薛斐然
- 作品数：30 被引量：201H指数：9
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
- 发文基金：中医药行业科研专项北京市新医药学科群建设项目国家教育部“211”工程更多>>
- 相关领域：医药卫生建筑科学自动化与计算机技术更多>>
- 日常生活习惯及既往病史对脑梗死后认知障碍的影响研究被引量：2
- 2015年
- 目的研究脑梗死后认知障碍患者日常生活习惯及既往病史中的危险因素及保护因素。方法选取2010年12月—2013年12月在京内外共14家单位的神经内科门诊、社区纳入的病例3 000例,分为脑梗死后无认知功能障碍组1 496例和脑梗死后认知功能障碍组1 504例,对患者各项相关病史进行分析。结果单因素分析:年龄、文化程度、高血压病史、脑血管病史、冠心病病史、中风病家族史、红酒、红茶、普洱茶、咖啡、手机、快走、上网、唱歌等因素有、无认知功能障碍组间比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。多因素分析:年龄、有脑血管病史及中风病家族史、饮用红酒或红茶、常打麻将的人群患认知功能障碍的可能性大,成为认知功能障碍的危险因素;而文化程度高、饮用普洱茶、使用手机、进行快走及上网活动者患认知功能障碍的可能性小,认为是认知功能障碍的保护因素。结论脑梗死后认知功能障碍的危险因素较多,针对年龄和家族史等不可控因素,应做到早发现、早预防和早治疗;针对饮酒、饮茶、体育锻炼及促智活动等可控因素,应积极改变不良生活习惯,加强对危险因素的控制。
- 梁晓金香兰李涛傅晨贾蓓刘玥薛斐然王建伟姬少珍郝颖陈宝鑫侯小兵赵建军曹晓岚田军彪王少杰杨健张虎王玲玲胡皓吴浩张宪忠吴业清林安基卢朋刘西李书珍张允岭
- 关键词：脑梗死日常生活习惯既往史
- 不同时程温和灸对中风后肩痛患者肩髃穴热敏化现象影响被引量：6
- 2010年
- 目的观察不同时程温和灸对中风后肩痛患者肩髃穴热敏化现象影响。方法将36例患者随机分入长时程温灸组、短时程温灸组,每组18例,分别给予肩髃穴长、短时程温和灸,通过患者日记的方式观察热敏化现象表现形式、持续时间及其他主观感受。结果肩髃穴是中风后肩痛患者出现的热敏点之一,通过温和灸可诱发其热敏化现象;艾灸时程是诱发热敏化现象的重要因素,并与热敏化现象持续时间相关,长时程温和灸热敏化出现率明显高于其他组,热敏化现象持续时间也较长。结论 20 min温和灸能够较好地引发热敏化现象。
- 薛斐然张维
- 关键词：中风后遗症艾条灸肩痛
- 梅花针结合经络捏脊治疗青少年近视104例疗效观察被引量：12
- 2011年
- 目的观察梅花针结合经络捏脊治疗青少年近视的临床疗效。方法对105例近视眼患者进行干预治疗2疗程,观察疗效。结果梅花针结合经络捏脊对青少年近视总有效率达84.31%,年龄越小、近视程度越轻疗效越好。结论梅花针结合经络捏脊可有效矫正青少年屈光度,临床操作简便,安全有效。
- 张蕾薛斐然
- 关键词：近视青少年捏脊
- 记忆抱怨主诉人群的认知功能检测及肝郁证候调查被引量：9
- 2014年
- 目的探讨记忆抱怨主诉(SMC)与客观认知功能、抑郁和肝郁证候的关系。方法临床招募SMC组受试者95例,无SMC的对照组19例。计算简易智能精神状态检查量表(MMSE)评分、蒙特利尔认知评估量表北京版(Mo CA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分和肝郁证候评分。然后分别以SMC及记忆力自评得分(SMC-VAS)为因变量,回归分析影响记忆抱怨主诉的因素。结果 SMC组的MMSE和Mo CA得分明显低于对照组(P<0.05),HAMD得分明显高于对照组(P<0.05)。Logistic回归显示,MMSE分值越低,HAMD分值越高,SMC的可能性越大。线性回归显示,更低的MMSE得分、更高的HAMD得分、直系家属痴呆和独居预示着更差的记忆力自评。SMC组肝郁证相关症状积分、肝郁证诊断积分明显高于对照组(P<0.05)。结论 SMC与客观认知水平和抑郁关系密切。肝郁症状与主观认知损害自评和客观认知表现关系密切,肝郁可能是SMC中医病机之一。
