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注射用丹红（粉针剂）质量评价方法研究: 注射用丹红(粉针剂)是由丹参和红花两味药材经过现代制剂工艺制成的中药注射剂，用于治疗冠心病和心绞痛等症。本研究建立了注射剂有效成分的HPLC含量测定方法，同时建立了药材、中间体和注射剂的HPLC色谱指纹图谱，系统地研究了...; 齐丹丹; 关键词：丹参红花粉针剂针剂; 文献传递

注射用丹红(粉针剂)色谱指纹图谱研究被引量：4: 2007年; 目的:建立注射用丹红(粉针剂)HPLC色谱指纹图谱。方法:采用RP-HPLC法,以原儿茶醛为内参照物,色谱柱:Luna C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱程序为:0min时A-B(100∶0),80min时A-B(67∶33),85min时A-B(60∶40),100min时A-B(60∶40),流速:1.0mL·min^(-1),检测波长:280nm。结果:在色谱指纹图谱中,确定了19个共有峰,建立了注射用丹红(粉针剂)共有模式,各批丹红(粉针剂)与共有模式相似度均在0.99以上。结论:该方法简便、准确,重复性好,为注射用丹红(粉针剂)的质量控制提供了依据。; 齐丹丹谭晓杰贾英陈晓辉毕开顺; 关键词：HPLC 色谱指纹图谱

高效液相色谱法同时测定注射用丹红(粉针剂)中4种有效成分被引量：4: 2007年; 目的:同时测定注射用丹红(粉针剂)中丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的含量。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Luna C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05%磷酸水溶液(A)-乙腈(B),梯度洗脱程序为:0～80min,A:100%→67%,B:0%→33%;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:280 nm。结果:建立了同时测定注射用丹红(粉针剂)中4种成分含量的方法。丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素 A 和丹酚酸 B 的线性范围分别为56.3～338μg·mL^(-1)(r=0.9997),7.92～47.2μg·mL^(-1)(r=0.9996),16.4～98.2μg·mL^(-1)(r=0.9997),32.0～193μg·mL^(-1)(r=0.9999);平均回收率(n=9)分别为99.7%,99.3%,99.2%,98.8%。结论:该方法简便、准确,重复性好,为注射用丹红(粉针剂)的质量控制提供了定量方法。; 齐丹丹贾英谭晓杰毕开顺; 关键词：丹参素原儿茶醛羟基红花黄色素A 高效液相色谱法

升麻药材RP-HPLC指纹图谱研究被引量：3: 2008年; 目的:建立升麻药材 RP-HPLC 指纹图谱研究方法。方法:采用 RP-HPLC 法,以异阿魏酸为内参照物,色谱柱:Kro-masil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B)梯度洗脱[0～5 min,A-B(12:88);25 min,A-B(20:80);60 min,A-B(35:65);70 min,A-B(45:55);80 min,A-B(90:10)],流速:1.0 mL·min^(-1),检测波长:320 nm,柱温:35℃。结果:在色谱指纹图谱中,确定了13个共有峰,建立了升麻药材的共有模式,在21批升麻样品中有17批样品的指纹图谱相似度在0.90以上。结论:该方法简便、准确,重复性好,为评价升麻药材的质量提供了依据。; 司丹丹齐丹丹陈晓辉毕开顺; 关键词：RP-HPLC 指纹图谱

野菊花RP-HPLC色谱指纹图谱的建立及其质量研究被引量：10: 2007年; 目的:建立野菊花的高效液相色谱指纹图谱,研究不同产地野菊花药材的质量,建立评价野菊花质量优劣的指纹图谱分析方法。方法:利用 RP-HPLC 方法,梯度洗脱,测定了17批野菊花样品。色谱柱:Luna C_(18)(2)柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:A 相为乙腈,B 相为0.05%磷酸水溶液,在0～15min,B 相从92%线性改变至83%,15～40min,B 相从83%线性改变至70%,40～70min,B 相从70%线性改变至5%;流速:1.0mL·min^(-1);检测波长:326nm;柱温;35℃;进样量:10μL。结果:确定了野菊花药材中的24个共有峰,根据聚类分析结果,将野菊花药材分为2类。结论:野菊花药材的反相高效液相色谱指纹图谱,重复性好,专属性强,用于野菊花的质量评价切实可行,可结合含量测定用于全面控制野菊花药材的质量。; 谭晓杰贾英齐丹丹陈晓辉毕开顺; 关键词：野菊花高效液相色谱法色谱指纹图谱

HPLC 法同时测定舒胸片中三七皂苷 R_1 和人参皂苷 Rg_1 的含量被引量：14: 2005年; 目的:建立 HPLC 法同时测定舒胸片中三七皂苷 R_1和人参皂苷 Rg_1含量。方法:以舒胸片为研究对象,采用 KromasilODS(250m×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水-磷酸(21.5∶78.5∶0.02),流速1.0mL·min^(-1),检测波长203nm,柱温为室温。结果:三七皂苷 R_1、人参皂苷 Rg_1分别在2.5-49.6μg·mL^(-1)(r=0.9997,n=7)和23.6-472.0μg·mL^(-1)(r=0.9999,n=7)范围内呈良好线性关系;平均回收率分别为98.9%(n=9)和99.1%(n=9)。结论:本测定方法简便、快速、准确,为舒胸片质量评价提供了可靠方法。; 李欣陈晓辉齐丹丹余克娇毕开顺; 关键词：人参皂苷RG1 三七皂苷R1 舒胸片检测波长

高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中吲哒帕胺及其生物等效性研究被引量：4: 2006年; 目的:研究用高效液相色谱-串联质谱(HPLC-MS)法进行试验制剂吲哒帕胺片剂与参比制剂市售吲哒帕胺片剂生物等效性研究。方法:男性健康志愿者20名,随机分为2组,分别交叉单剂服用受试制剂或参比制剂吲哒帕胺片剂2．5 mg,采用HPLC-MS法,选择正离子检测的大气压化学电离源(APCI源),以甲醇-1％甲酸水溶液(75:25,V／V)为流动相,测定吲哒帕胺血药浓度,计算药动学参数,评价2制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂主要药动学参数tmax为(1．4±s 0．4)和(1．4±0．4)h, Cmax为(30±6)和(30±5)μg·L-1,t1／2为(14．7±2．1)和(14．3±2．5)h,AUC0-72为(539±103)和(534±95)μg·h·L-1,AUC0-∞为(570±105)和(565±98)μg·h·L-1。受试制剂吲哒帕胺片剂相对生物利用度(F)为(102±13)％。结论:该方法选择性强、灵敏度高、操作简便,适用于吲哒帕胺制剂的生物等效性评价及临床药动学研究。; 佟玲齐丹丹毕开顺陈晓辉; 关键词：吲哒帕胺生物等效性

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齐丹丹