HPLC法测定布美他尼注射液的有关物质 2009年 目的:方法应用高效液相色谱法测定布美他尼注射液中有关物质。方法:色谱条件:C18柱,甲醇-0.1%三氟乙酸(58∶42)为流动相,检测波长为220 nm。结果:在选定的色谱条件下,主峰和相邻杂质峰能够得到较好的分离,布美他尼的检测限为1.13×10-2μg。结论:本法简便、灵敏、准确。 佟艳华 林冬青 代红关键词:高效液相色谱法 药品管理 药品检测 高效液相色谱法测定复方吲哚美辛栓中硫酸沙丁胺醇的含量 被引量:3 2005年 目的:建立复方吲哚美辛栓中硫酸沙丁胺醇含量测定的反相高效液相色谱法。方法:采用十八烷基键合硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.25%庚烷磺酸钠溶液(2∶8),用磷酸调节 pH 值为3.2为流动相;检测波长220nm。结果:线性范围为2.5-126μg·ml^(-1),r=0.99999;平均回收率为100.9%,RSD 为0.99%。结论:本方法灵敏度高,操作简便、可靠。 林冬青 佟艳华 车宝泉 于美仙关键词:复方吲哚美辛栓 硫酸沙丁胺醇 反相高效液相色谱法 检测波长 磺酸钠 RSD 高效液相色谱法测定盐酸甲氯酚酯胶囊的含量 被引量:4 2004年 目的:建立盐酸甲氯酚酯胶囊含量测定的反相高效液相色谱法。方法:采用十八烷基键合硅胶色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇(37:63)为流动相;检测波长225mm,流速:1.0 mL·min~1。结果:线性范围为10—300μg·mL~1,r=1.000;平均回收率为100.2%,RSD为0.8%(n=9)。结论:本方法简单、迅速。 佟艳华 林冬青 车宝泉关键词:胶囊 反相高效液相色谱法 RSD 检测波长 流动相 磺酸 气相色谱-质谱法同时分析固体药物制剂中50种残留溶剂 被引量:7 2014年 目的为满足药品监管的需要,快速高效检测固体药物制剂中的残留溶剂,建立一种气相色谱-质谱联用方法(GC-MS),可定性定量分析药品中50种残留溶剂。方法该方法利用选择离子监测(SIM)技术,可同时检测固体药物制剂中的苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷、乙腈、氯苯、丙酮等50种残留溶剂。结果50种残留溶剂均具有较好的线性关系,相关系数0.9975以上;高、中、低3个浓度的平均回收率为88.8%~109.8%,相对标准偏差(RSDs)小于11.6%,50种残留溶剂的检出限(LOD,S/N≥3)为0.00003~0.3μg·mL^-1,定量限(LOQ,S/N≥10)为0.00009~1μg·mL^-1。结论该方法操作简单、快速、灵敏、准确,适用于片剂、胶囊等固体药物制剂中的多种未知残留溶剂的同时检测。 吴兆伟 陈安东 王铁松 佟艳华 丛骆骆 车宝泉关键词:残留溶剂 气相色谱-质谱联用 原料药 常用基本药物品质评价和质量标准研究 车宝泉 丛骆骆 赵明 胡琴 王俊秋 周建平 周长明 王铁松 林冬青 佟艳华 该项目属于标准领域。药品标准是药品生产、经营、监督检验共同遵循的法定标准,是国家药品保证体系的重要组成部分,代表着国家科技水平。中国药品的标准体系还存在着较多不足。杂质研究是中国差距较大的领域,杂质检测方法存在缺乏针对性...关键词:关键词:药品标准 包衣工艺 吲哚美辛栓质量分析 被引量:2 2012年 目的:评价国产吲哚美辛栓的质量现状和问题。方法:按照2010年度国家评价性抽验计划,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验。结果:本文采用英国药典32版和2005年版中国药典方法,通过专属性实验和各厂家样品杂质含量结果的比较,证实2005年中国药典方法更为简便,而2个主要杂质经质谱分析,证明为工艺杂质,来源于原料。采用美国药典32版溶出度方法检查样品的溶出情况,发现国内产品采用脂溶性基质,国外产品采用水溶性基质,两者溶出情况不一致。结论:目前吲哚美辛栓的产品质量能符合现行标准的要求;探索性研究提示可以以提高吲哚美辛原料质量的方式,提高制剂质量。 王威 佟艳华 王铁松 张喆 林冬青 车宝泉关键词:吲哚美辛栓 评价性抽验 溶出度 药品违禁物质检测平台的建设及在中药打假中的应用 王志斌 张喆 高青 车宝泉 郭洪祝 王铁松 夏瑞 戴红 黄晓君 赵明 田洁 佟艳华 1.项目属中药分析领域。2.主要研究内容:针对中药掺假犯罪行为,研究建设了包括高通量快速筛查、迅速准确定性定量分析,数据库辅助预测判断三大系统的药品违禁物质检测平台,实现快速发现掺假中药,迅速准确分析出所掺加的违禁物质及...关键词:关键词:中药分析 盐酸二甲双胍肠溶片释放度的考察 2004年 林冬青 周立春 佟艳华 于美仙关键词:盐酸二甲双胍肠溶片 释放度 稳定性 生产工艺 用HPLC法测定参维冻干蜂王浆片中维生素B_1和维生素B_2含量 被引量:1 2008年 目的建立参维冻干蜂王浆片中维生素B1和维生素B2的含量测定方法。方法用KANTO CHEMICAL Co.,Inc,Mightysil C18色谱柱(250×4.6mm,5μm),以乙腈-0.032%的辛烷基磺酸钠溶液(取辛烷基磺酸钠0.32g,加冰醋酸3ml和三乙胺3ml,加水溶解至1000ml)(10:90)为流动相,流速1.0ml·min-1,检测波长为270nm,柱温为35℃。结果维生素B1的线性范围为16μg·ml-1~800μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=0.9%(n=9);维生素B2的线性范围为2μg·ml-1~104μg·ml-1(r=1.0000),平均回收率为99.6%,RSD=0.7%(n=9)。结论HPLC法适用于参维冻干蜂王浆片中维生素B1和维生素B2的含量测定。 佟艳华 张喆 杨军关键词:高效液相色谱法 复方托吡卡胺滴眼液含量测定方法的改进 被引量:1 2012年 目的:建立同时测定复方托吡卡胺滴眼液中两组分含量的方法。方法:C18柱,以甲醇-0.03 mol.L-1辛烷磺酸钠溶液(1∶1)为流动相(用磷酸调节pH为3.0),检测波长263 nm;柱温30℃;流速1.0 mL.min-1。结果:盐酸去氧肾上腺素在0.054 0~0.504 0 mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9);托吡卡胺在0.050 21~0.502 1 mg.mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8)。盐酸去氧肾上腺素的平均回收率为99.58%,RSD值为1.6%(n=9);托吡卡胺的平均回收率为100.5%,RSD值为1.1%(n=9)。结论:方法简便,分离度符合要求,结果准确可靠,可以用于复方托吡卡胺滴眼液的含量测定。 佟艳华 王芳关键词:复方托吡卡胺滴眼液 高效液相色谱法