贺晴
- 作品数：9 被引量：27H指数：3
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- 癫痫间儿童奥卡西平活性代谢物血药浓度监测与临床评价被引量：11
- 2010年
- 目的:探讨癫痫间患儿奥卡西平活性代谢物10,11一二氢,10-羟基卡马西平(monhydroxycarbazepin,MHD)血药浓度与不良反应、疗效、合并用药的相关性。方法:建立高效液相色谱法测定儿童MHD稳态血药浓度50例次,记录姓名、性别、年龄、体重、药量、不良反应、疗效和合并用药等详细资料并逐一录入数据库,利用SPSS10.0统计软件辅助分析。结果:发生不良反应组与未发生不良反应组、未控制组与控制组间的奥卡西平剂量无显著性差异(P>0.05),但患儿MHD血药浓度均存在显著性差异(P<0.05)。合并用药组比单药组奥卡西平剂量更高(P<0.05),但患儿MHD血药浓度无显著性差异(P=0.784)。患儿服用奥卡西平后个体差异较大。结论:治疗药物监测有助于个体化给药、鉴别诊断和了解不良反应的发生,以便更好地发挥奥卡西平的抗癫痫间作用。
- 杨洁徐晓华贺晴过林陈岚
- 关键词：儿童奥卡西平活性代谢物血药浓度
- 护理人员兼职临床研究协调员的实践及管理被引量：2
- 2015年
- 目的介绍护理人员作为兼职临床研究协调员(CRC)的实践和评价。方法由专业组护士担任兼职CRC,协助研究者做好临床试验。在临床试验不同阶段,按照方案要求,严格履行工作职责。药物临床试验机构办公室负责日常监管,并从工作能力、工作态度、项目质量等方面对其进行考核。结果护理人员全程参与临床试验的实施,确保临床试验的质量。因其职业背景和技术专长,与临床试验机构管理组织(SMO)派遣的CRC相比具有明显优势。结论采用护理人员兼职CRC模式可满足临床试验的管理要求,使受试者、研究者、监查员都能得到更专业、更便捷的服务。
- 徐文燕贺晴徐雪姣杨洁
- 关键词：护理人员护理管理
- 某院儿科临床试验伦理审查的调研及建议被引量：2
- 2015年
- 回顾调查了某院临床试验机构伦理委员会2008年至2013年审查的儿科临床试验的15个项目的方案和知情同意书,分别对风险级别、方案设计依据、风险最小化措施,知情同意书告知要素、语言等方面进行了考察,找出方案和知情同意书存在的不足,并给予适当的建议。
- 段茹陈岚贺晴张志鹏
- 关键词：儿科伦理审查知情同意书
- 我院开展临床试验用药品集中管理的实践体会被引量：6
- 2014年
- 目的:构建临床试验用药品集中管理模式,加强试验用药品的规范化管理。方法:分别从标准操作规程的内容及相关管理措施、工作体会等方面介绍我院建立的以机构专用药库为平台的临床试验用药品集中管理模式。结果与结论:我院建立了试验用药品的接收、保管、发放及回收的标准操作规程,并通过改进试验用药品信息化管理功能模块、药库配备温湿度监控系统、对试验用药品有效期实行色标管理等举措,实现了试验用药品机构内流转各环节的全程规范化管理及药物管理员、研究者、质控人员等的信息共享,保证了药物临床试验的质量。该模式具有药物管理员可随时掌控项目研究进展等优点,但不适用于所有的临床试验流程。
- 杨洁徐文燕贺晴
- 关键词：集中管理
- LC-MS/MS测定人血浆米格列奈浓度及药代动力学研究被引量：3
- 2011年
- 目的：建立人血浆中米格列奈浓度的LC-MS/MS检测方法,研究米格列奈钙片单次及连续给药后在健康人体内的药代动力学。方法：应用建立的LC-MS/MS法测定人血浆米格列奈浓度,以DAS软件计算主要药代动力学参数。结果：健康受试者单次给药5,10,20 mg主要药代动力学参数：Cmax为（435.3±182.5）,（811.7±276.0）和（1 549.8±353.2）μg.L-1;Tmax为（0.642±0.61）,（0.508±0.29）和（0.5±0.167）h;t1/2为（1.445±0.146）,（1.343±0.215）和（1.404±0.209）h;AUC0~t为（725.7±154.8）,（1 504.3±285.3）和（2 784.9±554.0）μg.L-1.h。