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替考拉宁和万古霉素治疗革兰阳性菌感染疗效及安全性比较被引量：12: 2017年; 目的:探讨替考拉宁与万古霉素治疗革兰阳性菌感染的临床疗效与安全性。方法:收集解放军总医院2012年1月–2016年4月期间住院病历数据库记载ICU和RICU分别应用替考拉宁和万古霉素两种药物治疗的临床病历,通过收集其人口学资料、基础疾病、伴随用药、用药疗程以及疗效、细菌清除和不良反应情况,通过SPSS 17.0分析比较两组药物的临床疗效及安全性。结果:在临床治疗有效率、细菌清除率方面,替考拉宁组的有效率和细菌清除率分别为32.3%和29.6%,与万古霉素组的有效率(38.7%)和细菌清除率(44.0%)相比差异无统计学意义,但替考拉宁具有低不良反应发生率的优势,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的中青年患者与老年患者在临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率方面差异无统计学意义,但不良反应发生率均为老年人大于中青年人。结论:替考拉宁治疗革兰阳性菌感染的疗效与万古霉素相当,但替考拉宁在相同条件下比万古霉素安全性更高。; 江学维白楠倪文涛马思锐王瑾王睿; 关键词：替考拉宁万古霉素临床疗效安全性

联合用药治疗耐碳青霉烯铜绿假单胞菌感染的研究进展被引量：10: 2017年; 耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(carbapenem-resistant Pseudomonas aeruginosa,CRPA)已有在医院院内爆发流行的趋势,治疗失败率和病死率高,有效的单用抗菌药物非常有限,往往建议联合用药治疗CRPA感染。笔者就联合用药治疗CRPA感染的体内外效应及临床研究方面进行综述,以全面掌握联合用药治疗CRPA感染的研究进展,为临床合理使用联合方案治疗CRPA感染提供一定的试验基础。; 杨德青倪文涛江学维王瑾王睿于白雪; 关键词：联合用药

泊沙康唑抗侵袭性真菌感染文献计量分析被引量：6: 2017年; 目的了解泊沙康唑对侵袭性真菌感染治疗的研究进展,为临床用药指导提供依据。方法 2000年1月-2017年1月在Pubmed、SCI、CNKI和万方数据库检索关于泊沙康唑治疗侵袭性真菌感染研究的文献,用Endnote进行整理,按照发表年份、发文量、发文期刊、文献出版来源、被引频次等对最终纳入的文献进行分析,并排除无关文献。结果最终纳入文献481篇,其中中文4篇、英文477篇,其中病例分析321篇占66.7%,临床研究100篇占20.8%,回顾性分析60篇占12.5%,被引频次最高的是154次。结论泊沙康唑相对于传统抗真菌药物具有更高的安全性和有效性,可替代某些传统抗真菌药物用于恶性血液疾病或器官移植等免疫力低下患者预防或治疗真菌感染。; 曹江江学维章成梁蓓蓓白楠蔡芸王睿王瑾; 关键词：泊沙康唑侵袭性真菌感染

注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的Ⅰ期临床耐受性试验被引量：3: 2015年; 目的研究注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药的耐受剂量。方法用单中心、随机、盲法、安慰剂对照试验设计。40例受试者随机分为5组,男女各半,分别静脉滴注磷酸左奥硝唑酯二钠1000,1500,2000,2500,3000 mg,其中每组随机选2例静脉滴注安慰剂。观察受试者用药前后生命体征、心电图及实验室检查的变化,并观察和记录不良事件。结果受试者用药前后生命体征、心电图无临床意义的改变。1例受试者白细胞计数降低,受试者无任何症状及体征,判断与药物可能有关。共发生7例次不良事件,但均较轻微,持续时间短,未经干预,均自行缓解和消失。结论注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在1000~3000mg耐受性和安全性良好,单次给药最大耐受剂量为3000 mg,推荐给药方案为2000 mg·d-1。; 曹江梅和坤江学维唐铭婧牛卉王凯汶柯王睿王瑾王培兰; 关键词：单次静滴耐受性试验

