赵婷 作品数:4 被引量:3 H指数:1 供职机构: 中国人民解放军 更多>> 发文基金: 新疆维吾尔自治区自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
非诺贝特片和胶囊的溶出度评价 被引量:2 2015年 目的利用光纤药物溶出度仪(FODT-601)实时测定非诺贝特片(胶囊)的溶出度,并通过比较溶出曲线评价其制剂工艺和内在质量的差异。方法采用FODT-601仪,以《中国药典》2010年版规定的溶出度测定条件实时监测非诺贝特制剂的溶出曲线;并采用直观分析、Weibull分布模型拟合以及f2相似因子法比较不同剂型、不同厂家、不同批号间的溶出曲线。结果《中国药典》2010年版规定非诺贝特片及胶囊溶出度标准是:60min时取样,其限度为标示量的60%,所选的所有药物均在20min时就满足其限度规定。非诺贝特片与胶囊原创厂家的溶出行为较为一致,但国产厂家的非诺贝特片与胶囊溶出行为不一致;非诺贝特片国产厂家的溶出行为与原创厂家溶出行为差异较大,但非诺贝特胶囊国产厂家的溶出行为与原创厂家溶出行为较为一致;Weibull分布模型拟合法和f2相似因子法评价结果基本一致。结论用FODT-601仪测定非诺贝特制剂,操作简单,得到的数据信息完整,其溶出曲线用Weibull分布模型或f2相似因子法评价均可。 赵婷 余晓娟 耿东升关键词:非诺贝特胶囊 溶出曲线 一种崩解加溶出考察固体制剂质量的序贯检测方法 2016年 目的:建立固体制剂的崩解和药物溶出度质量考察的序贯试验方法。方法:选取9种具有代表性的固体制剂,按照序贯试验方法,分别在三种不同酸度的崩解液中测定药品的崩解时限。统一在p H 7.6的磷酸盐缓冲液中,固定实验装置和转速,采用光纤实时药物溶出度仪监测药物溶出度,并用《中国药典》各品种项下溶出度检查规定的溶出介质作对照;药物溶出曲线采用weibull模型拟合,通过其拟合参数的变异度,评估制剂间药物溶出行为的差异程度。结果:比较各制剂在三种崩解液中的崩解时限,有的一致性好,有的差异较大;与参比制剂比较,药品崩解时限差异明显的受试制剂,其用新方法监测的药物溶出度差异也较大。结论:药品崩解加药物溶出的序贯检测方法,可以提高固体制剂质量的检验效能。 耿东升 王晓娟 赵婷关键词:固体制剂 序贯试验 药物溶出度 地西泮在大鼠体内的药物代谢动力学研究 2015年 地西泮片是临床常用的安定类制剂,国内外对其报道的动物及人体体内药物代谢动力学参数不尽相同,给临床用药带来一定的困惑。为了增加地西泮片研究数据,增强研究结果对临床用药的指导作用,本实验对市售地西泮片进行了药物代谢动力学参数的测定,并与以往地西泮药动学研究的资料进行对比分析和讨论。1实验材料1.1药品与试剂地西泮片,规格:每片2.5 mg,北京益民药业有限公司生产,批号:20130702。地西泮对照品, 耿东升 史颖 赵婷关键词:药物代谢动力学 药动学 对照品 一室模型 溶出度测定方法与布洛芬缓释胶囊体内血药浓度和退热效应的相关性研究 被引量:1 2017年 目的建立测定布洛芬缓释胶囊药物溶出度的新方法,并评价其与体内血药浓度和退热效应的相关性。方法选择布洛芬缓释胶囊,采用药物溶出度测定的新方法,即溶出介质为p H=7.6的磷酸盐缓冲液,溶出装置为桨法装置,转速为50 r/min;用光纤在线药物溶出度测定仪分别实时测定布洛芬缓释胶囊的药物溶出度,并与2010年版《中国药典》规定的方法比较;家兔单剂量口服布洛芬缓释胶囊,测定其不同时间的血药浓度;利用内毒素致家兔发热模型,检查布洛芬缓释胶囊的退热效应。结果新方法测定的体外药物溶出过程呈现失缓释作用;近最大药物累积溶出百分率的时间与体内达到血药峰浓度的时间相关性更好,血药峰浓度与家兔同时段最大退热效应一致。结论增大溶出介质p H,可改变布洛芬缓释胶囊的体外缓释行为,其体内外相关性可能较《中国药典》相关方法的结果好。 耿东升 马光霞 赵婷关键词:布洛芬缓释胶囊 药物溶出度 血药浓度 体内外相关性