姚家琳
- 作品数:13 被引量:36H指数:4
- 供职机构:医学部更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 雷帕霉素口服液的测定与稳定性研究被引量:10
- 2006年
- 以油酸聚乙二醇甘油酯为表面活性剂,制备了雷帕霉素口服液。分别采用HPLC和HPLC-MS法测定制剂中雷帕霉素的含量及有关物质。按照药典要求检查口服液的颜色和澄清度,并考察其稳定性。结果表明所制备的雷帕霉素口服液质量稳定。
- 姚家琳王会娟徐彦张永祥
- 关键词:雷帕霉素口服液稳定性
- 不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液人体单次给药的安全性被引量:4
- 2013年
- 目的观察不同剂量重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(recombinated human rabies immunoglobin,rhRIG)注射液人体单次给药的安全性。方法采用随机、单盲、安慰剂平行对照的方法,对成功筛选的48名健康受试者按照随机数字表进行分组,共分低、中、高3个rhRIG单次给药组(10、20、40 IU/kg),每组12人,每个剂量组均按3∶1设1个安慰剂(rhRIG的赋形剂)平行对照组,每组4人,依次经上臂三角肌(≤2 ml)、臀大肌(≤10 ml)和大腿外侧肌肉(剩余药液)进行肌肉注射。分别在筛选期(入组用药前14 d内)、用药后7、14和42 d记录不良事件(adverseevent,AE)、严重不良事件(serious adverse events,SAE)、局部反应、全身反应的发生情况,并进行生命体征、实验室(血常规、尿常规、血生化)、心电图、胸片、腹部B超检查。结果不同剂量rhRIG组中共发生7例次AE,分别为谷氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和谷氨酰转肽酶升高、血白细胞下降、上呼吸道感染、宫外孕,其中宫外孕判断为SAE。上述AE均判断与试验药物无关或可能无关。对照组未发生任何AE/SAE。所有受试者用药后生命体征均未见异常改变。结论受试者单次肌肉注射10~40 IU/kg rhRIG后耐受性良好。
- 王美霞贾敏金铭韩靖段瑾王立清金荣华李宁姚家琳李玉凤张静魏敬双赵伟
- 关键词:狂犬病狂犬病病毒药物耐受性
- 一种含大环内酯类化合物和多孔水不溶性亲水性载体的组合物
- 本发明公开了一种含大环内酯类化合物和多孔水不溶性亲水性载体的组合物,本发明用一种或多种具有多孔的水不溶性亲水性载体代替水溶性载体同样达到了增加溶出度,提高生物利用度的目的,进一步扩大了固体分散技术的使用。
- 姚家琳张静于凯
- 文献传递
- 雷帕霉素对肾移植患者术后肾功能的影响被引量:2
- 2005年
- 目的探讨国产雷帕霉素(rapamycin,RPM)联合环孢菌素A(cyclosporineA,CsA)、激素(steroid,ST)对肾移植患者术后肾功能的影响。方法本实验为随机开放、与硫唑嘌呤(azathioprine,AZA)平行对照的多中心Ⅱ期临床研究,观察期24周;172例首次接受同种异体肾移植的患者术后72小时内随机平均分配进入两组:RPM组,应用RPM、CsA和ST;AZA组,应用AZA、CsA和ST。对术后24周内的肾功能指标[肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)以及肾功能首次恢复时间]和相关的不良事件进行客观评价。结果与AZA组术后肾功能首次恢复时间(23.63±39.24)天相比,RPM组术后肾功能首次恢复时间(17.05±36.31)天更早。术后24周,RPM组和AZA组的SCr分别为(93.75±26.40)μmol/Lvs(102.39±44.61)μmol/L,P=0.145;BUN分别为(6.16±1.68)mmol/Lvs(7.05±1.56)mmol/L,P=0.001;UA分别为(329.09±76.25)mmol/Lvs(360.06±74.82)mmol/L,P=0.013,各项肾功能试验室指标RPM组均低于AZA组。发生肾功能相关的不良事件,RPM组7例(8.14%),AZA组18例(20.93%),其中高尿酸血症AZA组多于RPM组(17例,19.77%vs3例,3.49%),P=0.001。结论RPM、CsA和Pred联合应用于同种肾移植,更有利于术后移植肾功能的恢复,且无肾毒性。
- 李玉凤姚家琳张胜利
