董少华
- 作品数：17 被引量：65H指数：5
- 供职机构：湖北省中医院更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 阿魏酸钠双层片的制备及体外释放特性
- 2012年
- 目的:制备阿魏酸钠双层片并考察其体外释放特性。方法:采用粉末直接压片法,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料制备阿魏酸钠双层片,通过紫外分光光度法,按照《中国药典》的转篮法测定体外释放度,并对体外药物释放的影响因素进行考察。结果:HPMC的规格和用量是影响药物释放的主要因素,填充剂不同对药物的释放也产生一定影响。结论:以HPMC K15M为骨架材料,微晶纤维素为填充剂制备的阿魏酸钠双层片具有良好的缓释和速释特性。
- 胡静波陈鹰苏卫胡晓董少华
- 关键词：阿魏酸钠双层片体外释放
- 阿魏酸钠胃内漂浮片的制备及体外释放机制考察被引量：3
- 2013年
- 目的优化阿魏酸钠胃内漂浮片的制备工艺,并对其体外释药机理进行研究。方法以HPMC K4M为亲水性凝胶骨架,十六醇为助漂剂,NaHCO3为产气剂,采用星点设计-效应面法对处方进行优化,并通过方程拟合探讨释药机制。结果优化得到最优处方,所制得胃内漂浮片均能在1 min内起漂,持续漂浮10 h。结论采用星点设计-效应面法优化的处方预测性良好,并且所制得的胃内漂浮片具有良好的漂浮和控释能力。
- 胡静波董少华苏卫胡晓陈鹰
- 关键词：阿魏酸钠胃内漂浮片星点设计-效应面法
- 维E甘草霜的质量控制
- 2012年
- 目的:制备维E甘草霜并建立其质量控制方法。方法:以HPLC法测定主药维生素E与甘草酸单铵盐的含量。结果:维生素E质量浓度在8.3～41.6μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.20%;甘草酸单铵盐质量浓度在8.0～40.0μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为97.85%。结论:建立的方法简便可行,结果准确可靠,可用于维E甘草霜的质量控制。
- 胡晓陈鹰郑建灵董少华
- 关键词：维生素E甘草酸单铵盐高效液相色谱法乳膏剂
- 辅酶Q_(10)眼用微乳原位凝胶的制备与体外特性考察被引量：3
- 2013年
- 目的研制辅酶Q10眼用微乳原位凝胶。方法观察室温下滴眼液的流动状态选择凝胶类型;以加入人工模拟泪液后凝胶黏度变化选择凝胶材料以及用量;通过对微乳凝胶理化特性考察,释放度实验,流变学实验来评价辅Q10眼用微乳凝胶的质量。结果最终选择离子型凝胶材料,用量小,室温下为液态,加入人工泪液后,迅速转变为凝胶;微乳凝胶分散后的粒径为30.41 nm;体外释放药物可持续释放24 h;加入人工泪液后表现为假塑性流体。结论研制的辅酶Q10眼用微乳原位凝胶,使用方便,且有缓释作用,适合眼部使用。
- 董少华陈鹰苏卫胡晓胡静波
- 关键词：辅酶Q10微乳原位凝胶体外释放流变学
- 马来酸氟吡汀口腔崩解片的制备与处方优化被引量：3
- 2012年
- 目的制备马来酸氟吡汀口腔崩解片,并对其质量进行评价。方法正交实验优化处方,以片剂崩解时限和溶出度作为评价指标制备马来酸氟吡汀口腔崩解片。采用自制滤纸法对口腔崩解片进行体外崩解时限的测定,并且与体内片剂的崩解时限和目前常用的体外崩解时限测定方法进行比较,所得数据进行统计学分析。结果所得片剂口感良好,体内崩解时间为34 s,采用滤纸法测得体外崩解时间为31 s,常用方法测得的崩解时限为8.5 s,结果表明滤纸法测得的结果与体内试验结果较为相似。结论马来酸氟吡汀口腔崩解片处方合理,达到设计要求,体外崩解时间测定方法设计合理。
- 胡静波胡晓董少华苏卫陈鹰
- 关键词：马来酸口腔崩解片正交设计
- 固体自(微)乳化释药系统的研究进展被引量：6
- 2012年
- 目的:了解固体自(微)乳化释药系统的最新进展。方法:查阅国内外文献,对固体自(微)乳化释药系统的组成、固化技术及近年来固体自(微)乳化制剂的应用新进展进行概述。结果与结论:固体自(微)乳化释药系统能够显著促进难溶性药物的溶解和吸收,提高药物的生物利用度,是一种较理想的药物载体。但是对固体自(微)乳化制剂的研究还不够透彻,尚存在不少亟待解决的问题,如新型固体载体研究、固体载体筛选方法以及其对药物体内外性质的影响、体内外相关性的研究、制剂的产业化等。
