算去甲斑蝥素健康志愿者体内消除半衰期t1/2为(4.01±0.91)和(3.56±0.96)h,24h内尿中去甲斑蝥素累积排泄率为(19.91±9.26)%。结论尿药法估算去甲斑蝥素人体药动学参数取样方便,样本处理简单。 魏春敏 王本杰 袁桂艳 张蕊 郭瑞臣关键词:去甲斑蝥素 药动学 HPLC测定人血清苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠浓度及其与FPIA法测定结果的比较 被引量:7 2008年 目的建立能同时测定人血清苯巴比妥(PB)、卡马西平(CBZ)、苯妥英钠(PT)3种药物浓度的高效液相色谱(HPLC),并与常规荧光偏振免疫法(FPIA)测定结果进行相关性分析。方法以乙酸乙酯-二氯甲烷(4∶1)为提取溶剂,固定相Diamon-sil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),紫外检测波长285 nm,流速1.0 mL·min^-1。收集癫痫患者服药后稳态谷浓度血样,分别用HPLC和FPIA法测定,考察2种方法的相关程度。结果PB,CBZ,PT的标准曲线范围分别为1.0~45.0,0.1~15.0,1.0~25.0 mg·L^-1,最低检测浓度分别为0.5,0.05,0.5 mg·L^-1,提取回收率分别为80.2%,78.2%,86.2%,日内和日间RSD均小于9%。PB、PT2种方法的测定值无统计学差异(P〉0.05),但CBZ测定值FPIA法高于HPLC(P〈0.01)。结论HPLC操作简单、灵敏、准确,适用于治疗药物监测;PB和PT2种测定方法有良好的相关性,CBZ不同测定方法,结果存在差异。 程振田 郭瑞臣 王本杰 魏春敏 袁桂艳 孔祥麟关键词:苯巴比妥 卡马西平 荧光偏振免疫法 HPLC法测定人血清美他多辛浓度及药代动力学研究 被引量:1 2006年 目的:建立人血清美他多辛浓度的HPLC测定法,进行美他多辛健康志愿者药代动力学研究。方法:志愿者含药血清经去蛋白处理后,以甲醇-5mmol·L^-1乙酸铵(14:86)为流动相,采用Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)分离,流速1.0ml·min^-1,检测波长286mm。结果:本法线性范围0.2~12μg·ml^-1,最低定量限0.2μg·ml^-1。血清中关他多辛绝对回收率73.31%~82.00%,方法回收率91.08%~95.69%,日内RSD≤6.3%,日间RSD≤4.3%。结论:本法简单、快速、灵敏、重现性好,是一种有效的检测人血清关他多辛浓度的方法,适用于人体美他多辛药代动力学研究。 袁桂艳 王本杰 魏春敏 郭瑞臣关键词:美他多辛 HPLC 药代动力学 高效液相-质谱联用法不同色谱柱测定马钱苷和芍药苷的比较分析 2012年 目的:HPLC-MS法比较Phenomenex Kinetex C18(150 mm×4.6 mm,2.6μm)色谱柱、Wondasil C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱对马钱苷和芍药苷分离效果。方法:以甲醇-0.02%甲酸(28∶72)为流动相;流速为0.7 mL.min-1;柱温30℃。先后采用2种不同色谱柱,对马钱苷和芍药苷标准溶液及含药血浆样品进行分析测定,比较其保留时间tR、理论塔板数N、拖尾因子Tf。结果:Phenomenex Ki-netex C18色谱柱和Wondasil C18色谱柱测定血浆样品马钱苷和芍药苷,保留时间分别为19.652、16.893 min(马钱苷)和18.467、19.459 min(芍药苷),理论塔板数分别为86 033、16 886(马钱苷)和81 342、17 523(芍药苷),拖尾因子分别为1.03、1.1(马钱苷)和1.02、1.13(芍药苷),2种色谱柱最低定量限分别为2.5 ng.mL-1和5 ng.mL-1。结论:Phenomenex Kinetex C18色谱柱,峰形尖锐,灵敏度较高,理论塔板数较大,但保留时间与Wondasil色谱柱相近。 刘世军 刘宪勇 魏春敏 王本杰 郭瑞臣关键词:马钱苷 芍药苷 C18色谱柱 C18色谱柱 血浆尿嘧啶核苷测定及胞磷胆碱钠片和胶囊人体生物等效性研究 2011年 目的建立人血浆尿嘧啶核苷高效液相色谱测定法,进行胞磷胆碱钠健康志愿者生物等效性研究。方法 24例健康志愿者口服胞磷胆碱片或胶囊600m g,以阿莫西林为内标,采用高效液相色谱法测定尿嘧啶核苷经时血浓度,DAS软件计算尿嘧啶核苷主要药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。结果尿嘧啶核苷回归方程为y=2.10x+0.57(r=0.992 8),方法最低检测限为0.05μg/mL,回收率95.57%~102.09%,日内、日间RSD均小于15%。