魏嵬
- 作品数：5 被引量：19H指数：2
- 供职机构：兰州生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程动力工程及工程热物理更多>>
- 药品生产用洁净压缩空气的质量控制被引量：2
- 2015年
- 通过对兰州生物制品研究所有限责任公司某车间压缩空气的质量进行检测评估,探讨了影响制药生产用压缩空气质量的主要因素。采用国标方法检测各用气点空气质量,并进行综合分析。总共260处洁净区用气点采样,有6处悬浮粒子检测不合格,超标率7.82%;有5处浮游菌检测不合格,超标率2.55%。药品生产洁净区空气质量与洁净室设计、施工和维护管理密切相关,相关人员应认真做好日常监测和维护工作,以确保洁净压缩空气系统的正常运行和产品质量。
- 魏嵬赵璞
- 关键词：油含量水含量
- 悬浮粒子在线监测系统设计实例被引量：6
- 2012年
- 按照中国《药品生产质量管理规范》(2010修订的新版GMP)附录1的要求,对于洁净区A级区,在关键工艺(包括设备的组装)的全过程中,应当对悬浮粒子进行连续的监测,同时在B级区采用相似的系统。为此,我公司在新建车间的分装线A级区,安装了悬浮粒子的在线监测系统,对A级洁净区的悬浮粒子进行了有效的监控。
- 魏嵬叶涛张颖聪岳兰瑜赵璞
- 关键词：在线监测
- 生物制品中支原体快速检测方法的建立被引量：1
- 2004年
- 目的建立生物制品中污染原体的快速、准确的检测方法 ;方法通过比较目前国内支原体测方案 ,利用正交试验设计选择最优化培养和检测条件 ;结果更新了支原体培养基中某些成份 ,确定了各组份的含量 ,检测的灵敏度比现行规程方法有所提高。结论新确立的牛心消化液液体培养基方法能够快速检测绝大多数的支原体 ,改午后培养基灵敏度高 ,检测周期短 ,可以用于生物制品中支原体的快速检测。
- 魏然张学锋刘红高红任雅萍魏嵬高雪军程夷
- 关键词：生物制品支原体灵敏度培养基
- 分装过程中尘粒变化的影响因素探讨被引量：2
- 2010年
- 通过对在线粒子实时监测系统采集的尘粒变化数据进行分析,探讨影响分装过程中尘粒变化的因素。对同批次分装时四个监测点和不同批次分装时同一监测点尘粒变化的数据进行分析,结果表明,在分装的前期准备、后期清场以及排除故障期间,粒子数变化明显。可见洁净间人员的数量及人员的行为是影响分装过程中尘粒变化的主要因素。
- 周园魏嵬徐斌王弢陈文晔
- 直接培养法检测支原体方法的建立被引量：8
- 2004年
- 采用牛心消化液 ,加入支原体营养成份及琼脂 ,制备成固体培养基。以此培养基检测支原体 ,并根据其灵敏度及适用性确定培养基的配方。结果表明 ,用此法可以检测牛血清、胰酶、细胞及疫苗中的支原体生长 ,并且检测时间短 ,重复性好 ,灵敏度高 。
- 魏然高红刘红孙淑滨魏嵬
- 关键词：培养基支原体
