- 倾向指数 第三讲 应用中的关键问题被引量:15
- 2010年
- 前两讲介绍了倾向指数(编者注:国内有学者译为倾向评分)的基本概念、研究步骤及其常用研究方法。本讲介绍应用倾向指数方法中的几个关键问题:一是倾向指数模型变量的选择;二是暴露组和对照组间可观测变量均衡性的评价;三是应用倾向指数方法后处理效应的估计;四是倾向指数模型的灵敏度分析。
- 王永吉蔡宏伟夏结来蒋志伟王陵
- 倾向指数第二讲倾向指数常用研究方法被引量:48
- 2010年
- 倾向指数(编者注:国内有学者译为倾向评分)方法最主要作用是通过均衡暴露组和对照组间的协变量分布来控制组间偏倚。通过倾向指数调整,倾向指数相同或相近的两个研究对象,虽然可能拥有不同的特征变量,但进入倾向指数模型调整的多个特征变量之间总体上是均衡的。
- 王永吉蔡宏伟夏结来蒋志伟
- 临床试验中贝叶斯自适应随机化的介绍与评价被引量:1
- 2012年
- 目前,在我国新药临床试验中,随机化是进行临床试验的规范程序,现在通用的随机化方法是1∶1均衡性随机,这样做的好处是在相同样本含量前提下可以获得较大的检验效能,并且从伦理学上来考虑,由于不能及时的根据已获得的处理结果,提早的判别何为较优疗效,重新调整分组概率,使得后续受试者面临额外的接受较劣疗效处理的风险。本文介绍一种基于贝叶斯的自适应随机化方法,以便解决上述问题。
- 陈冬夏结来蒋志伟王永吉
- 关键词:贝叶斯自适应随机化
- 倾向得分区间匹配法用于非随机对照试验的探索与研究被引量:21
- 2012年
- 目的探索研究倾向得分区间匹配法在非随机对照试验中用于均衡组间混杂因素的能力,并与logistic回归分析方法和倾向得分卡钳匹配进行比较。方法通过Monte Carlo模拟分析倾向得分区间匹配法处理二分类资料的能力,并与传统的logistic回归方法以及倾向得分卡钳匹配法进行比较,通过I类错误、检验效能、标准化差异以及匹配比例等指标进行综合评价。结果倾向得分区间匹配法与logistic回归法以及倾向得分卡钳匹配法的检验效能、I类错误、标准化差异和匹配比例四个评价指标无明显差异。结论在观察性研究和流行病学研究中,采用倾向得分区间匹配法均衡组间协变量得到真实的处理效应具有很高的实用价值。
- 张亮李婵娟夏结来王永吉王陵蒋志伟
- 关键词:非随机对照试验MONTECARLO模拟
- 基于因子正交旋转的非独立多终点校正法
- 目的探讨在新药临床试验中非独立多终点设计对疗效评价的影响并提出一种新的校正方法。方法通过对现有方法的改进提出一种基于因子正交旋转的、适合于非独立多终点的FR校正法,并通过Monte Carlo模拟实验比较新方法与现有方法...
- 王陵李婵娟蒋志伟王永吉夏结来
- 文献传递
- 基线资料均衡性检验存在的问题与探讨被引量:5
- 2011年
- 目的选择恰当的均衡性检验方法,探讨均衡性检验的必要性。方法采用Monte Carlo模拟比较假设检验和标准化差异检验基线资料均衡性的能力。结果随机化研究中,大样本情况下出现不均衡的可能性很小;而在样本量相对较小的情况下,很难保证基线资料的均衡性。结论标准化差异是一种有效的均衡性检验方法。非随机化研究中,均衡性检验必不可少;随机化研究中,样本相对较小情况下也需要作均衡性检验。
- 王永吉蔡宏伟夏结来李婵娟蒋志伟陈冬
- 关键词:MONTECARLO模拟
- 肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭上市后监测的倾向指数研究被引量:5
- 2015年
- 目的应用倾向指数方法,观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的疗效。方法随机选择2200例慢性肾功能衰竭患者接受治疗,注射肾康注射液,疗程4周。应用倾向指数匹配法后,剂量60 ml组和剂量100 ml组共665例患者,以中心作为随机效应,建立非线性混合效应模型进行疗效评估。结果在均衡了体重指数、病情分级等重要预后因素后,剂量60 ml和剂量100 ml组在慢性肾功能衰竭疗效方面差异无统计学意义。结论肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效确切,剂量60 ml和剂量100 ml疗效相当。
- 王永吉董成叶楠蔡宏伟李婵娟夏结来
- 关键词:肾康注射液慢性肾功能衰竭非线性混合效应模型
- 多终点变量对药物疗效评价的影响被引量:2
- 2011年
- 目的:探讨在新药临床试验中多终点变量对药物疗效评价的影响。方法:通过Monte Carlo模拟探索在不同疗效分布类型中多终点变量间的相关性及其对疗效客观评价的影响,并比较不同校正方法控制试验总的Ⅰ类错误的优劣。结果:在不同疗效分布类型中多终点变量间存在不同程度的相关性,在控制整个试验的alpha消耗中若考虑到多终点变量间相关性的存在,较之于一般的校正法能更好地控制试验总的Ⅰ类错误。结论:在新药临床试验中应严格控制主要指标个数,可根据疗效分布类型选择合适的评价指标,当存在多个主要指标时应考虑到指标间的相关性,并采用合适的校正方法控制试验的假阳性率。
- 王陵蒋志伟李婵娟王永吉夏结来
- 关键词:MONTECARLO模拟
- 倾向指数:第一讲 倾向指数的基本概念和研究步骤被引量:92
- 2010年
- 随机对照试验(RCT)被认为是临床试验的金标准,但受样本、时间以及费用等冈素的影响,RCT研究的疾病种类、应用范围受到很大限制;而且由于伦理学因素的影响,参加试验的研究对象需要经过纳入、排除标准的筛选,使其结论外推受到限制。大样本的观察性研究是RCT的有益补充,但是选择偏倚以及重要预后因素在组间分布的不均衡性是困扰观察性研究的主要问题。
- 王永吉蔡宏伟夏结来蒋志伟
- 倾向指数匹配法在一项前瞻性临床观察性研究中的应用
- 目的检验倾向指数匹配法对混杂因素的均衡能力。方法以一项包含1 1个混杂因素的前瞻观察性临床研究数据为例,使用倾向指数匹配法对数据进行降维匹配处理,观察混杂因素在处理前后的组间均衡性。结果经过倾向指数匹配法处理的数据,组间...
- 蔡宏伟易甫王永吉夏结来
- 文献传递