目的:观察活血生骨散外敷治疗股骨头缺血性坏死(Ischemic Osteonecrosis of the Femotal Head,ANFH)的临床疗效,探讨活血生骨散改善股骨头缺血性坏死的机制。方法:60例股骨头缺血性坏死患者按就诊顺序随机分为治疗组30例,以仙灵骨葆内服加活血生骨散外敷治疗;对照组30例,仅以仙灵骨葆内服治疗,30d为1个疗程,连续治疗3个疗程。比较患者治疗前后的疼痛评分和临床疗效,同时比较2组治疗前后的X线片、血液流变学指标以及血脂指标的变化。结果:2组均能有效地缓解股骨头缺血性坏死患者的髋部疼痛,而以治疗组降低比较显著。治疗组基本治愈13例,有效15例,无效2例;对照组基本治愈6例,有效16例,无效8例。治疗组总有效率为93.3%,优于对照组的73.3%(P<0.05)。结论:仙灵骨葆内服加活血生骨散外敷治疗效果优于单纯仙灵骨葆内服治疗,活血生骨散外敷治疗在此临床治疗中具有明显的增效作用。其治疗机制可能与活血化瘀、补益肝肾、壮骨止痛,改善骨内血流动力学、血液流变学状态及微循环等有关。