血浆尿嘧啶核苷药后3.5h达峰值,约为3.0μg/mL,然后逐渐降低,约8h至基础值。AUC0-t、AUC0∞和Cmax90%置信区间分别为85.3%97.5%、85.3%~102.9%和89.5%~102.1%。结论所建立方法特异性强,灵敏度高,测定结果可靠,可用于人血浆嘧啶核苷测定。胞磷胆碱钠片和胶囊符合生物等效的假设,为生物等效制剂。 曹明亮 陈克广 刘晓燕 王本杰 魏春敏 袁桂艳 郭瑞臣关键词:尿嘧啶核苷 胞磷胆碱 生物等效性 Determination of nifedipine concentration in human plasma by LC-MS and its application in pharmacokinetic study 被引量:1 2010年 A sensitive and reproducible electro-spray ionization liquid chromatography-mass spectrometry (ESI-LC-MS) method was developed and validated to determine the concentration of nifedipine in human plasma. Following a simple liquid-liquid extraction with methylene chloride, nifedipine and nitrendipine (used as internal standard, IS) were separated on a Diamonsil ODS column (150 mm×4.6 mm, 5 μm) by isocratic elution with acetonitrile-5 mmol/L ammonium acetate (52:48, v/v) at the flow rate of 1 mL/min, and detected by mass spectrometry in the selected ion monitoring (SIM) mode. The pseudomolecular ions [M+Na]^+ (m/z 369.0 for nifedipine and 383.1 for nitrendipine) were selected as the target ions for quantification with fragment electric voltage of 110 V for nifedipine and 100 V for IS. Method validation demonstrated that the developed method had excellent specificity and sensitivity, and acceptable precision and accuracy. Good linearity was achieved over a wide range of (2400) gg/L (r^2〉0.998). The plasma samples were stable after storing for more than 14 d and after two freeze-thaw cycles (-20 ℃ to 25 ℃). The method was successfully applied to clinical pharmacokinetic studies of nifedipine. 张静 宋浩静 卜凡龙 魏春敏 袁桂艳 刘晓燕 王本杰 郭瑞臣关键词:NIFEDIPINE LC-MS PHARMACOKINETICS 氯化钾缓释片健康人体的生物等效性 被引量:2 2009年 目的:建立火焰原子吸收分光光度法,研究氯化钾缓释片在健康人体的生物等效性。方法:试验采用两周期随机交叉试验设计,20名健康受试者分别口服试验制剂或参比制剂3.0g,每一周期给药后收集0~1,1~2,2~4,4~6,6~8,8~10,10~12,12~15,15~24h尿液,记录体积,取10mL于-20℃贮存备测。一周后重复上述试验。以给药后0~48h尿钾累积排泄量计算生物利用度,用方差分析和双单侧t检验和(1-2α)置信区间分析评价试验制剂和参比制剂的生物等效性。结果:氯化钾缓释片试验制剂与参比制剂主要药动学参数t1/2分别为(3.6±1.7)和(4.0±1.9)h,尿最大排泄量Amax分别为(7.7±1.8)mmol和(7.1±2.2)mmol,tmax分别为(5.4±2.3)h和(4.3±3.0)h,24h尿累积排泄总量分别为(28.5±5.2)mmol和(27.9±4.7)mmol。试验制剂氯化钾缓释片相对生物利用度F为(103.6±20.1)%。结论:2种氯化钾缓释片具有生物等效性。 牛晓方 袁桂艳 魏春敏 王本杰 郭瑞臣关键词:氯化钾缓释片 生物等效性 原子吸收分光光度法