钟桂香 作品数:21 被引量:67 H指数:6 供职机构: 南京军区福州总医院 更多>> 相关领域: 医药卫生 化学工程 更多>>
盐酸氨溴索口服液的制备与质量控制 被引量:2 2011年 目的制备盐酸氨溴索口服液,并对其进行质量控制。方法以盐酸氨溴索为主药,甜菊苷为矫味剂,制备无糖型盐酸氨溴索口服液。对其性状、色泽、澄清度、口感进行检查,并采用高效液相色谱法进行含量测定。结果制备的盐酸氨溴索口服液各项指标均符合《中华人民共和国药典》2005年版的有关规定。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,溶液口感好。 钟桂香 王争平 严佳 贺全山关键词:口服液 非那雄胺包衣分散片的制备及体外溶出度测定 2014年 目的优化非那雄胺分散片的处方及制备工艺,测定其溶出度。方法采用湿法制粒压片,正交试验优化处方工艺。结果非那雄胺片的处方组成:稀释剂为40%微晶纤维素和50%乳糖,崩解剂为5%低取代羟丙基纤维素,黏合剂为5%聚维酮K3025%的乙醇溶液,包衣液为15%的85G型欧巴代,45 min时溶出度可达90%以上。结论自制非那雄胺片质量稳定,工艺可靠,适合工业化生产要求。 邱俊 徐燕茹 曾棋平 钟桂香 朱建明 宋洪涛关键词:非那雄胺 分散片 薄膜包衣 溶出度 高效液相色谱法测定氯化铵甘草口服溶液中吗啡、愈创甘油醚和甘草酸的含量 被引量:5 2014年 目的:建立高效液相色谱法测定氯化铵甘草口服溶液中吗啡、愈创甘油醚和甘草酸的含量方法。方法采用C8和C18柱,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025 mol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈,流速为1.0 ml/min,柱温为35℃,检测波长分别220 nm和260 nm。结果吗啡、愈创甘油醚和甘草酸分别在2.0~20.2、20.3~203.0、10.0~100.0μg/ml范围内呈现良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.4%、100.4%、101.1%。结论该方法快速、准确、重复性好,适用于氯化铵甘草口服溶液中吗啡、愈创甘油醚和甘草酸的检测和质量控制。 钟桂香 严佳 黄爱文 周欣 宋洪涛关键词:吗啡 愈创甘油醚 甘草酸 高效液相色谱法 缬沙坦胶囊体外溶出度比较 被引量:6 2009年 目的比较自制和市售缬沙坦胶囊的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。结果缬沙坦胶囊样品在45 min后,累积溶出百分率超过75%。结论自制的缬沙坦胶囊质量稳定,体外溶出度符合《中华人民共和国药典》(2005年版)的规定,符合国家药品标准。 刘金英 钟桂香 林少琴 陈燕林 贺全山关键词:胶囊 溶出度 紫外分光光度法 硝酸甘油软膏的无菌检查方法学验证 被引量:6 2015年 目的建立硝酸甘油软膏的无菌检查方法,并对方法进行验证。方法取预热至45℃的供试品10支(15g/支),每支称取1g,加至含溶化的司盘80、聚山梨酯80无菌混合物和无菌玻璃珠的锥形瓶中,振摇混匀后,加入45℃的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨水缓冲液至100ml,使供试品充分乳化。按薄膜过滤法,细菌、真菌每膜用300ml pH 7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗,消除抑菌活性。结果经方法验证,硝酸甘油软膏供试品组、阴性对照组均无菌生长,试验组各滤器中试验菌与相应对照组比较均生长良好,说明供试品在该检验量和检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计。结论薄膜过滤法有效可行,可用于硝酸甘油软膏的无菌检查。 檀巧婷 严佳 钟桂香 宋洪涛关键词:硝酸甘油软膏 无菌检查 紫黄烧伤膏的无菌检查方法学验证 目的:建立紫黄烧伤膏的无菌检查方法.方法:按照《中国药典》2010年版附录的要求,采用萃取、离心沉淀集菌法与薄膜过滤法相结合的方法,用pH7.0的氯化钠-蛋白胨缓冲溶液冲洗,每次冲洗量为100ml,共冲洗3次.结果:试验... 钟桂香 严佳 李美娟关键词:无菌检查 薄膜过滤法 抑菌作用 文献传递 HPLC法测定硝酸甘油软膏的含量 被引量:2 2017年 目的:优化和完善硝酸甘油软膏的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)柱,流动相为乙腈∶水(50∶50),检测波长为220 nm,流速为1 ml·min^(-1),柱温为30℃,进样量为20μl。结果:硝酸甘油在0.020 3~0.203 3 mg·ml^(-1)浓度范围内呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.70%(RSD=1.06%,n=9)。结论:该方法快速、准确、重复性好,可用于硝酸甘油软膏中硝酸甘油的含量测定。 钟桂香 严佳 周欣 黄爱文 宋洪涛关键词:硝酸甘油 软膏 高效液相色谱法 盐酸普萘洛尔凝胶的微生物限度检查方法学验证 被引量:6 2015年 目的:建立盐酸普萘洛尔凝胶的微生物限度检查方法。方法:利用氯化钙能与凝胶中的壳聚糖结合形成钙盐沉淀达到破胶目的的原理,用10%氯化钙溶液10 m L与盐酸普萘洛尔凝胶10 g混匀,加0.9%无菌氯化钠溶液至100 m L,得1∶10破胶供试液,取1 m L加0.9%无菌氯化钠溶液100 m L稀释后过膜,用300 m L 0.9%无菌氯化钠溶液分3次冲洗滤膜,每次100 m L,边冲洗边振摇,泵速为160 r/min。结果:经验证试验,采用上述方法加菌回收率均大于70%,盐酸普萘洛尔凝胶在此实验条件下无抑菌作用或抑菌作用弱。结论:盐酸普萘洛尔凝胶中的细菌、霉菌、酵母菌的检查可采用薄膜过滤法,控制菌检查可采用常规法,结果可靠。 严佳 檀巧婷 钟桂香 周欣 宋洪涛关键词:普萘洛尔 微生物限度检查 我国药品微生物限度检查的发展历程 被引量:16 2010年 目的介绍我国药品微生物限度检查的发展过程及趋势。方法通过查阅文献,比较不同时期对药品微生物限度检查的规定。结果随着医药科技的发展,药品微生物限度检查标准要求逐步提高,更具实用性,与国际标准接轨。结论仍需要不断完善药品微生物限度标准,为药品使用安全提供更有力地保障。 严佳 钟桂香 贺全山 余小妹关键词:药品检验 微生物限度 感宁颗粒的质量标准提高研究 目的:提高感宁颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对感宁颗粒中连翘及黄芩进行鉴别并优化了栀子的鉴别方法,用高效液相色谱法(HPLC)法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果:TLC法定性鉴别重复性好,阴性无干扰;黄芩苷在... 严佳 钟桂香 檀巧婷 周欣 宋洪涛关键词:薄层色谱法 黄芩苷 高效液相色谱法