- 苏卫陈鹰董少华胡晓胡静波
- 关键词：剂型
- 辅酶Q10眼用微乳的研制被引量：4
- 2013年
- 目的研制适合眼部用药的辅酶Q10微乳制剂。方法以溶解度、乳化效率及伪三元相图法筛选最佳油相、乳化剂及助乳化剂;以星点设计-效应面法及制备工艺的单因素考察,优化处方和工艺;并进行了辅酶Q10微乳制剂在角膜的滞留时间,辅酶Q10眼用微乳的稳定性初步评价以及家兔眼部刺激性实验的考察。结果经处方筛选和星点效应面法优化得出最佳处方为:MCT,Cremophor EL,Capmul MCM C8 EP分别为油相,乳化剂和助乳化剂,比例为3∶5∶2,药用浓度为10 mg·mL 1;乳化温度和时间对粒径没有明显影响;高温、强光考察10 d,粒径、pH值和含量均有明显变化,低温保存各指标没有变化明显;辅酶Q10微乳在家兔角膜滞留可达2 h;刺激性实验显示该制剂对家兔眼部无刺激性。结论该处方及工艺筛选、优化法简便可行,容易控制,制备的眼用微乳可延长在角膜的滞留时间,安全无刺激,低温避光保存稳定,适合眼部用药。
- 董少华陈鹰苏卫胡晓胡静波
- 关键词：辅酶Q10微乳眼用稳定性刺激性
- 基于君臣药主成分质量分数与临床疗效关系的消肿Ⅰ号膏剂质控研究
- 2023年
- 本研究以HPLC法测定消肿Ⅰ号膏剂中君药白首乌中告达庭和臣药阿魏中阿魏酸的质量分数,并通过多批次样品质量分数和药效之间的规律拟定质控范围。采用Waters X-Bridge C_(18)柱(150 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱分离,柱温为30℃,流动相为乙腈–0.1%的磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为1 mL/min;PDA检测器检测波长为210 nm;进样量10μL。采用NRS法表示疼痛强度。疼痛缓解百分比=(A–B)/A×100%(A=用药前评分;B=用药后评分),疼痛缓解程度分为0–4度。经过方法学研究,测定了10批样品中君药白首乌的主要成分告达庭和臣药阿魏中的主要成分阿魏酸平均质量分数,并记录了使用上述10批样品患者的疼痛缓解程度。质量分数较低的两组在疼痛缓解程度也低于其他组。另有5批患者使用后疼痛缓解程度达到3度的样品,其质量分数均大于10批的平均值减SD值。因此,拟定质量控制范围为告达庭质量分数不小于0.4087 mg/g,阿魏酸质量分数不小于0.8511 mg/g。本方法准确、灵敏、简便且重现性好,依据君臣药主要成分质量分数与疗效关系,拟定了质控范围,为该对抗癌性疼痛的中药内病外治制剂的质量控制和进一步研究提供了科学基础。
- 金实李成银李成银彭蕴茹景欣悦彭蕴茹
- 银杏绞股蓝胶囊的质量控制
- 2011年
- 目的:制定银杏绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法:采用HPLC法测定银杏绞股蓝胶囊中含有的银杏总黄酮醇苷和人参皂苷Rb_1的含量;通过急性毒性实验验证银杏绞股蓝胶囊的安全用量。结果:HPLC法测得总黄酮醇苷中槲皮素、山柰素、异鼠李素进样量分别在0.06～0.75μg(r=0.9999)、0.06～0.75μg(r=0.9998)、0.04～0.50μg(r=0.9998)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.12%,98.96%,98.66%;HPLC梯度洗脱法测定绞股蓝总苷中人参皂苷Rb_1的含量,Rb1在进样量0.4～8.0μg(r=0.9996)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.98%;银杏绞股蓝胶囊口服途径的小鼠LD_(50)大于3 200mg·kg^(-1),表明在临床常用剂量下是安全的。结论:建立的HPLC方法简便可行,准确可靠,可用于该胶囊的质量控制。
- 陈鹰董少华陈湖海郑建灵胡晓朱以良
- 关键词：绞股蓝总苷高效液相色谱法急性毒性实验
- 紫外线所致眼部损伤及其抗氧化治疗药物的研究进展被引量：7
- 2012年
- 随着臭氧层的不断被破坏、户外活动的普及以及科技发展,人类接触紫外线的机会增加。眼睛是一个重要的感光器官,强烈而大量的紫外线会造成眼表的急性损伤如电光性眼炎和雪盲等,急性损伤恢复快,
- 董少华陈鹰苏卫胡晓胡静波
- 关键词：紫外线眼部损伤抗氧化药物新剂型
