张寒
- 作品数：16 被引量：34H指数：4
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- 血液保存液Ⅱ(ACD-B)渗透压的冰点降低法考察
- 2009年
- 目的利用冰点降低法考察血液保存液II(ACD-B)渗透压。方法按照中国药典2005年版附录,采用冰点降低法测定7家企业生产的10批血液保存液II的渗透压摩尔浓度。结果10批血液保存液II的渗透压摩尔浓度分布在240～270mOsmol/kg,为等渗溶液。结论血液保存液II的渗透压与与保存质量密切相关,建议在质量标准中增加渗透压检查项目。
- 山广志张寒李卓荣余立
- 高效毛细管电泳法测定红霉素的含量被引量：7
- 1999年
- 本实验研究了红霉素肠溶衣片中红霉素含量的高效毛细管电泳测定法(HPCE),方法学试验表明:红霉素的浓度与峰面积在一定范围内呈良好的相关性,线性范围为50～1000μg/mg,r=0.9999,平均回收率为100.8％(n=5),且精密度、重现性好,5次试验结果的RSD=1.4％。
- 孔小轶车宝泉田红昭田南卉余立张寒
- 关键词：高效毛细管电泳红霉素
- 高效液相色谱法测定环丙贝特及其有关物质的含量
- 2000年
- 目的 :本实验采用高效液相色谱法测定环丙贝特及其有关物质的含量。方法 :色谱柱为C18柱(4 .6mm× 15 0mm ,5 μm) ,流动相为 0 .0 1mol/L醋酸铵 [pH为 (3.8± 0 .1) ] 乙腈 (1∶1) ,检测波长为 2 30nm。 结果 :线性浓度范围为 0 .0 2～ 0 .2mg/ml,平均回收率为 (10 0 .6± 0 .6 ) % (n =5 ) ,精密度RSD为 0 .7%。 结论 :方法简便、快速、准确。
- 王俊秋张洁萍张寒余立
- 关键词：高效液相色谱法降血脂药
- 格列吡嗪控释片释放度测定方法的改进
- 2000年
- 目的:测定格列吡嗪控释片释放度。方法:采用HPLC法测定,色谱柱为C_(18),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠配成0.1mol/L的溶液以2mol/L的氢氧化钠调节pH值至6.0)—甲醇(55:45)为流动相:检测波长为225nm。结果:线性范围为在0.625～30μg/ml C=1.760×10^(-5)A+8.365×10^(-2)(r=1.0000),精密度为1.03％。结论:本法测定结果准确,方法简便。
- 张寒王俊秋余立
- 关键词：格列吡嗪控释片释放度高效液相色谱法
- 北京地区市售头孢克洛胶囊质量评价被引量：3
- 2011年
- 目的考察北京地区市售头孢克洛胶囊的质量。方法采用现行法定标准方法与非标的文献方法对11家企业的45批样品进行检验。结果各企业产品均符合现行法定标准规定。结论本产品工艺较为成熟,产品质量较好,企业之间产品质量差异不大。
- 刘海涛张寒王俊秋余立
- 关键词：头孢克洛胶囊
- 探讨我国目前药品监督抽样的类型被引量：5
- 2016年
- 目的目的了解我国目前药品抽样的类型,正确认识各种抽样工作。方法对不同类型药品抽样的特点,性质及抽样依据进行阐述,可使执行抽样的人员进一步了解不同类型的抽样,从而客观地对待目前药品抽样。结果与结论正确认识我国目前药品各种抽样情况,明白各种抽样的目的,能更有利于药品监督抽样工作的开展。
- 王丽荣石慧张寒李强
- 关键词：药品抽样
- 中成药中枸橼酸西地那非的检验被引量：6
- 2003年
- 枸橼酸西地那非片(万艾可,俗称伟哥)为美国辉瑞制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物,在临床试验中偶然发现其对治疗阳痿有特殊效果.自上市以来,以其使用方便、见效快等优点,成为最畅销的男性勃起功能障碍治疗药物[1].
- 车宝泉张寒
- 关键词：中成药枸橼酸西地那非薄层色谱法
- HPLC法测定复方水杨酸搽剂中水杨酸含量及鉴别被引量：6
- 2005年
- 目的本文建立了一高效液相色谱法用于测定复方水杨酸搽剂中水杨酸的含量,并同时鉴别水杨酸、间苯二酚、苯酚及水杨酸甲酯。方法色谱柱为C18柱(150×4.6mm;5μm),流动相为磷酸三乙胺溶液(含0.4%的磷酸和0.4%的三乙胺,pH2.5)-乙腈(71:29),检测波长为220nm。结果在0.3～0.9mg/ml浓度范围内水杨酸溶液浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为C=47.6A+198.6,r=1.000;平均回收率为99.7%(n=6);精密度试验RSD=0.36%、重现性试验RSD=0.11%,水杨酸、间苯二酚、苯酚及水杨酸甲酯各相邻峰之间的分离度均大于3.0。结论本法具有简单、准确,专属性强的特点,既可准确测定水杨酸的含量,又可同时鉴别水杨酸、间苯二酚、苯酚及水杨酸甲酯。
- 王国兰王俊秋张寒余立
- 关键词：水杨酸间苯二酚水杨酸甲酯酸含量HPLC法搽剂
- 谈执行药品质量标准中的问题
- 1997年
- 众所周知,药检所是执行国家对药品监督,管理的法定性专业机构。对药检部门而言,检验药品的法律依据就是药品的质量标准,但对生产企业来说.它就是控制产品质量的依据。因此,如何执行好药品质量标准,对药检部门和生产企业都是至关重要的,甚至会直接影响到人民用药的安全与有效。对国内药品,我们执行的是药品的三级标准,即《中国药典》,《卫生部药品标准》和各省、市、自治区地方药品标准。前二者是由药典会组织起草、修订并由卫生部颁发,而后者是由各省、市、自治区卫生厅、局审核批准的。
- 方颖王秀敏张寒田力莹
- 关键词：药品标准药检所药品检验所药品监督中国药典
- 高效液相色谱—蒸发光散射检测法和微生物法测定硫酸阿米卡星含量的比较被引量：2
- 2007年
- 目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸阿米卡星含量,并与微生物法测定结果进行比较。方法采用Phenomenex C_18色谱柱,流动相为0.2mol/L三氟乙酸-甲醇(85:15),流速0.8ml/min,漂移管温度110°C,氮气流速3L/min,进样体积20μl。结果蒸发光散射法测定的方法学结果表明,在0.05～0.23mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999)。三批硫酸阿米卡星注射剂含量的结果为88.61±2.8%、90.82±1.5%和92.32±0.4%。采用微生物法测定的结果为88.94±1.8%、90.88±1.2%和93.11±1.6%。结论所建立的蒸发光散射法测定硫酸阿米卡星注射剂具有快速简单准确的特点。
- 王丽荣张寒庞青云王俊秋周立春
- 关键词：硫酸阿米卡星高效液相微生物法
