吴彬
- 作品数：6 被引量：41H指数：3
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 过期药品回收立法势在必行被引量：33
- 2007年
- 随着社会发展,居民家庭小药箱的储量越来越大,过期药品的数量日益增多。如果对过期药品不管不问、放任自流,可能会产生用药安全隐患、环境污染和社会危害等严重后果。如何有效地处理过期药品,是我们必须面对和解决的重大课题。本文在分析过期药品回收现状的基础上,提出做好过期药品回收工作应坚持科学发展观、走可持续发展之路的原则,从法律法规、监管体系、科技水平、经济补贴、社会环境等多方面入手。
- 彦玲吴彬盛睿袁瑞玲
- 关键词：过期药品回收可持续发展
- 《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制概述被引量：4
- 2013年
- 目的介绍《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制概述。方法结合《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制的背景、意义、主要内容及国内相关指导原则等方面进行介绍。结果与结论《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》为北京市医疗机构制剂的研究、审评提供参考。
- 吴彬陈旭周立新于震张苏马书章李娜田晓娟佟利家
- 关键词：制剂研究
- 药品注册申请受理审查常见问题分析
- 2013年
- 目的梳理药品注册申请受理审查常见问题,分析探讨解决方法,明确药品注册申请受理要求。方法根据相关规定,结合笔者工作经验,归纳总结药品注册申请表及申报资料中的常见问题及解决方法,提出新药及仿制药注册申请前准备资料时的注意事项。结果与结论从一致性、规范性、完整性及有效性等方面提高药品生产企业和研究机构药品注册申报资料质量,提升申报效率。
- 商朴吴彬
- 关键词：药品注册受理
- 美国药品效期延长计划应用研究及启示被引量：3
- 2013年
- 目的探讨美国药品效期延长计划对我国应对紧急突发公共卫生事件过程中药品使用的启示。方法通过文献研究法,对美国联邦政府与美国食品药品管理局合作建立的药品效期延长计划的基本情况及其与紧急使用授权的关系做简要介绍,重点从实践应用层面研究该计划的具体做法。结果与结论美国药品效期延长计划的经验,为我国在应对紧急突发公共卫生事件时规范药品的使用提供了参考。
- 吴彬丁正磊郭志刚刘妍
- 关键词：药品有效期突发公共卫生事件
- 药品注册职业准入制度研究被引量：1
- 2013年
- 目的探讨并提出规范我国制药企业药品注册职业发展的对策与建议。方法基于我国制药企业药品注册职业发展的现状与问题,采用文献研究、历史回顾、对比分析等方法开展研究。结果与结论在我国建立药品注册职业准入制度具有必要性和可行性,亦具有紧迫的现实意义和深远的历史意义。
- 丛骆骆张建武吴彬
- 关键词：药品注册职业准入
