张姮婕
- 作品数：5 被引量：14H指数：2
- 供职机构：成都市食品药品检测中心更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 医院制剂苯甲酸水杨酸软膏中主药含量检测方法改进被引量：2
- 2014年
- 目的采用RP-HPLC法同时测定苯甲酸水杨酸软膏中苯甲酸和水杨酸的含量。方法采用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）为流动相,检测波长：270nm,流速：1.0mL·min^-1,柱温：30℃。结果苯甲酸、水杨酸分别在122.2～1221.6μg·mL^-1、59.8～598.0μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0.9998）;回收率分别为99.2%、99.6%,RSD分别为0.6%、0.4%。结论本法经方法学验证可用于苯甲酸水杨酸软膏中主要成分的含量测定,可作为该医院制剂质量标准修订的依据。
- 王继森朱蓉张亿张姮婕
- 关键词：苯甲酸水杨酸反相高效液相色谱
- HPLC测定佐米曲普坦中的有关物质被引量：2
- 2012年
- 目的采用HPLC法测定佐米曲普坦中的有关物质。方法采用Waters Symmetry shieldTMC18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为磷酸二氢钾缓冲溶液(取6.8 g磷酸二氢钾、1.01 g庚烷磺酸钠,加水溶解并稀释至1 L,用三乙胺调pH6)-乙腈(82∶18),流速1.0 mL.min-1,在波长224 nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对其有关物质进行检查。结果佐米曲普坦的检测限为0.109 ng(S/N=3),杂质与主成分能完全分离,有关物质的限量控制在0.5%以下。结论所用方法专属性强、准确、简便、快速,适用于佐米曲普坦中有关物质的检查。
- 张姮婕江燕袁军张丹
- 关键词：佐米曲普坦高效液相色谱法
- 盐酸倍他司汀片有关物质检测方法研究被引量：1
- 2015年
- 目的：建立测定盐酸倍他司汀片中乙烯吡啶、2-羟乙基吡啶、N-甲基-2吡啶乙胺等有关物质的检查方法。方法：采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以缓冲液（称取醋酸铵0.69 g,用1 000 m L水溶解,以冰醋酸调节p H至4.7后,再加4.43 g十二烷基硫酸钠溶解,脱气）-乙腈（60∶40）为流动相,流速1.0 m L·min^-1,检测波长259 nm,柱温40℃。结果：各杂质与主成分能完全分离,乙烯吡啶、2-羟乙基吡啶、N-甲基-2吡啶乙胺最低检测限（S/N=3）分别为0.4、0.4、4 ng,回收率分别为97.9%、98.1%、101.7%,浓度与峰面积均呈线性（r〉0.999）。4个生产企业119批样品检验,共检出已知杂质2个（2-羟乙基吡啶、N-甲基-2吡啶乙胺）及未知杂质6个,各批次间检查的杂质个数及杂质量不同：2-羟乙基吡啶、N-甲基-2吡啶乙胺含量分别为0.005%-0.47%、0.040%-1.26%,总杂质量在0.2%-5.3%范围内。结论：本文建立的方法符合方法学验证要求,可用于盐酸倍他司汀有关物质检查。根据样品检测结果,建议将总杂质量定为2%。
- 朱蓉陈红李欣谢莉张姮婕
- 关键词：盐酸倍他司汀
- HPLC测定注射用头孢他啶中的有关物质被引量：5
- 2013年
- 目的采用HPLC法测定注射用头孢他啶中的有关物质。方法采用ShiseidoSPOLARC18色谱柱（4．6mm×250mm，5um），以磷酸盐缓冲溶液（取磷酸氢二钠3．6g，磷酸二氢钾1．4g，加水溶解并稀释至1000mL，用10％磷酸溶液调节pH至4．0）和乙腈分别为流动相A和流动相B进行梯度洗脱，柱温40℃，流速1．0mL／min，紫外检测波长254nm。结果头孢他啶检测限为0．4272ng（S／N=3），从头孢他啶样品中共分离出21个杂质，且21个杂质问具有良好的分离度。头孢他啶在0．44017．580ug／mL范围内与峰面积具有良好的线性关系（r2=0．9998），有关物质的限量控制在2．0％以下。结论所建方法专属性强、准确、简便、快速，适用于注射用头孢他啶中有关物质的检查。
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- 关键词：头孢他啶高效液相色谱法
- 头孢他啶杂质H研究被引量：4
- 2014年
- 目的:对国产头孢他啶中共有的杂质H进行研究。方法:制备液相色谱采用Phenomenex Luna C18柱(150 mm×21.2 mm,5μm),流动相A为醋酸盐缓冲液(20 mmol·L-1醋酸铵,用醋酸调节pH为4.0),流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速15 mL·min-1,柱温为室温。收集目标物冻干后利用紫外光谱、红外光谱、质谱、核磁共振对头孢他啶杂质H进行结构确认;并利用斑马鱼模式生物比较头孢他啶及其杂质H的胚胎发育毒性。结果:通过实验证实头孢他啶杂质H的结构为(6R,7R)-7-[[(2-氨基-1,3,4-噻唑-4-基)-2-(1-甲氧基2-甲基-1-氧代内烷-2-基)氧亚氨乙酰]氨基]-8-氧代-3-(吡啶-1-鎓-1-基-甲基)-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸;头孢他啶杂质H在斑马鱼胚胎毒性实验中的致畸作用是头孢他啶的25倍、致死作用是头孢他啶的8倍。结论:头孢他啶杂质H应予以严格控制。
- 孙雪奇张姮婕袁军胡昌勤王野
- 关键词：头孢他啶紫外光谱致畸作用
