谷瑞敏
- 作品数：10 被引量：49H指数：4
- 供职机构：天津大学药物科学与技术学院更多>>
- 相关领域：农业科学医药卫生政治法律经济管理更多>>
- 指纹图谱等同系数的理论、方法及应用
- 中药指纹图谱法是中药质量评价和质量控制的一个重要环节。在这一环节里，针对中药实际应用所需选择合适的图谱评价方法，并建立与方法相适应的图谱等同系数是实现中药批次间产品质量稳定性判定的关键。建立一个图谱等同系数指标对于实现中...
- 谷瑞敏
- 关键词：中药化学色谱指纹图谱
- 文献传递
- 欧盟兽药上市审批制度被引量：2
- 2005年
- 介绍了欧盟兽药上市审批新制度:中央审批和相互认可。对这两种审批程序的法律依据、审评机构、适用范围以及具体审批过程等做一梗概说明,供我国从事兽药法规管理的相关人员参考。
- 谷瑞敏袁宗辉郭乾吉陈桂平孙立新
- 关键词：兽药欧盟审批程序法规管理批过程概说
- 美国兽药管理法的演变被引量：4
- 2007年
- 美国的兽药管理法最早源于美国1906年提出的食品和药品法，到1938年正式命名为《联邦食品药物及化妆品法》（Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，简称FFDCA）。当时，此法案在兽药和人药上没有明显的区别，二者统一于整个药品的管理范畴。之后，随着美国食品与药品管理制度和相应法规的不断发展与完善，美国逐渐对食品和药品实行更详细的划分管理，法规中不断出现一些新名词，如新药品、食品添加剂、抗生素等。其中，“兽药”就是在1968年的《兽药修正案》（Animal Drug Amendments，简称ADA）中提出的，这一新概念的提出标志着美同开始了真正意义上的兽药法制化管理。以下便从ADA开始，对美国兽药管理法的发展做一概括性介绍。
- 谷瑞敏王玉莲王大菊黄玲利袁宗辉
- 关键词：美国食品兽药食品添加剂法制化管理管理范畴
- 美国兽药中心（CVM）
- 2006年
- 美国兽药中心（CVM）是一个专门负责兽药管理的消费者保护机构，直属于卫生部的联邦食品药物管理局（FDA）。
- 谷瑞敏黄玲利郭乾吉袁宗辉
- 关键词：兽药管理消费者保护
- 美国和加拿大兽药管理制度研究
- 随着全球畜牧业的迅速发展，我国现行的兽药管理法律体系存在的不足和缺陷日益突出，且与一些发达国家差距明显;以致不能很好的控制有关兽药的质量、不合理使用、违法行为、兽药残留以及由残留导致的国际贸易争端等问题。为此，加强我国兽...
- 谷瑞敏
- 关键词：兽药
- 文献传递
- 中药色谱指纹图谱相似度评价新模型及其论证被引量：17
- 2009年
- 目的:为进一步发展和完善用于中药质量评价的色谱指纹图谱相似度计算方法。方法:应用了中药实例研究数据和模拟数据对已有和新提出的图谱相似度计算法各自特点进行了比较和分析。结果:表明新提出的图谱相似度计算新模型在实践应用中具有很多优势。结论:在实际应用中,新模型自身固有的模型特点对中药质量评价和控制的解释更具合理性和实用性。
- 谷瑞敏郭治昕刘巍巍孙鹤
- 关键词：中药色谱指纹图谱相似度评价
- 美国新兽药审批程序
- 2006年
- 本文对美国新兽药的上市审批过程做了全面概述,介绍了美国的兽药审批程序、审批要求、递交资料和审评标准,目的为我国兽药审评政策与法规的制定与完善提供一些可借鉴的信息。
- 谷瑞敏黄玲利郭吉王玉莲袁宗辉
- 关键词：审批审批程序
- 中药色谱指纹图谱相似度计算方法的探讨被引量：15
- 2009年
- 目的:为进一步发展和完善用于中药质量评价的色谱指纹图谱相似度计算方法。方法:对目前已有主要的图谱相似度计算方法进行了综合评价,解析了各方法的本质特点,共性与个性及其优缺点等。结果:各计算法各有理论特点,评价实质基本相同,针对实际应用均存在有一定不足。结论:理想的相似度计算法应从现有方法考察的综合因素得以全面发展与完善,尤其应结合中药实际特性考虑以提高方法的实用性和针对性。
- 谷瑞敏涂洪谊孙鹤
- 关键词：中药色谱指纹图谱相似度
- 美国兽药管理机构简介被引量：8
- 2006年
- 对美国兽药管理机构做了全面阐述,介绍了美国相关兽药的各个管理机构及其相应的职责和任务,目的为我国的兽药管理体制及机构建设提供可借鉴信息。
- 谷瑞敏黄玲利郭亁吉王玉莲袁宗辉
- 关键词：兽药
- 加拿大兽药管理体系及其对我国的启示被引量：2
- 2008年
- 全面概述了加拿大的兽药管理体系,包括加拿大的兽药定义、主要管理机构及其职责和任务、兽药管理的法律法规和主要内容等,进而对加拿大在兽药管理制度及体系方面的改革和完善进程做一简要介绍,为我国兽药法制化管理的进一步发展提供了可借鉴的信息。
- 谷瑞敏张丽莉
- 关键词：兽药
