指南临床适用性评价的影响因素分析:一项横断面研究 2024年 目的探索指南临床适用性的影响因素,为更好地制订、实施指南提供建议。方法计算机检索CNKI数据库,搜集2015—2020年由中华医学会、中国医师协会发布的临床指南。随机抽取61部,每部指南均由来自东、中、西部的医务人员采用指南临床适用性评价工具(2.0版)共同评价。对统计资料进行描述,组间比较采用t检验或秩和检验或卡方检验;采用逐步Logistic回归筛选指南临床适用性各领域和总体标准化评分的影响因素。结果回收有效问卷6904份,涵盖26省119家医疗机构。调查对象越熟悉指南、指南推荐意见与患者及家属意愿越相符,指南临床适用性的总体标准化评分越高。此外,调查对象越熟悉指南,各领域标准化评分越高;医疗机构越重视指南的依从性,可行性标准化评分越高。结论为改善指南临床适用性,指南制订者应重视推荐意见是否符合患者及家属的意愿,医疗机构应重视医务人员对指南的依从性,同时医务人员应熟悉指南推荐意见。 刁莎 刘峥 刘峥 刘峥 曾力楠 易秋莎 李思雨 曾力楠 王锡雄 黄修森 杨稀策 李海龙 许慧中 王锡雄关键词:影响因素 试论国际货币体系改革与超主权货币的设立 2012年 文章首先引入"新特里芬难题"的概念,在揭示现行国际货币体系致命缺陷的同时,重点强调改革现行国际货币体系的必要性,最后,通过比较提出未来国际货币体系改革的可能方向与根本出路。 刘峥关键词:国际货币体系 超主权货币 拉莫三嗪治疗儿童癫痫血药浓度影响因素的系统评价 被引量:3 2022年 目的系统评价拉莫三嗪(lamotrigine,LTG)治疗儿童癫痫的血药浓度影响因素。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集LTG治疗儿童癫痫的血药浓度影响因素的相关临床研究,检索时限均从建库至2020年12月。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,系统评价血药浓度影响因素。结果共纳入21个研究。系统评价结果显示:剂量、部分联用药物(丙戊酸、卡马西平、苯妥英钠、托吡酯、乙琥胺、鲁非那胺、氟西汀、氯硝西泮、氯巴占、炔雌醇)会影响儿童LTG血药浓度;4种基因多态性(UGT1A4142T>G、UGT1A4219C>T、UGT1A4163G>A和OCT1 M408V A>G)、年龄、体重、性别、部分联用药物(苯巴比妥、左乙拉西坦)可能会影响儿童LTG血药浓度;未发现奥卡西平、16种基因多态性(UGT1A4;3 T>G、UGT2B7211G>T、UGT2B7372A>G、UGT2B7735A>G、UGT2B7801T>A、UGT2B7802C>T、UGT2B7161C>T、SCN1A IVS591G>A、SCN2A c.56G>A、SCN2A c.59G>A、MDR11236 C>T、MDR12677 G>T/A、MDR13435 C>T、SLC22A11022C>T、ABCB13435 C>T和ABCB11236C>T)、生酮饮食、民族(维族/汉族)对儿童LTG血药浓度的影响。结论LTG治疗儿童癫痫的血药浓度受多种因素影响,建议开展高质量的前瞻性研究进一步明确儿童LTG血药浓度影响因素。 陈婧婧 黄亮 曾力楠 蒋志美 刘峥 刘峥 刘峥 肇丽梅 缪丽燕关键词:癫痫 拉莫三嗪 儿童 血药浓度 影响因素 中国近五年临床实践指南的临床适用性:一项横断面研究 被引量:2 2023年 目的评价近五年我国发表的临床实践指南(以下简称“指南”)的临床适用性,为更好地制订和实施指南提供建议。方法采用横断面研究的方法,计算机检索CNKI数据库近5年(2015年1月—2020年12月)由中华医学会、中国医师协会发布的指南,按发表年份随机抽取61部。每部指南均由来自东、中、西部医疗机构的医务人员采用指南临床适用性评价工具(2.0版)共同评价。针对定量资料,采用均数、标准差或中位数、四分位数描述;针对定性资料,采用频数、构成比描述。结果回收有效问卷6904份,涵盖26省医疗机构119家。可获得性标准化得分范围54.4%~72.7%(中位数64.3%),可读性标准化得分范围66.1%~83.3%(中位数74.9%),可接受性标准化得分范围53.7%~94.7%(中位数86.0%),可行性标准化得分范围61.4%~81.0%(中位数72.5%)。4.3%的医务人员认为所在医疗机构存在指南实施障碍,包括环境因素(32.1%)、医务人员因素(26.5%)、指南因素(22.5%)和患者/家属因素(18.9%)。结论我国近五年发表的指南整体临床适用性较好,但建议提高指南的可获得性,开展针对医务人员与患者的指南宣教培训,提供指南推广实施的配套工具和设施,以提升指南临床适用性。 