谢志洁
- 作品数：23 被引量：40H指数：5
- 供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 论科学发展观指导下的科学监管理念被引量：3
- 2007年
- 胡锦涛总书记在中央党校发表的"6.25"讲话中指出:"科学发展观,第一要义是发展,核心是以人为本,基本要求是全面协调可持续,根本方法是统筹兼顾."……
- 谢志洁
- 关键词：食品药品监管科学发展观
- 我国药品抽查检验法律制度的历史变迁——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考(4)被引量：4
- 2007年
- 本文按照时间跨度及制度本身的成熟程度,将药品抽查检验法律制度的历史变迁大致划分为文革之前的建立时期、文革期间的停滞时期、文革结束之后到1984年的恢复时期、1984年至2001的发展时期、2001年之后的完善时期等五个阶段,并对每一阶段药品抽查检验制度的建设情况进行了简要评估。
- 谢志洁
- 关键词：药品抽查法律
- 亮菌甲素注射液应急检验排查实践研究(一)被引量：8
- 2009年
- 目的全面、真实地记载了广东省药品检验所在2006年应急检验排查齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液的质量过程。方法历时12天,开展了标准检验排查、比对检验排查、对比实验排查、辅料信息排查、辅料毒性排查、外调生产工艺、辅料杂质排查、检查二甘醇、建立补充方法、出具鉴定报告、建立快筛方法、全面总结研究等12个步骤。形成了职责导向、循症溯源、循证系统三条思维路径。结果与结论完成了亮菌甲素注射液应急检验排查的艰巨任务。
- 谢志洁杨德忠陈勇肖树雄雷毅
- 关键词：亮菌甲素注射液应急检验思维路径
- 试论药品抽查检验的法律含义与价值——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考(1)被引量：5
- 2007年
- 药品抽查检验是国家监管药品质量的重要手段之一。本文以现行法律制度规定为依据,解析了药品抽查检验的法律含义及其职权特点,阐明了药品发生质量问题的客观必然性,论述了药品抽查检验在发现药品质量问题、评价药品质量水平、公告药品质量状态、改善药品质量管理等四个方面的价值。
- 谢志洁
- 关键词：药品抽查法律
- 亮菌甲素注射液应急检验排查实践研究(三)被引量：4
- 2009年
- 目的提出了药品质量应急检验排查应当遵循的职责导向思维、循症溯源思维、循证系统思维。方法应用信息资料排查法、标准检验排查法、实验设计排查法。结果构建了由应急分类、误区禁忌、准备预案、组织职责、响应动员、程序步骤、报告沟通、总结评估等内容组成的药品质量应急检验排查的基本模式。结论界定了药品质量应急检验排查的概念、对象、特点、原则。
- 谢志洁杨德忠陈勇肖树雄雷毅
- 关键词：药品质量应急检验排查
- 亮菌甲素注射液应急检验排查实践研究(二)被引量：6
- 2009年
- 目的总结应急检验的方法、经验与教训。方法分析2006年广东省药品检验所应急检验排查齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液的质量过程。结果与结论从检验宗旨、检验态度、检验方式、检验组织、检验绩效、检验信息化、应急检验等七个方面论述了新时期药检事业发展的问题。
- 谢志洁杨德忠陈勇肖树雄雷毅
- 关键词：应急检验
- 一种中药材、中药饮片中漂白增色剂残留的半定量检测试剂盒
- 本发明提供了一种中药材、中药饮片中漂白增色剂残留的半定量检测试剂盒，该试剂盒包括装有氢氧化钠溶液的具塞西林瓶、装有无砷锌粒的具塞西林瓶、盐酸溶液和铅或铜离子类试纸。氢氧化钠溶液的质量体积百分比浓度为0.125％，其体积为...
- 林奇艺林锦锋严全鸿谢志洁
- 文献传递
- 完善我国药品抽查检验法律制度的思考——关于我国药品抽查检验法律制度的系列思考(6)被引量：1
- 2008年
- 本文根据药品抽查检验法律制度的基本原则,对药品抽查检验法律制度及实施过程中存在一些主要问题进行了评析,提出了要严格分离药品抽查与检验行为、强调药品抽验法律制度统一、保证抽查检验职责落实到位、正确界定药品质量法定责任、防止质量责任追究范围扩大、强化药监药检机构诚信意识、提高药品抽查检验效率效益、维护药检机构第三方公正性、建立药品质量公告听证制度、依法共享药品质量信息资源等完善我国药品抽查检验法律制度的思路和对策。
- 谢志洁
- 关键词：药品抽查法律
- 广州地区部队医疗单位加强药品采购管理透视
- 1997年
- 对广州地区四家部队医疗单位的药品采购工作进行了调查，总结其成功经验：及时转变思想观念，健全制度，依法购药，加强领导，优化购药渠道，重视采购员的选择和培养。实践中有力地保证了购药质量。
- 谢志洁杨德忠
- 关键词：药品采购药品质量
- 从抗病毒口服液的标准修订看中药的技术标准战略及监管启示
- 2009年
- 目的探索技术标准战略对中药监管的启示。方法对抗病毒口服液标准修订实例进行分析。结果根据分析提炼出一些标准战略的基本思想,即知识产权融入技术标准,技术创新推动标准发展,技术壁垒促进市场竞争。结论得出一些监管方面的启示,即鼓励技术创新,提高标准水平及加强科学监管。
- 肖树雄谢志洁蒋忠军
- 关键词：抗病毒口服液