- 戴中王少杰白文柳洪胜陈福勤于海默刘强金香兰薛斐然张允岭
- 关键词：抑郁肝郁证
- 不同时程温和灸对中风后肩痛患者肩驥穴热敏化影响及临床疗效观察
- 薛斐然
- 关注中药新药临床研究中的心脏安全性被引量：1
- 2017年
- 新药心脏安全性评价是新药临床研究中的重点之一,目前,中药新药临床研究中对心脏安全性的关注尚比较欠缺,存在设计欠规范、实施欠严谨、随访欠充分等问题,这与研究者的重视程度、中药新药的影响因素繁多、作用机制复杂等因素有关。在临床研究中,科学、合理、规范地评价中药新药的心脏安全性需要中西合璧、博古通今,注重临床研究两"期"(早期与长期),设计规范、合理、完善、具备可操作性的临床试验方案,客观、科学、均一地分析心脏安全性数据。
- 朱贤慧刘炳林唐健元薛斐然
- 关键词：中药新药心脏安全性
- 隐结构法中的中医诠释思路和方法——血管源性轻度认知障碍数据分析被引量：2
- 2014年
- 隐结构法是运用隐树分析提取中医症状分布规律,为辨证分型提供证据的新方法,近年来其已经应用于一些疾病的中医证候研究中。以一组血管源性轻度认知障碍数据为例,对此方法使用过程中的中医诠释思路和方法进行介绍,使隐结构法的操作方法、流程进一步完善、规范,以贴近现代中医证候研究标准化、规范化、定量化的要求,也为血管源性轻度认知障碍中医证候规范化研究奠定基础。
- 傅晨张连文陈宝鑫金香兰郭蓉娟陈志刚郑硕薛斐然牛焕敏曹晓岚陈志强张玉莲赵建军王少杰侯小兵张允岭
- 关键词：血管源性轻度认知障碍证候要素中医药疗法
- 中药新药临床试验报告撰写常见问题分析被引量：2
- 2016年
- 临床试验报告是药品注册所需的重要技术资料。本文从技术审评的角度,总结和分析审评中发现的中药新药临床试验报告在试验方法、试验结果、讨论和总结三个部分撰写的常见问题,归纳起来主要为报告不完整、分析不充分两大类。因此,在撰写中药新药临床试验报告时,建议参与中药新药注册各方随时关注相关法规、指导原则、技术要求、专家共识等的变化和更新情况,借鉴国际通行的相关指导原则和技术要求中的先进经验,注意资料撰写的完整性和试验结果分析的充分性,提供必要的医学分析、整理与总结,注意报告内容前后顺序、逻辑,不断提高临床试验报告的质量。
- 薛斐然
- 关键词：中药新药临床试验报告
- 药物临床价值评估的主要考虑因素及问题被引量：19
- 2017年
- 药物研发和评价中的临床价值越来越受到重视。为了提升对药物研发和临床试验中药物临床价值的全面认识,本文从多角度,特别是从药物研发临床评价方面对影响药物临床价值评估的主要因素及问题进行了梳理、总结和分析。包括药物适用的疾病特点、疾病的治疗现状、药物的研发目的和临床定位,药物的临床试验目的和主要疗效指标,影响药物临床价值或临床价值发挥的其他因素等;同时,本文对药物临床价值评估需要关注的几个问题也进行了分析。包括不能仅看单一因素,需要多个因素综合考虑,药物临床价值的有无和临床价值的大小需要充分的证据支持,而不是根据其声称的药物研究目的和临床定位,药物临床价值与其临床试验中主要疗效指标的关系等。这些都是药物研发和上市注册临床试验和评价中需要充分考虑的问题。
- 刘炳林薛斐然
- 关键词：新药影响因素
- 血管源性轻度认知障碍中医核心术语在不同人群中应答情况研究被引量：2
- 2013年
- 目的就不同人群临床应答情况验证、优化血管源性轻度认知障碍中医核心术语。方法通过对945例有认知障碍主诉或家属代诉患者的调查,现场收集信息,采用卡方分析、信度分析的方法验证、优化血管源性轻度认知障碍中医核心术语。结果验证并优化出"转盼遗忘""多忘善误""神思不聚""持筹握算差""言语懒、重复、言善误""言辞颠倒、贫乏""忧愁思虑""庶事皆废""居暗避人""思维反应迟钝""懒动嗜卧""日间静则瞌睡、夜间躁扰不宁"12项核心术语,"多疑寡断"需进行进一步论证及临床再验证。结论 12项核心术语能较好的体现血管源性轻度认知障碍患者的状态,所有术语与痴呆术语及西医术语有较好的区分,可用于其症状描述。
- 薛斐然张允岭金香兰牛焕敏张艳霞陈宝鑫傅晨郑硕南一楠刘文娜
- 关键词：血管源性轻度认知障碍中医术语
