胡志伟
- 作品数：17 被引量：9H指数：2
- 供职机构：天津市医疗器械质量监督检验中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生电子电信机械工程社会学更多>>
- 紫杉醇涂层球囊物理性能的测试方案
- 2023年
- 目的:确定药物涂层球囊的物理检测范围,确定紫杉醇带药球囊的物理性能,建立测试方法。方法:依据行业标准YY0285.4-2017《血管内导管一次性使用无菌导管第4部分:球囊扩张导管》,结合药物球囊的特性对球囊额定爆破压、球囊疲劳、球囊充盈及泄压时间、球囊与压力关系等测试方向进行分析考察并明确性能判定。结果:提出药物涂层球囊产品的物理性能测试方案,为同类产品的球囊力学检测提供技术支持。结论:药物涂层球囊的力学检测要结合常规球囊的方法综合考虑分析其临床应用,以符合标准规定要求及判定。
- 崔红胡志伟焦永哲李沅
- 生物可吸收聚乳酸血管支架的分子量分布测试研究
- 2023年
- 为研究生物可吸收聚乳酸血管支架的分子量及其分布情况,本文选取聚乳酸支架样品制作供试品溶液,采用凝胶渗透色谱法(Gel Permeation Chromatography,GPC)联合激光光散射仪进行检测,观察数均分子量(Mn)和重均分子量(Mw)及相对标准偏差。结果显示:该检测方法具有良好的适用性、准确度和重现性,且精密度较高,可用来检测聚乳酸血管支架的分子量及其分布情况。
- 崔红胡志伟
- 关键词：血管支架聚乳酸分子量凝胶渗透色谱法
- 磁刺激设备
- 本标准适用于利用高压储能电容对磁场线圈进行瞬间放电产生脉冲磁场,并作用于神经系统产生刺激的设备。本标准规定了磁刺激设备的术语、定义和试验方法等要求。
- 胡志伟陈成纪彩彦许伟刘志朋殷涛
- 关键词：外科植入物不锈钢产品点蚀电位
- 内窥镜检测系统用靶标夹持机构
- 本实用新型属于内窥镜检测技术领域，尤其涉及一种内窥镜检测系统用靶标夹持机构，所述垂直调整结构左侧与所述横向调整结构横向滑动连接，所述垂直调整结构后侧与所述前后调整结构前后方向滑动连接，所述垂直调整结构右侧与小孔光源放置架...
- 王占硕胡志伟陈成
- 文献传递
- 干扰电治疗设备
- 依据国家药品监督管理局公告2022年第76号,该标准由强制性行业标准转化为推荐性行业标准，标准代号由YY改为YY/T，标准顺序号和年度代号不变。 本标准适用于同时将两路以上（含两路）不同频率的中频（1000Hz～10...
- 杨国涓韩漠胡志伟刘博李雅楠
- 医用高频电刀电磁兼容测试基本性能的确定及其监测方法
- 2015年
- 目的 :探讨医用高频电刀的电磁兼容检测抗干扰试验监测方法。方法 :根据YY 0505—2012行业标准的要求,先确定高频电刀在电磁兼容测试中的基本性能,然后采用美国某公司生产的高频电刀分析仪和日本某公司生产的示波器及电流探头2种方法来监测其输出功率的准确性。结果:2种检测方法均满足GB 9706.4—2009中输出功率变化不超过±20%的要求,但第2种检测方法的稳定性略显逊色。结论:医用高频电刀的电磁兼容测试比较复杂,还有待于进一步改进和完善。
- 李雅楠胡志伟杨建刚
- 关键词：医用高频电刀电磁兼容基本性能监测方法
- 医用高频电刀电磁兼容测试基本性能的确定及其监测方法初探被引量：2
- 2015年
- 本文根据YY 0505-2012行业标准的要求,对于医用高频电刀产品,确定其在电磁兼容测试中的基本性能,并对基本性能的监测方法在试验设计及结果比较的基础上,进行了改进和完善。
- 李雅楠胡志伟杨建刚
- 关键词：电磁兼容医用高频电刀基本性能监测方法
- 脚踏开关远程控制系统
- 本实用新型属于脚踏开关控制技术领域，尤其涉及一种脚踏开关远程控制系统，包括脚踏开关，其特征在于还包括主控制单元、信号转换单元和传输光纤，所述主控制单元通过所述传输光纤与所述信号转换单元连接，所述信号转换单元与所述脚踏开关...
- 李雅楠许伟胡志伟张龙飞
- 文献传递
- 微波治疗设备在电磁兼容辐射发射试验中的差异被引量：2
- 2015年
- 随着YY0505—2012标准的发布实施，医用电气设备的电磁兼容检测的试验方法极为重要。在YY0505-2012涉及到的所有试验项目中，辐射发射试验复杂程度最高，测试通过的难度也最大，因而熟练掌握其试验方法极为重要。微波治疗设备是利用微波辐射能量达到治疗疾病的目的，被划归为三类监管医疗器械。首先根据相关标准的要求，列出微波治疗设备的所有电磁兼容试验项目，并就微波治疗设备的测试重点——辐射发射试验展开研究。在辐射发射试验的频段中，微波治疗设备基于预期使用环境的差异而划分不同的类别，不同的类别又对应不同的发射限值，且不同频段会由于其电磁波特性而选择不同的测试天线。通过层层对比结合试验数据进行分析，最后总结归纳出不同类别的微波治疗设备在进行辐射发射试验时的差异。
- 陈成王占硕胡志伟
- 关键词：电磁兼容
- 有创血压监测设备的电磁兼容性测试方法研究被引量：3
- 2018年
- 目的 :探讨有创血压监测设备电磁兼容测试方法,提高试验的准确性、可操作性、复现性。方法 :结合行业标准YY 0783—2010《医用电气设备第2-34部分:有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求》与YY 0505—2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》确定试验等级与试验布置,并明确基本性能判定和试验结果判定方法。结果:提出有创血压监测设备电磁兼容测试方案,为试验操作提供技术支持。结论:有创血压监测设备电磁兼容测试要综合分析其临床用途,结合标准要求及试验现象判断其结果符合性。
- 胡志伟杨建刚崔红王占硕陈成
- 关键词：电磁兼容基本性能