- 关键词:雷帕霉素肾移植
- 关于国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的比较被引量:4
- 2010年
- 目的比较国产吗替麦考酚酯(MMF)分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的疗效与安全性。方法针对一项随机、开放、平行对照、为期3个月的多中心临床研究,根据其126例受试患者的统计学结果 ,对国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的疗效与安全性进行比较。结果术后3个月,分散片组意向治疗(ITT)人群和符合方案(PP)人群的急性排斥反应发生率分别为7.1%和6.7%,胶囊组ITT人群和PP人群的急性排斥反应发生率分别为4.9%和5.9%,无论是ITT人群还是PP人群两组间的急性排斥反应发生率差异均无统计学意义。两组的移植物存活和患者生存良好,组间比较差异也无统计学意义。分散片组和胶囊组全部不良反应的发生率分别为18.8%和19.5%(P>0.05),主要表现为消化系统异常和血液系统异常。试验期间,两组感染的发生率分别为22.4%和24.4%(P>0.05)。结论国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊在预防肾移植术后3个月内急性排斥反应的有效性和安全性上具有可比性。
- 李玉凤张胜利姚家琳范彦令
- 关键词:肾移植移植物排斥吗替麦考酚酯分散片胶囊
- 1%环孢素滴眼液防治角膜移植排斥反应的安全性分析被引量:4
- 2017年
- 目的分析国产1%环孢素滴眼液防治角膜移植排斥反应的安全性。方法分析角膜移植术后(≤1年)常规应用国产1%环孢素滴眼液的2013例患者的临床资料,总结其不良事件/反应和眼科检查情况。结果 2013例患者中发生不良事件498例(795例次)占24.74%,其中不良反应352例(530例次)。不良事件/反应主要为眼部不适感,表现为眼部刺激感、异物感、结膜充血、畏光、流泪、灼热感、角膜上皮粗糙和痒等。与基线比较,用药后1、2、3、4及6个月眼部结膜充血发生率和角膜植片脱落发生率均降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,手术眼的视力均明显改善和恢复,眼压增高,与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论国产1%环孢素滴眼液防治角膜移植排斥反应,主要不良反应表现为轻度眼部不适感,无全身不良反应。
- 李玉凤姚家琳张静王秒李翠娟赵庆华
- 关键词:角膜移植安全性
- 一种含大环内酯类化合物的药物组合物
- 本发明公开了一种药物组合物,此组合物为含有以下成分的微乳化预浓缩液:1)活性组分大环内酯类化合物;2)助溶剂1,2-丙二醇;3)亲水性表面活性剂;4)亲油性中长链饱和或不饱和脂肪酸甘油酯。此组合物具有较高的生物利用度。
- 姚家琳张静于凯
- 文献传递
- 一种含大环内酯类化合物的药物组合物
- 本发明公开了一种药物组合物,此组合物为含有以下成分的微乳化预浓缩液:1)活性组分大环内酯类化合物;2)助溶剂1,2-丙二醇;3)亲水性表面活性剂;4)亲油性中长链饱和或不饱和脂肪酸甘油酯。此组合物具有较高的生物利用度。
- 姚家琳张静于凯
- 文献传递
- 那他霉素在眼科的应用被引量:5
- 2007年
- 那他霉素(Natamycin),又称匹马霉素(Pimaricin)是一种广谱的抗真菌药物,1955年Struyk从Streptomyces natalensis的代谢产物中提取而得。该药口服几乎不吸收,静脉给予有较强的肝、肾和内分泌腺毒性,故在临床限于局部使用。国外,那他霉素最早被用作食品添加剂抑制食品中的腐生真菌。在临床上的应用初始于治疗阴道和皮肤的真菌性疾病,随后也有治疗真菌性肺病和长期应用激素引起局部真菌感染如口腔炎的报道。
- 李玉凤姚家琳周云硕
- 关键词:那他霉素抗真菌药物真菌性疾病眼科匹马霉素内分泌腺
- 国家Ⅱ类新药-抗角膜移植排斥反应免疫抑制剂环孢素滴眼液的研制及产业化
- 姚家琳牛长群王会娟张静李玉凤徐彦张晓楠耿文飞吴谧孟雅娟张莉张涛于兰于凯赵伟宋霏马志珺赵静张宇婷
- 该项目首次将自(微)乳化药物传递系统的制剂技术运用到眼用药剂型的研制中,筛选了乳化剂、助乳化剂,解决了稳定性、增溶的难题,研制了高浓度的环孢素滴眼液,该制剂配方和生产工艺独特,实现了产业化。将环孢素滴眼液先配制成预浓缩液...
- 关键词:
- 关键词:免疫抑制剂环孢素滴眼液