刁莎 万杰 石雨晴 刘峥 刘峥 刘峥 易秋莎 李思雨 曾力楠 朱波 黄毅 吴绍汉 李海龙 黄超 王强 张伶俐关键词:临床实践指南 血浆置换和糖皮质激素治疗抗中性粒细胞胞质抗体相关性血管炎:临床实践指南 被引量:1 2022年 对于抗中性粒细胞胞质抗体(antineutrophil cytoplasmic antibody,ANCA)相关性血管炎(ANCA-associated vasculitis,AAV)患者,血浆置换的作用是什么?接受治疗前6个月糖皮质激素的最佳剂量是多少?一项新发表的随机对照试验(randomised controlled trial,RCT)引起本次指南的制订。 曾力楠 Michael Walsh Gordon H Guyatt Reed A C Siemieniuk David Collister Michelle Booth Paul Brown Lesha Farrar Mark Farrar Tracy Firth Lynn A Fussner Karin Kilian Mark A Little Thomas A Mavrakanas Reem A Mustafa Maryam Piram Lisa K Stamp 肖瑛琪 Lyubov Lytyn Thomas Agoritsas Per O Vandvik Alfred Mahr 刘峥(译) 徐佩佩(译) 刘峥关键词:血浆置换 抗中性粒细胞胞质抗体 临床实践指南 ANCA AAV 指南临床适用性评价工具(2.0版) 被引量:5 2023年 目的更新完善本团队前期建立的指南临床适用性评价工具(1.0版)。方法通过更新现有指南临床适用性评价工具的系统评价形成指南临床适用性评价工具(2.0版)初始条目清单,开展德尔菲专家咨询,综合专家意见建立指南临床适用性评价工具(2.0版)。结果2.0版工具中评价者基本信息、评价条目的大体结构和覆盖领域与1.0版一致,包含评价条目12条,覆盖可获得性、可读性、可接受性、可行性和总体评价5个领域。但2.0版工具在1.0版工具基础上新增可行性领域下部分选项,包括:“指南未提供配套工具或支持资源,操作性不强”、“指南未能达到预期诊疗效果”、“您所在医疗机构的医务人员认为不需要指南指导,例如诊疗经验足够”,“指南制订组织机构和人员缺乏权威性”和“您所在医疗机构的医务人员不愿改变原诊疗习惯”。结论2.0版工具较1.0版工具评价内容更完善,将更好地评价指南的临床适用性,促进指南的临床应用。 李思雨 李思雨 石雨晴 刘峥 曾力楠 刘峥 刘峥 曾力楠 王强 张伶俐诊断试剂系统评价中性能评价指标的使用现状与指标池构建 2024年 目的分析诊断试剂系统评价中相较于金标准的性能评价指标使用现状,并梳理、形成诊断试剂系统评价的性能评价指标体系清单。方法计算机检索PubMed、Embase(OVID)、Cochrane Library(OVID)、CBM、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集有关诊断试剂性能评价的系统评价,检索时限为建库至2023年4月28日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用频数(构成比)描述评价指标使用现状,采用定性合成对评价指标进行归纳、汇总。结果纳入诊断试剂系统评价133篇,使用频率超过50%的评价指标为灵敏度(133/133,100.0%)、特异度(131/133,98.5%)和SROC曲线下面积(80/133,60.2%),使用频率不足5%的评价指标为Q指数(6/133,4.5%)、假阳性率(3/133,2.3%)、Kappa值(2/133,1.5%)、假阴性率(1/133,0.8%)和约登指数(1/133,0.8%)。为全面评价诊断试剂相较于金标准的性能,可从真实性、预测性两个角度开展评价,供使用的评价指标共14个。结论已发表的诊断试剂系统评价使用的评价指标差异性较大且较局限,亟需基于专家共识形成标准化评价指标。 刁莎 何思颐 刘峥 刘峥 刘峥 倪晓凤 陈哲 应斌武 赵荣生 曾力楠关键词:诊断试剂 评价指标 重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染的有效性和安全性系统评价 被引量:10 2022年 目的:系统评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)用于诊断结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染的有效性和安全性。方法:检索临床指南数据库、生物医学文献数据库、卫生行政部门和行业协会官方网站及不良反应监测官方网站,检索时间均自建库截止到2022年2月。英文检索词:Recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein、CFP10/ESAT6;中文检索词:重组结核分枝杆菌融合蛋白、重组结核杆菌融合蛋白、宜卡、CFP10/ESAT6。收集重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)诊断MTB感染有效性和安全性的指南、共识、团体标准、系统评价和原始研究等。