专职药师在临床试验用药品管理中的重要作用被引量：18: 2017年; 现阶段我国临床试验用药品的管理尽管发展空前迅速,但尚无一特定的模式,各家对试验用药品管理模式的理解和操作存在差异。本文拟通过对国内外药物临床试验用药品管理现状的介绍与分析,结合我国临床试验用药品管理的发展历程,从中汲取国内外临床试验药品管理经验,为今后我国临床试验用药品的管理发展提出建议。提高我国规范临床试验用药品管理,提高临床试验质量管理,确保临床试验过程真实规范、结果科学可靠。; 唐铭婧梅和坤江学维杨燕许芳梁蓓蓓

研究者发起的临床研究的风险评估及伦理审查被引量：18: 2017年; 研究者发起的临床研究在监督管理的操作层面存在不足,目前大多数机构由伦理委员会进行审批、评估风险从而保护受试者。受试者在参加临床研究时会受到来自身体生理伤害、心理精神危害、隐私侵犯与个人信息资料泄露以及经济侵犯的风险,风险存在不大于最小风险、低风险、中度风险和高风险4个等级。伦理委员会在审查时应基于风险进行评估,考虑研究内容和研究操作所带来的风险,从研究人员资质、受试人群的选择、前期研究基础、干预因素及应急抢救预案等方面综合评估。本文从超说明书用药研究、特殊人群的临床研究、医疗新技术临床应用和不大于最小风险的临床研究4个方面浅析伦理委员会如何对研究者发起的临床研究进行基于风险的伦理审查。; 江学维曹江梁蓓蓓蔡芸王瑾王睿白楠; 关键词：生物医学研究风险评估伦理审查

抗真菌药物的TDM文献计量分析被引量：1: 2015年; 目的:全面了解抗真菌药物治疗药物监测的研究进展,为临床合理应用抗真菌药物提供参考,确保患者用药安全。方法:英文检索Pub Med、Embase、Web of Science数据库;中文检索Sino Med关于抗真菌药物的治疗药物监测的文献,检索时间为1985年–2014年。利用End Note X5及人工双重进行分类整理,用Excel表对最终纳入的文献建立评价数据库。分析文献发表的年代、作者、期刊、影响因子、研究机构、被引频次和研究方法,归纳文献涉及抗真菌药物与处理措施。结果:共检索出英文文献359篇,中文29篇。英文数据库检出文献:Pub Med 76篇,Embase 224篇,SCI 59篇;中文数据库检出文献:Sino Med 29篇。经End Note X5和双人手工去除重复文献,按入排标准,最终得到226篇文献。其中,英文文献220篇,中文文献6篇。2004–2014年文献量增加较快,近年来随着抗真菌药物的广泛应用,抗真菌药物的治疗药物监测也逐渐引起重视。纳入研究的文献类型有论著、综述、回顾性分析、病例分析、会议等。结论:由于抗真菌药物在临床应用过程中存在个体差异大和联合用药时易出现不良反应等情况,国内外已对抗真菌药监测加大了关注度。; 曹江白艳王冬江学维王瑾王睿王昆; 关键词：抗真菌药物治疗药物监测

大环内酯类药物抗军团菌感染文献计量分析: 目的:了解大环内酯类药物对抗军团菌感染的相关研究,为临床用药指导提供依据. 方法:在Pubmed、Embase、SCI和CNKI数据库检索1970年1月至2014年1月间所有关于大环内酯类药物抗军团菌感染的文献...; 李悦王睿梁蓓蓓牛卉李静白楠曹江梅和坤江学维王瑾; 关键词：大环内酯类药物文献计量学用药管理; 文献传递

医学伦理委员会的SIDCER和AAHRPP认证探讨被引量：21: 2013年; 20世纪末全球人体医学临床试验研究过程中对受试者保护的日益重视,医学伦理委员会审查体系不断完善。国际人体受试者保护体系认证对于各国的伦理委员会要求更加严格。本文阐述医学伦理委员会的发展伦理委员会审查能力的战略行动(SIDCER)和美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证的意义和异同。; 白楠王冬曹江江学维王瑾王睿

莫西沙星心脏安全性文献计量分析: 目的:对喹诺酮类药物莫西沙星引起心脏安全性国内外文献进行计量分析,以期提示临床注意心脏不良反应.方法:利用PubMed、Embase、CNKI收集1999-2013年的文献,分析莫西沙星引起心脏QT间期延长的不良反应发生...; 唐铭婧白楠王冬梅和坤曹江江学维朱坤宁王睿王瑾; 关键词：莫西沙星合理用药心脏安全性文献计量学; 文献传递

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