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周跃华: 作品数：43 被引量：582H指数：14; 供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>; 发文基金：国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生环境科学与工程化学工程更多>>

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关于中成药“规格”项表述的思考和建议被引量：5: 2012年; 分析中成药质量标准、说明书"规格"项的现状及存在问题,从药品规格的认识出发,提出以下建议:中成药质量标准、说明书的"规格"项在标明单位制剂的质量、装量等的同时,标明单位制剂所含药物的理论量;以单位制剂所含药物的理论量作为确定药品规格以及药品零售指导价格的依据;取消按辅料差异划分规格的方式,不以中药制剂含糖与否或包衣与否作为区分规格的依据,无糖颗粒、薄膜衣片等的变更申请可按辅料变更处理。; 周跃华; 关键词：中成药辅料

我国大毒药材质量标准的质控现状及相关问题探讨被引量：10: 2015年; 本文就我国大毒药材法定标准的质控现状进行了简要汇总和分析,结果显示,51种大毒药材的质量标准中建立了毒性成分含量测定项的有17种(33%),未建立的34种(67%)。药典收载的大毒药材标准的质量可控性较强,而地方药材标准大多未建立与毒性相关的检测方法,标准的可控性较低。建议加强基础研究及多学科合作,明确大毒药材所含毒性成分及中毒剂量;利用相同科属大毒药材所含毒性成分相似的规律,研究建立毒性成分的含量测定方法;建议建立开放的大毒药材标准及检验资料查询平台,提高大毒药材检验水平,避免混用。; 周跃华徐增莱路金才

一种含麦冬总皂甙中药制剂及制备方法: 本发明涉及含麦冬总皂甙的中药制剂及制备方法。本发明公开的含麦冬总皂甙中药制剂是由重量百分比为5－40％麦冬总皂甙提取物和95－60％药用辅料组成的口服固体制剂，其中麦冬总皂甙提取物中麦冬总皂甙含量大于60％。本发明采用大...; 徐德生周跃华冯怡刘力吴笑如; 文献传递

大孔吸附树脂在中药成分精制纯化中的应用被引量：112: 2002年; 本文回顾了近 10年来大孔吸附树脂用于中药成分精制纯化的研究进展概况。; 胡军周跃华; 关键词：大孔吸附树脂中药精制纯化

浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制被引量：3: 2009年; 中药新药的临床试验及药学研究涉及多方面的内容，需进行大量的试验研究。通过这些研究获得试验数据，以探索、了解和确认药品的安全性、有效性和质量可控性。对研究用样品进行良好的质量控制，用质量均一的样品进行研究是正确认识药品安全性、有效性、质量可控性的前提，也有利于对试验过程中出现的问题进行分析。; 周跃华朱家谷; 关键词：中药新药

部分马兜铃科药材中马兜铃酸A的含量测定研究被引量：18: 2008年; 目的:在已有文献报道的基础上,通过比较研究进一步优化了实验条件,建立灵敏度高、重现性好的马兜铃酸 A 含量测定方法,并对部分马兜铃科马兜铃属、细辛属的药材中马兜铃酸 A 的含量进行测定。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:Kromasil C_(18)柱(4.6 mm×200 mm,5 μm);流动相:0.3%碳酸铵(用稀盐酸调 pH 至7.5)-乙腈(75:25),流速:1 mL·min^(-1);检测波长:250 nm;柱温:35℃。结果:马兜铃酸 A 进样量在1.02～511 ng 范围内线性关系良好,回归方程为:Y=5.734×10~3X+1.239×10~3,r=0.9999(n=20);方法的回收率(n=18)为102.3%。结论:建立的含量测定方法准确、灵敏,专属性强、重现性好,为含马兜铃酸 A 的药材及制剂的质量控制等研究,提供了可供借鉴的实验方法;同时,检测结果也为相关马兜铃科药材的合理使用提供了参考。; 周跃华周娟黄莎莎伍丕娥王野杜晓曦路金才; 关键词：马兜铃酸A 高效液相色谱法

关于我国中药材质量标准管理的几点建议被引量：14: 2008年; 目前我国中药材标准除药典标准、部颁中药材标准和进口药材标准外，还有大量的地方药材标准。中药材标准是鉴别药材真伪优劣的依据，是保障中药用药安全有效的重要文件。但是，由于种种原因，目前我国中药材质量标准还存在不少问题。; 周跃华; 关键词：中药材质量标准标准管理药典标准进口药材用药安全

近年我国中药新药注册申请情况分析被引量：22: 2014年; 介绍近年来我国中药新药注册申请情况,探讨分析其中的规律及成因。通过数据库检索并整理2008-2013年国家食品药品监督管理总局药品审评中心承办审评的全部中药新药注册申请,对其数量、注册分类、适应症领域分布、申请阶段、剂型分类和审评结论等情况进行整理和介绍,分析其中可能潜在的规律及其成因。2008-2013年国家食品药品监督管理局药品审评中心承办的中药新药注册申请共604个,其中申请临床试验品种406个,申请上市品种198个;期间每年的申请数量基本维持稳定;注册分类以第6类为主,占全部注册申请的85.76%;适应症领域分布主要集中在精神神经、呼吸、妇科、消化及心血管;剂型分类以普通口服制剂为主;注册申请的批准比例呈现一定的下降趋势。近年的注册申请情况较好地反映了当前中药新药研发和评价的实际。; 张晓东周跃华刘璐何燕萍; 关键词：新药中药注册

麦冬提取物抗心肌缺血的新药基础研究(一): 该文对麦冬Ophiopogon japonicus中抗心肌缺血的有效成分按大类进行了初步药理活性筛选,在此基础上,分离纯化了麦冬皂苷OD及O.D',建立了分光光度法及HPLC-ELSD法测定皂苷的分析方法,考察了麦冬皂苷...; 周跃华; 关键词：HPLC-ELSD 麦冬皂苷大孔树脂

超临界二氧化碳萃取技术在中药新药中的应用: 超临界二氧化碳萃取技术产生于二十世纪五十年代,目前已经广泛应用于食品、能源、医药、化妆品及香料工业。随着中药、天然药物新药研究的发展和中药现代化的不断深入,超临界二氧化碳萃取技术在中药、天然药物活性成分和有效部位的分离和...; 韩炜周跃华; 文献传递