目的:系统评价鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、Pub Med、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库,按照纳入与排除标准,制定检索策略,全面收集鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注(试验组)对比单纯使用化疗药物胸腔内灌注(对照组)治疗恶性胸腔积液的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.1.4统计软件进行Meta分析。结果:共纳入19项RCT,合计1 224例患者。Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.43,95%CI(1.33,1.55),P<0.000]、生存质量改善率[RR=1.54,95%CI(1.37,1.73),P<0.000]均显著高于对照组;白细胞减少发生率[RR=0.54,95%CI(0.47,0.63),P<0.01]、肝肾功能异常发生率[RR=0.37,95%CI(0.20,0.67),P<0.01]、胃肠道反应发生率[RR=0.72,95%CI(0.56,0.92),P=0.01]均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义。结论:鸦胆子油乳联合化疗药物胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液较单纯使用化疗药物疗效更好,可以提高患者生存质量,降低部分毒副作用。由于纳入的研究质量一般,该结论有待高质量、大样本的长期RCT进一步验证。