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,根据异质性大小采用Meta分析或描述性分析。结果:纳入指南2部、专家共识3篇、团体标准2部,均指出重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)可用于诊断MTB感染和结核病辅助诊断。纳入系统评价1篇,结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)皮肤试验共招募参与者887名,其敏感度为86.06%(95%CI:82.39%~89.07%)。纳入原始研究4篇,均为随机对照试验,有效性Meta分析结果显示,不区分人群,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的敏感度(89.3%vs.90.4%)和阴性似然比(0.177 vs.0.220)的差异无统计学意义,重组结核杆菌融合蛋白(EC)的特异度(85.5%vs.47.3%)、诊断比值比(42.238 vs.8.040)、阳性似然比(6.048 vs.1.710)、阳性预测值(66.0%vs.35.1%)、阴性预测值(96.2%vs.94.0%)优于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),差异有统计学意义。安全性结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)不良事件均为局部瘙痒和疼痛,均未发生严重不良事件。结论:重组结核杆菌融合蛋白(EC)可用于MTB感染诊断、辅助结核病诊� 程晓 陈哲 陈哲 杨楠 刁莎 杨楠 刘峥 何思颐 曾力楠 刘峥 刘峥 吴斌 曾力楠 张慧 万朝敏 张伶俐关键词:结核菌素试验 皮肤试验 指南临床适用性评价工具(2.0版)解读 被引量:1 2023年 指南临床适用性评价工具(2.0版)旨在定量评估临床实践指南的临床适用性,并为改善其临床适用性提供建议。该工具由指南目标使用者担任评价者,包括评价者基本信息、评价条目、评分方案共3个部分,其中评价条目部分涵盖领域可获得性、可读性、可接受性、可行性和总体评价。本文对该工具的适用范围、使用说明、条目等内容进行详细解读,以便使用者更好地理解和使用。 刁莎 李思雨 李思雨 刘峥 康德英 刘峥 刘峥 康德英 刘关键 赵荣生 曾力楠 王强 张伶俐第三代非甾体类芳香化酶抑制剂治疗矮身材儿童有效性与安全性的系统评价 被引量:1 2024年 目的青春中晚期矮身材儿童的生长潜能可能受限于雌激素对骨骺闭合的影响,近年来有临床研究将第三代非甾体类芳香化酶抑制剂(AIs)用于治疗矮身材儿童,但属超说明书用药。本研究旨在系统评价第三代非甾体类AIs治疗矮身材儿童的有效性与安全性,为临床合理用药提供循证证据。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP和CBM数据库,搜集重组人生长激素(rhGH)联合或不联合第三代非甾体类AIs治疗矮身材儿童的相关临床研究,检索时限均从建库至2022年12月28日。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入文献18篇,共9项随机对照试验和9项队列研究,包括患者1053例。Meta分析结果显示:在有效性方面,试验组患者的最终成年身高[MD=2.48,95%CI(2.02,2.94),P<0.01]、治疗结束时的预测成年身高[MD=4.27,95%CI(2.71,5.83),P<0.01]、预测成年身高差值[MD=4.26,95%CI(3.23,5.28),P<0.01]、骨龄[MD=-0.62,95%CI(-0.89,-0.36),P<0.01]、骨龄差值/实际年龄差值[MD=-0.47,95%CI(-0.56,-0.37),P<0.01]、生长速率[MD=1.34,95%CI(0.89,1.78),P<0.01]均优于对照组,但两组治疗结束时的身高[MD=4.03,95%CI(-0.01,8.06),P=0.05]差异无统计学意义;在安全性方面,试验组的不良事件总发生率[RR=2.10,95%CI(1.48,2.99),P<0.01]高于对照组,其中两组的内分泌系统不良事件、皮肤及皮下组织系统不良事件发生率差异有统计学意义(P<0.05),两组的肝胆系统、肾脏泌尿系统、代谢及营养类、胃肠道系统、肌肉骨骼系统、血液与淋巴系统、血管与淋巴管系统及神经精神系统不良事件的发生率差异则无统计学意义(P>0.05)。结论现有证据表明,第三代非甾体类AIs联合rhGH可有效改善矮身材儿童的最终成年身高,但可能增加不良事件的发生率。受纳入研究质量及随访时间的限制,未来� 刘峥 刘峥 刘峥 杨春松 成果 曾力楠 吴瑾 张伶俐关键词:芳香化酶抑制剂 阿那曲唑 矮身材