连续给药10 mg主要药代动力学参数：Cmax为（1 005.7±338.0）μg.L-1;Tmax为（0.492±0.384）h;Cmin为（40.33±20.15）μg.L-1;t1/2为（1.670±0.363）h;AUCss为（1 645.2±469.1）μg.L-1.h;Cav为（205.6±58.64）μg.L-1;DF（4.670±0.974）。结论：本方法灵敏度高,无杂质干扰,适用于人体药代动力学研究。米格列奈钙片单次口服5~20 mg剂量范围内,体内过程呈线性;连续给药7 d,血药浓度d4已达稳态,体内无蓄积。
- 过林胡公允余慧杨洁陈岚徐文燕贺晴
- 关键词：LC-MS/MS米格列奈药代动力学
- 肺移植受者应用巴利昔单抗诱导治疗的回顾性分析
- 2015年
- 目的:探讨肺移植受者应用巴利昔单抗诱导治疗的免疫抑制方案疗效。方法:回顾性分析101例肺移植患者,依照入选/排除标准筛选出有效病例73例。其中30例为诱导组,即分别在术中、术后给予两剂巴利昔单抗诱导治疗;另43例为对照组,即不接受诱导治疗。所有患者术后均采用他克莫司、吗替麦考酚酯和泼尼松三联免疫抑制方案预防排斥反应。2组患者均随访12个月,观察排斥反应、代谢并发症的发生以及患者的存活情况。结果:术后1年内,诱导组的急性排斥反应发生率为10%,对照组为33%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。诱导组并发症的发生率为63%,对照组为47%,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。生存分析提示2组患者的半数生存期无统计学差异(P>0.05)。结论:以他克莫司为基础的免疫抑制方案中应用巴利昔单抗诱导治疗可以明显降低肺移植术后急性排斥反应发生率,但对肺移植患者的长期存活率没有显著性影响。
- 陈岚吴波贺晴张稷褚超群
- 关键词：肺移植巴利昔单抗急性排斥
- 基于CYP450酶的复方苦参注射液代谢及其与紫杉醇相互作用的研究被引量：2
- 2018年
- 目的基于细胞色素P450酶(CYP450s)的代谢,考察复方苦参注射液体外与紫杉醇的相互作用,为临床应用提供参考。方法将不同体积百分比浓度的复方苦参注射液与CYP2C8同工酶的探针底物紫杉醇及人肝微粒体共同孵育,采用LC-MS/MS检测特异性探针底物代谢物6α-羟基紫杉醇的生成量,计算半数抑制浓度(IC_(50))。结果复方苦参注射液在0.600g/mL时对CYP2C8的抑制率为100.0%,其IC50值为0.052 8g/mL。结论复方苦参注射液在体外与紫杉醇注射液之间存在基于CYP2C8的代谢性相互作用,为临床应用两药抗肿瘤提供了参考。
- 蔡小军陈艳贺晴陆一张秀红黄凯温浩
- 关键词：紫杉醇复方苦参注射液CYP450酶药物相互作用肝微粒体
- 中药活性成分血管舒张作用的研究进展被引量：1
- 2013年
- 现有抗高血压药物的作用主要包括舒张血管、保护血管内皮功能等。从传统中药中研究和发现能够平稳降压、防止反跳的药物是当今中药研究的热点之一。中药活性成分的抗高血压机制主要包括内皮依赖性舒张作用、非内皮依赖性舒张作用、抑制C反应蛋白以及抑制蛋白激酶C(PKC)等,本文就中药活性成分的舒张血管作用的相关研究进展,按照其作用机制分别进行综述。
- 丁莹贺晴胡源
- 关键词：中药活性成分血管舒张
- 物联网技术在药物临床试验中的应用与思考
- 2014年
- 简要介绍物联网概念及无线射频识别、无线传感器网络和条码识别等关键技术。结合医院实践和文献报道,重点阐述了物联网技术在药物临床试验中如受试者身份、医疗、护理及定位等信息的识别方面,试验用药品物流、贮藏、使用等管理方面,家庭医学观察、不良事件监测等远程监护方面的应用和研究现状。提出了物联网技术应用中面临的问题,包括信息安全、技术成本、使用者接受度等。只要正视和解决这些问题,物联网技术在药物临床试验中的应用前景广阔。
- 杨洁徐文燕贺晴
- 关键词：物联网无线射频识别无线传感器网络条码识别远程医学
