李征
- 作品数:5 被引量:12H指数:2
- 供职机构:天津市医药科学研究所更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- 原辅料及不同压片工艺对藿精片质量的影响被引量:3
- 2012年
- 目的考察制粒法和直压法压片生产过程中原辅料及工艺对藿精片质量的影响。方法对选用的原辅料流动性、吸湿性相关的特性指标进行测定,分别采用制粒法和直压法工艺制备藿精片,测定两种工艺用于压片的颗粒或混粉的流动性、吸湿性指标,建立测定淫羊藿苷高效液相色谱法,测定原料及两种工艺制备的成品片中淫羊藿苷,并按照中国药典2010年版规定方法测定片剂的脆碎度、崩解时限、水分、片质量差异及外观等指标。结果选择的辅料可以改善原料的吸湿性,压缩度及直压法混粉的流动性,制粒法的颗粒流动性优于混粉,均可避免原料造成的黏冲现象。结论 制粒法和直压法压片工艺对藿精片中淫羊藿苷含有量略有影响,而对其它质量指标没有什么影响。
- 张荣泉王莲吕方米沙田垚李征
- 关键词:提取物淫羊藿苷流动性吸湿性
- 维生素C咀嚼片的制备及质量控制被引量:5
- 2017年
- 目的考察维生素C制备咀嚼片过程中,制粒工艺参数对片剂的质量影响。方法选择乙醇浓度、山楂粉加入量、白砂糖加入量为考察因素,通过对制粒情况和颗粒指标的考察筛选处方,并通过正交设计试验确定最佳处方。结果通过正交试验确定最佳乙醇浓度为75%,最佳辅料用量为山楂粉10%,白砂糖10%。结论 3批验证成品检测结果均合格。按照试验确定的配方和工艺参数,可制备出质量稳定的维生素C咀嚼片。
- 李征樊其勇田垚肖继春韩霭辰张荣泉
- 关键词:维生素C咀嚼片正交试验
- 辅料对多微元素胶囊工艺的影响
- 2012年
- 目的:考察多微元素胶囊生产过程中,辅料配比对胶囊填充工艺及装量稳定性的影响。方法:对常用的辅料及配方原料特性进行测定,选择吸湿性低、流动性好的辅料与原料混合,采用正交试验方法,对影响胶囊填充的辅料种类和配比用量进行筛选,观察填充流动性和装量稳定性,并按照《中国药典》2010版规定方法测定胶囊剂的装量稳定性、崩解时限及微生物等指标。结果:乳糖和淀粉吸湿性较低,分别为0.08%和4.29%;乳糖、淀粉和麦芽糊精休止角分别为33.42°、32.30°和40.00°,流动性较好;正交试验选择出辅料最佳配比乳糖-麦芽糊精-淀粉为2∶1∶3。结论:选择出的辅料及最佳配比可改善因原料流动性较差而影响胶囊填充时物料的流动性和装量稳定。3批胶囊生产验证均符合标准规定。
- 李征田垚王莲吕方张荣泉
- 关键词:胶囊剂辅料流动性装量
- HPLC法测定果蔬纤维颗粒中荷叶碱含量被引量:2
- 2012年
- 目的:建立果蔬纤维颗粒中有效成分荷叶碱含量的高效液相色谱测定方法。方法:选用Hypersil C18柱(250mm×4.6 mm,10μm),以乙腈-水-三乙胺-冰醋酸(34∶63.6∶1.6∶0.78)为流动相,检测波长为270 nm,进样量为20μl,柱温为30℃。结果:荷叶碱进样浓度在0.588~5.88μg/ml范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.56%,RSD为1.13%(n=9),精密度高,重复性好。结论:所建立的果蔬纤维颗粒荷叶碱含量高效液相色谱测定方法,操作简便,结果准确,重现性好,可用于果蔬纤维颗粒中有效成分荷叶碱的含量测定。
- 田垚王莲李征罗威张荣泉
- 关键词:HPLC荷叶碱
- 制粒工艺对藿精片制备的影响被引量:2
- 2012年
- 目的:考察采用中药提取物制备片剂生产过程中,制粒工艺参数对片剂质量的影响。方法:对选用的原辅料吸湿性进行测定,选择低吸湿性辅料与提取物混合,采用正交试验方法,对影响颗粒成型的乙醇浓度、用量和搅拌时间进行筛选。测定成品片的有效成分含量,并按中国药典2010年版附录规定测定片的脆碎度、崩解时限等。结果:选择低吸湿性辅料改善原料的吸湿性,通过正交试验选择出最佳制粒工艺参数,可避免因原料易吸湿潮解造成的粘网、黏冲等现象。结论:选择的制粒工艺参数对藿精片片剂有效成分含量及片质量无影响。
- 张荣泉田垚吕方李征罗威
- 关键词:制粒提取物流动性吸湿性