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生物样本库国际认可和标准化发展与前景被引量：19: 2017年; 生物资源对生命科学的研发及其应用至关重要,生物样本库是构建和管理用于临床研究所需的生物资源,也是探索疾病发生、发展、转归、诊断和治疗,以及药物研发、健康预防等研究与转化应用的重要基础。以标准化的方式进行样本采集、处理、运输、存贮及检索与查询,是正确使用和共享生物样本资源的根本保证,建立这样一个保存和提供生物资源的管理体系具有重要意义。共享应用是生物资源的一个重要价值和作用,取决于人们对生物样本库保藏能力和生物资源质量的信心,第三方权威机构的能力评价和证实亦非常重要。面对我国生物样本库的建设缺乏规范的生物样本库建设标准的指导,亦无适用的评价制度予以证实等问题,根据我国行业需求,中国合格评定国家认可委员会利用国际任职便利条件,开展了生物样本库认可和标准化的国际调查活动,旨在了解和借鉴其他国家的做法和思路,推动我国生物样本库标准化建设和评价体系建立。; 翟培军李军燕胡冬梅周亚莉白倞怿张小燕郜恒骏; 关键词：生物样本库质量管理

ISO 15189:2012技术要求变化要点解读被引量：3: 2014年; ISO 15189:2012《医学实验室-质量和能力的要求》于2012年11月1日发布,替代ISO 15189:2007《医学实验室质量和能力的专用要求》。新版标准在条款编排及实质内容等方面均有显著改变,为实验室及各相关方理解和应用新标准带来了新的课题。本文重点分析新版标准中技术要求的重要变化,以帮助实验室等各相关方识别新要求,针对性地更新和加强实验室的技术工作,满足实验室建设、管理、认可等的新要求。; 胡冬梅周亚莉李军燕翟培军

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李军燕